Мемотропіл інструкція із застосування, ціна, відгуки - медикаменти, ліки - медичний портал -
рейтинг n / a з 5
Препарат Мемотропіл - ноотропний засіб, надає дію на нервову систему різними шляхами: модифікує нейротрансмісію в головному мозку; покращує умови, що сприяють нейрональной пластичності; покращує мікроциркуляцію, впливаючи на реологічні характеристики крові і не викликаючи вазодилатацію. Застосування пірацетаму у пацієнтів з церебральною дисфункцією підвищує концентрацію уваги і покращує когнітивні функції, що супроводжується змінами на електроенцефалограмі (підвищення α і β активності, зниження σ активності). Сприяє відновленню когнітивних функцій внаслідок різних порушень, таких як гіпоксія, інтоксикація або електросудорожна терапія. Зменшує тривалість викликаного вестибулярного нейроніта. Пірацетам інгібує підвищену агрегацію активованих тромбоцитів і, в разі патологічної ригідності еритроцитів, покращує їх деформованість і здатність до фільтрації.
Фармакокінетика
Після прийому внутрішньо пірацетам швидко і практично повністю абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Добре проникає в різні органи і тканини. Біодоступність становить близько 95%. Після одноразового прийому препарату в дозі 2 г максимальна концентрація в плазмі крові (Сmax), складова 40-60 мкг / л, досягається протягом 0,5 год і в спинномозковій рідині - приблизно через 5 ч. Обсяг розподілу - 0,7 л / кг. Проникає через гематоенцефалічний і плацентарний бар'єри, а також через мембрани, використовувані при гемодіалізі. При дослідженні на тваринах пірацетам вибірково накопичується в тканинах кори головного мозку, переважно в лобних, тім'яних і потиличних долях, в мозочку і базальних гангліях. Чи не зв'язується з білками плазми крові, не метаболізується в організмі і виводиться через нирки в незмінному вигляді шляхом ниркової фільтрації. Період напіввиведення препарату (T1 / 2) з плазми крові становить 4-5 годин і 8,5 годин із спинномозкової рідини, подовжується при нирковій недостатності. Нирковий кліренс пірацетаму у здорових добровольців становить 86 мл / хв.
Фармакокінетика пірацетаму не змінюється у пацієнтів з печінковою недостатністю.
Показання до застосування:
Мемотропіл застосовується симптоматичного лікування інтелектуально-мнестичних порушень при відсутності встановленого діагнозу деменції. Зменшення проявів кортикальной миоклонии у чутливих до пірацетаму пацієнтів як в якості монотерапії, так і в складі комплексної терапії. (З метою визначення чутливості до пірацетаму в конкретному випадку може бути проведено пробний курс лікування).
Спосіб застосування:
Таблетки Мемотропіл приймати всередину, під час прийому їжі або натщесерце, запиваючи рідиною.
Увага! Останню разову дозу приймати не пізніше 17 годин.
При розладах пам'яті, інтелектуальних порушеннях:
За 2,4-4,8 г / добу в декілька прийомів протягом перших кількох тижнів, потім переходять на підтримуючу терапію 2,4 г / добу в 2-3 прийоми, можливий прийом 1,2 г / сут.
Лікування кортикальної міоклонії: Лікування починають з дози 7,2 г / сут, підвищуючи її на 4,8 г / сут кожні 3-4 дні до максимальної дози 24 г / сут.
Добову дозу пірацетаму слід розділяти на 2-4 прийоми. Дозу інших препаратів для лікування миоклонии не змінюють. Потім, в подальшому, за результатами лікування, допускається переглянути дозу інших препаратів для лікування миоклонии.
Після початку лікування пірацетамом лікування продовжують, поки зберігаються симптоми захворювання. У пацієнтів з гострим перебігом захворювання з часом може спостерігатися спонтанне поліпшення, тому кожні 6 місяців слід робити спроби щодо зниження дози або припинення застосування препарату.
Для цього дозу пірацетаму знижують на 1,2 г кожні 2 дні (кожні 3-4 дні в разі синдромів Ланса і Адамса, щоб уникнути раптового рецидиву миоклонии). Це дозволяє дізнатися середню ефективну дозу.
Літнім пацієнтам з нирковою недостатністю слід проводити корекцію дози (див. Нижче «Ниркова недостатність»). При тривалому лікуванні в цілях визначення необхідності корекції дози слід регулярно проводити оцінку кліренсу креатиніну.
Побічна дія:
Залежно від частоти виникнення виділяють наступні групи побічних ефектів: дуже часто: ≥1 / 10; часто: ≥1 / 100, <1/10; нечасто: ≥1/1000, <1/100; редко: ≥1/10000, <1/1000; очень редко: <1/10000, включая отдельные случаи; частота неизвестна: частоту развития невозможно оценить по имеющимся данным.
З боку органів кровотворення і лімфатичної системи: частота невідома - геморагічні розлади.
З боку нервової системи: часто - гіперкінезія; частота невідома дратівливість, сонливість, астенія, головний біль, безсоння, порушення рівноваги, атаксія, загострення перебігу епілепсії, тремор.
З боку психіки: часто - психічне збудження, нервозність; нечасто - депресія частота невідома ажитація, тривога, сплутаність свідомості, галюцинації.
З боку травної системи: частота невідома - нудота, блювота, діарея, абдомінальний біль (у тому числі в верхніх відділах).
З боку обміну речовин: часто - підвищення маси тіла.
З боку органів слуху та лабіринту: частота невідома - вертиго.
З боку шкіри і підшкірних тканин: частота невідома - набряк Квінке, дерматит, свербіж, кропив'янка.
З боку імунної системи: частота невідома - гіперчутливість, анафілактоїдні реакції.
З боку репродуктивної системи: частота невідома - посилення сексуального потягу.
Протипоказання:
Протипоказаннями до застосування препарату Мемотропіл є:
- Гіперчутливість до пірацетаму або похідних пірролідона, а також інших компонентів препарату;
- Геморагічний інсульт;
- Термінальна стадія хронічної ниркової недостатності;
- Хвороба Гентінгтона.
З обережністю
- Порушення гемостазу;
- великі хірургічні втручання;
- після стоматологічних втручань;
- одночасний прийом антикоагулянтів і антиагрегантів, в тому числі ацетилсаліцилової кислоти (у антиагрегантних дозах);
- важке кровотеча;
- пацієнти з ризиком кровотеч (при виразці шлунка);
- хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну 20-80 мл / хв).
вагітність:
Доклінічні дослідження не показали прямого або опосередкованого впливу на вагітність, розвиток ембріона / плода, пологи або постнатальний розвиток. Контрольованих досліджень препарату Мемотропіл під час вагітності не проводилося. Концентрація препарату у новонароджених досягає 70-90% від концентрації його в крові у матері.
Призначення при вагітності можливо, якщо потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
Слід утриматися від грудного вигодовування при призначенні жінці пирацетама.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Пірацетам підвищує ефективність гормонів щитовидної залози і антипсихотичних препаратів (нейролептиків). При одночасному призначенні з нейролептиками пірацетам зменшує небезпеку виникнення екстрапірамідних порушень.
При одночасному застосуванні з лікарськими препаратами, які мають стимулюючий вплив на ЦНС, можливе посилення стимулюючого впливу на ЦНС.
Не відмічено взаємодії з клоназепамом, фенітоїном, фенобарбіталом, вальпроєвої кислотою.
Високі дози (9,6 г / добу) пірацетаму підвищують ефективність непрямих антикоагулянтів у пацієнтів з венозним тромбозом (зазначалося більше зниження агрегації тромбоцитів, рівня фібриногену, фактора Віллебранда, в'язкості крові і плазми в порівнянні з застосуванням тільки непрямих антикоагулянтів).
Можливість зміни фармакодинаміки пірацетаму під дією інших лікарських засобів низька, оскільки 90% препарату виводиться в незміненому вигляді з сечею.
Пірацетам не пригнічує ізоферменти Р450. Метаболічна взаємодія з іншими препаратами малоймовірна.
Прийом пірацетаму в дозі 20 мг / добу не змінював максимальну концентрацію і площу під кривою «концентрація-час» протиепілептичних препаратів (карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал, вальпроєва кислота) в сироватці крові у пацієнта на епілепсію, які отримують постійну дозування.
Спільний прийом з алкоголем не впливав на рівень концентрації пірацетаму в сироватці, і концентрація алкоголю в сироватці крові не змінювалась при прийомі 1,6 г пірацетаму.
Передозування:
Симптоми передозування Мемотропіла. зареєстрований одиничний випадок розвитку диспептичних явищ у вигляді діареї з кров'ю і болями в області живота при прийомі препарату всередину в добовій дозі 75 г, що було найбільш ймовірно пов'язано з присутністю в препараті високої концентрації сорбитола.
Лікування: В разі передозування рекомендується проведення симптоматичної терапії, яка може включати гемодіаліз. Специфічного антидоту немає. Ефективність гемодіалізу для пірацетаму становить 50-60%.
Умови зберігання:
У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Форма випуску:
Мемотропіл - таблетки, вкриті плівковою оболонкою 800 мг, 1200 мг.
За 5 або 10 таблеток в блістер.
2 або 6 блістерів по 10 таблеток або, 4 або 12 блістерів по 5 таблеток (20 або 60 таблеток відповідно) в пачці.
склад:
1 таблеткаМемотропіл містить: активна речовина: пірацетам 800 мг або 1200 мг.
Допоміжні речовини:
Таблетки 800 мг: целюлоза мікрокристалічна - 28,34 мг; карбоксиметилкрохмаль натрію - 25,33 мг; крохмаль картопляний - 7,38 мг; кремнію діоксид колоїдний - 4,33 мг; магнію стеарат - 0,62 мг.
Таблетки 1200 мг: целюлоза мікрокристалічна - 42,50 мг; карбоксиметилкрохмаль натрію - 38,00 мг; крохмаль картопляний - 11,07 мг; кремнію діоксид колоїдний - 6,50 мг; магнію стеарат - 0,93 мг.
оболонка:
Таблетки 800 мг: гіпромелоза - 14,54 мг; макрогол 6000 - 7,47 мг; тальк - 4,72 мг; титану діоксид - 4,43 мг; пропіленгліколь - 4,43 мг; хіноліновий жовтий (Е 104) - 1,41 мг.
Таблетки 1200 мг: гіпромелоза - 22,00 мг; макрогол 6000 - 11,30 мг; тальк - 8,50 мг; титану діоксид - 6,70 мг; пропіленгліколь - 6,70 мг; фарбник сонячний захід жовтий (Е110) - 0,80 мг.
додатково:
З обережністю призначають пацієнтам з порушенням гемостазу, перед майбутніми великими хірургічними втручаннями або у пацієнтів з симптомами тяжкої кровотечі.
При лікуванні пацієнтів з кортикальну міоклонію слід уникати різкого переривання лікування, оскільки це може спричинити поновлення нападів.
При тривалому лікуванні літніх пацієнтів рекомендується регулярний контроль показників функції нирок, при необхідності проводять коригування дози залежно від кліренсу креатиніну.
Проникає через фільтруючі мембрани апаратів для гемодіалізу. Вплив на агрегацію тромбоцитів: внаслідок антиагрегантної дії (див. Розділ «Фармакодинаміка»), пірацетам слід призначати з обережністю пацієнтам з важкими геморагічними порушеннями, ризиком кровотеч (наприклад, при виразці шлунка), порушеннями гомеостазу, пацієнтам з геморагічним інсультом в анамнезі, пацієнтам з хірургічними втручаннями, включаючи стоматологічні втручання, у пацієнтів, які приймають антикоагулянти і антиагреганти, в тому числі низькі дози ацетилсаліцилової кислоти.
Фарбник сонячний захід жовтий (Е 110) в таблетках 1200 мг може викликати алергічні реакції.