Ліки мемотропіл - інструкція із застосування, відгуки

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, натрію крохмальгліколят, магнію стеарат.

Склад оболонки: гіпромелоза, макрогол 6000, лак жовтий (Е104), тальк, пропіленгліколь, титану діоксид.

5 штук. - блістери (4) - пачки картонні.
5 штук. - блістери (12) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (6) - пачки картонні.

Таблетки, вкриті оболонкою оранжевого кольору, довгасті, з закругленими кінцями, двоопуклі, з ділильної рискою.

Склад оболонки: гіпромелоза, макрогол 6000, лак оранжевий (Е110), тальк, пропіленгліколь, титану діоксид.

Ноотропний препарат, циклічне похідне гамма-аміномасляної (гамма-аміномасляної) кислоти.

Пірацетам безпосередньо впливає на головний мозок, покращуючи когнітивні (пізнавальні) процеси, такі як здатність до навчання, пам'ять, увага, а так само розумову працездатність. Впливає на центральну нервову систему різними шляхами: змінює швидкість поширення збудження в головному мозку, покращує метаболічні процеси в нервових клітинах, покращує мікроциркуляцію, впливаючи на реологічні характеристики крові і не викликаючи судинорозширювальної дії. Покращує зв'язки між півкулями головного мозку і синаптичну провідність у неокортикальних структурах, підвищує розумову працездатність, поліпшує мозковий кровообіг.

Пірацетам інгібує агрегацію тромбоцитів і відновлює еластичність мембрани еритроцитів, зменшує адгезію еритроцитів. При застосуванні в дозі 9,6 г знижує рівень фібриногену і факторів Віллібранда на 30-40% і подовжує час кровотечі.

Знижує вираженість і тривалість вестибулярного ністагму.

Після прийому внутрішньо пірацетам швидко і практично повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність становить приблизно 100%.

Після одноразового прийому препарату в дозі 2 г Cmax. складова 40-60 мкг / мл, досягається через 30 хв в плазмі крові і через 5 ч в спинномозковій рідині.

Розподіл і метаболізм

Vd, що становить близько 0.6 л / кг.

Проникає через гематоенцефалічний бар'єр і плацентарний бар'єр, а також через мембрани, використовувані при гемодіалізі. При дослідженні на тваринах пірацетам вибірково накопичується в тканинах кори головного мозку, переважно в лобних, тім'яних і потиличних долях, в мозочку і базальних гангліях.

Чи не зв'язується з білками плазми крові, не метаболізується в організмі.

Т1 / 2 становить 4-5 год з плазми крові і 8.5 ч із спинномозкової рідини.

80-100% пірацетаму виводиться нирками в незміненому вигляді шляхом ниркової фільтрації. Нирковий кліренс пірацетаму у здорових добровольців становить 86 мл / хв.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

Т1 / 2 подовжується при нирковій недостатності.

Фармакокінетика пірацетаму не змінюється у хворих з печінковою недостатністю.

- симптоматичне лікування психоорганічного синдрому (в т.ч. у літніх хворих зі зниженням пам'яті, запамороченням, зниженою концентрацією уваги і загальної активності, зміною настрою, розладом поведінки, порушенням ходи, а також у пацієнтів з хворобою Альцгеймера і сенільний деменцією типу Альцгеймера);

- наслідки ішемічного інсульту, такі як порушення мови, порушення емоційної сфери, зниження рухової і психічної активності;

- для лікування психоорганічного і абстинентного синдромів при хронічному алкоголізмі;

- період відновлення після травм та інтоксикацій головного мозку;

- лікування запаморочення і пов'язаних з ним розладів рівноваги, за винятком запаморочень вазомоторного і психічного походження;

- низька здатність до навчання у дітей з психоорганічного синдромом (у складі комплексної терапії);

- для лікування кортикальної міоклонії (в якості монотерапії або в складі комплексної терапії);

- серповидно-клітинна анемія (у складі комплексної терапії).

- гостре порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт);

- термінальна стадія ниркової недостатності (кліренс креатиніну менше 20 мл / хв);

- дитячий вік до 1 року;

- лактація (грудне вигодовування);

- підвищена чутливість до пірацетаму або похідних пірролідона, а також до інших компонентів препарату.

Мемотропіл протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

Препарат приймають внутрішньо, під час прийому їжі або натщесерце, запиваючи рідиною (вода, сік). Добова доза - 30-160 мг / кг, кратність прийому - 2-4 рази / добу.

При лікуванні хронічного психоорганічного синдрому препарат призначають в дозі 4.8 г / сут протягом першого тижня, а потім переходять на підтримуючу дозу 1.2-2.4 г / сут.

При лікуванні наслідків інсульту призначають 4,8 г / сут.

При алкогольному абстинентному синдромі - 12 г / сут. Підтримуюча доза - 2.4 г / сут.

При лікуванні запаморочення і пов'язаних з ним розладів рівноваги - 2.4-4.8 г / сут.

Дітям для корекції низької навченості препарат призначають в дозі 3.3 г / сут. Лікування триває протягом усього навчального року.

При кортикальної міоклонії лікування починають з дози 7.2 г / сут, кожні 3-4 дні дозу збільшують на 4,8 г / добу до досягнення максимальної дози 24 г / сут. Лікування продовжують протягом усього періоду хвороби. Кожні 6 місяців слід робити спроби зменшення дози або відміни препарату, поступово скорочуючи дозу на 1,2 г / сут кожні 2 дні. При відсутності ефекту або незначного терапевтичного ефекту лікування припиняють.

При серповидно-клітинної анемії добова профілактична доза становить 160 мг / кг маси тіла, розділена на 4 прийоми.

При призначенні препарату пацієнтам з нирковою недостатністю та пацієнтам похилого віку дозу слід коригувати залежно від величини кліренсу креатиніну.

Кліренс креатиніну (мл / хв)

Пацієнтам з порушенням функції печінки корекція дози не потрібна.

Пацієнтам з порушенням функцій нирок і печінки дозування здійснюється по таблиці, наведеною вище.

З боку центральної нервової системи: гіперкінезія (1.72%), нервозність (1.13%), сонливість (0.96%), депресія (0.83%), астенія (0.23%). Ці побічні ефекти частіше виникає у пацієнтів похилого віку, які отримували препарат в дозі більше 2,4 г / сут. У більшості випадків вдається домогтися регресу подібних симптомів, знизивши дозу препарату. В поодиноких випадках - запаморочення, головний біль, атаксія, порушення рівноваги, загострення перебігу епілепсії, безсоння, замішання, збудження, тривога, галюцинації, підвищення сексуальності.

З боку обміну речовин: збільшення маси тіла (1.29%) - частіше виникає у пацієнтів похилого віку, які отримували препарат в дозі більше 2,4 г / сут.

З боку травної системи: в поодиноких випадках - нудота, блювота, діарея, болі в животі (в т.ч. біль у шлунку).

Дерматологічні реакції: у поодиноких випадках - дерматит, свербіж, висипання, набряк.

Симптоми: при прийомі всередину препарату в дозі 75 г відзначені диспептичні симптоми, такі як діарея з кров'ю і болі в животі.

Лікування: слід промити шлунок або викликати штучну блювоту. Проводять симптоматичну терапію. Специфічного антидоту немає. Ефективність гемодіалізу для пірацетаму становить 50-60%.

При спільному застосуванні Мемотропіла з гормонами щитовидної залози (трийодтиронін і тетрайодтіронін) можлива підвищена дратівливість, дезорієнтація і порушення сну.

Не відмічено взаємодії Мемотропіла з клоназепамом, фенітоїном, фенобарбіталом, вальпроатом натрію.

При застосуванні пірацетаму в високих дозах (9,6 г / добу) спостерігалося підвищення ефективності аценокумаролу у хворих на венозний тромбоз (більше виражено зниження рівня агрегації тромбоцитів, рівня фібриногену, факторів Віллібрандта, в'язкості крові і плазми, ніж при призначенні тільки аценокумаролу).

Можливість зміни фармакодинаміки пірацетаму під дією інших лікарських засобів низька, тому що 90% препарату виводиться в незміненому вигляді з сечею.

In vitro в концентрації 142 мкг / мл, 426 мкг / мл і 1422 мкг / мл пірацетам не пригнічує ізоферменти CYP1А2, CYP2В6, CYP2С8, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, CYP2Е1 і CYP4А9 / 11. При концентрації тисячі чотиреста двадцять два мкг / мл відмічено невелике пригнічення CYP2A6 (21%) і CYP3А4 / 5 (11%). Однак рівень Ki цих двох ізомерів достатній при перевищенні 1422 мкг / мл. Тому метаболічна взаємодія з іншими препаратами малоймовірно.

Прийом пірацетаму в дозі 20 мг / добу у хворих на епілепсію не змінював пік і криву рівня концентрації протиепілептичних препаратів у сироватці крові (карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал, вальпроат).

Спільний прийом з етанолом не впливав на рівень концентрації пірацетаму в сироватці крові, і концентрація етанолу в сироватці крові не змінювалась при прийомі пірацетаму в дозі 1.6 г.

У зв'язку з впливом пірацетаму на агрегацію тромбоцитів з обережністю слід призначати Мемотропіл хворим з порушенням гемостазу, під час великих хірургічних операцій або хворим із симптомами тяжкої кровотечі.

При лікуванні хворих на кортикальну міоклонію слід уникати різкого переривання лікування, що може спричинити поновлення нападів.

При тривалій терапії у літніх пацієнтів рекомендується регулярний контроль за показниками функції нирок. При необхідності проводять коригування дози залежно від результатів дослідження кліренсу креатиніну.

Пірацетам проникає крізь фільтруючі мембрани апаратів для гемодіалізу

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Беручи до уваги можливі побічні ефекти, слід дотримуватися обережності при виконанні роботи з механізмами та керуванні автомобілем.

Список Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 3 роки.

Препарат відпускається за рецептом.

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

Як цукор впливає на зовнішність

Схожі статті

Попередня ◈ Наступна