Мемотропіл (memotropil) інструкція із застосування, опис препарату
Форма випуску, склад і пачка
Таблетки, вкриті оболонкою жовтого кольору, довгасті, з закругленими кінцями, двоопуклі, з ділильної рискою. 1 таб. пірацетам 800 мг. Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, натрію крохмальгліколят, магнію стеарат. Склад оболонки: гіпромелоза, макрогол 6000, лак жовтий (Е104), тальк, пропіленгліколь, титану діоксид.
Таблетки, вкриті оболонкою оранжевого кольору, довгасті, з закругленими кінцями, двоопуклі, з ділильної рискою. 1 таб. пірацетам 1.2 г; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, натрію крохмальгліколят, магнію стеарат. Склад оболонки: гіпромелоза, макрогол 6000, лак оранжевий (Е110), тальк, пропіленгліколь, титану діоксид.
Клініко-фармакологічна група: Ноотропний продукт.
Ноотропний продукт, циклічне похідне гамма-аміномасляної (гамма-аміномасляної) кислоти. Пірацетам безпосередньо впливає на головний мозок, покращуючи когнітивні (пізнавальні) процеси, такі як здатність до навчання, пам'ять, увага, а так само розумову працездатність.
Впливає на центральну нервову систему різними шляхами: змінює швидкість поширення збудження в головному мозку, покращує метаболічні процеси в нервових клітинах, покращує мікроциркуляцію, впливаючи на реологічні характеристики крові і не викликаючи судинорозширювальної дії. Покращує зв'язки між півкулями головного мозку і синаптичну провідність у неокортикальних структурах, підвищує розумову працездатність, поліпшує мозковий кровообіг. Пірацетам інгібує агрегацію тромбоцитів і відновлює еластичність мембрани еритроцитів, скорочує адгезію еритроцитів. При використанні в дозі 9,6 г знижує рівень фібриногену і факторів Віллібранда на 30-40% і подовжує час кровотечі. Знижує вираженість і тривалість вестибулярного ністагму.
Після прийому внутрішньо пірацетам швидко і практично повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність становить приблизно 100%. Після одноразового прийому препарату в дозі 2 г Cmax, складова 40-60 мкг / мл, досягається через 30 хв в плазмі крові і через 5 ч в спинномозковій рідині. Розподіл і метаболізм Vd, становить в межах 0.6 л / кг. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр і плацентарний бар'єр, також через мембрани, використовувані при гемодіалізі.
При дослідженні на тваринах пірацетам вибірково накопичується в тканинах кори головного мозку, переважно в лобних, тім'яних і потиличних долях, в мозочку і базальних гангліях. Чи не зв'язується з білками плазми крові, не метаболізується в організмі.
Т1 / 2 становить 4-5 год з плазми крові і 8.5 ч із спинномозкової рідини. 80-100% пірацетаму виводиться нирками в незміненому вигляді шляхом ниркової фільтрації. Нирковий кліренс пірацетаму у здорових добровольців становить 86 мл / хв.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
Т1 / 2 подовжується при нирковій недостатності. Фармакокінетика пірацетаму не змінюється у хворих з печінковою недостатністю.
симптоматичне лікування психоорганічного синдрому (в т.ч. у літніх хворих зі зниженням пам'яті, запамороченням, зниженою концентрацією уваги і загальної активності, зміною настрою, розладом поведінки, порушенням ходи, також у хворих з хворобою Альцгеймера і сенільний деменцією типу Альцгеймера);
в последствіїдствія ішемічного інсульту, такі як порушення мови, порушення емоційної сфери, зниження рухової і психічної активності;
для лікування психоорганічного і абстинентного синдромів при хронічному алкоголізмі;
період відновлення після травм та інтоксикацій головного мозку;
лікування запаморочення і пов'язаних з ним розладів рівноваги, за винятком запаморочень вазомоторного і психічного походження;
низька здатність до навчання у малюків з психоорганічного синдромом (у складі комплексної терапії);
для лікування кортикальної міоклонії (в якості монотерапії або в складі комплексної терапії);
серповидно-клітинна анемія (у складі комплексної терапії).
Препарат приймають усередину, під час прийому їжі або натщесерце, запиваючи рідиною (вода, сік). Добова доза - 30-160 мг / кг, кратність прийому - 2-4 рази / добу.
При лікуванні хронічного психоорганічного синдрому препарат призначають в дозі 4.8 г / сут протягом першого тижня, а потім переходять на підтримуючу дозу 1.2-2.4 г / сут.
При лікуванні в последствіїдствій інсульту призначають 4,8 г / сут.
При алкогольному абстинентному синдромі - 12 г / сут. Підтримуюча доза - 2.4 г / сут.
При лікуванні запаморочення і пов'язаних з ним розладів рівноваги - 2.4-4.8 г / сут.
Дітям для корекції низької навченості продукт призначають в дозі 3.3 г / сут. Лікування триває протягом усього навчального року.
При кортикальної міоклонії лікування починають з дози 7.2 г / сут, через 3-4 дні дозу збільшують на 4,8 г / добу до досягнення максимальної дози 24 г / сут. Лікування продовжують протягом усього періоду хвороби. Кожні 6 міс слід робити спроби зменшення дози або відміни препарату, поступово скорочуючи дозу на 1,2 г / сут через 2 дня.
При відсутності ефекту або некордінального терапевтичного ефекту лікування припиняють.
При серповидно-клітинної анемії добова профілактична доза становить 160 мг / кг маси тіла, розділена на 4 прийоми.
При призначенні продукту пацієнтам з нирковою недостатністю та пацієнтам похилого віку дозу слід коригувати залежно від величини кліренсу креатиніну. Пацієнтам з порушенням функції печінки корекція дози не потрібна.
Пацієнтам з порушенням функцій нирок і печінки дозування здійснюється по таблиці, наведеною вище.
З боку центральної нервової системи: гіперкінезія (1.72%), нервозність (1.13%), сонливість (0.96%), депресія (0.83%), астенія (0.23%). Ці побічні ефекти частіше виникає у хворих похилого віку, які отримували продукт в дозі більше 2,4 г / сут. У більшості випадків вдається домогтися регресу подібних симптомів, знизивши дозу препарату. В поодиноких випадках - запаморочення, головний біль, атаксія, порушення рівноваги, загострення перебігу епілепсії, безсоння, замішання, збудження, тривога, галюцинації, збільшення сексуальності.
З боку обміну речовин: збільшення маси тіла (1.29%) - частіше виникає у хворих похилого віку, які отримували продукт в дозі більше 2,4 г / сут.
З боку травної системи: в поодиноких випадках - нудота, блювота, діарея, болі в животі (в т.ч. біль у шлунку).
Дерматологічні реакції: у поодиноких випадках - дерматит, свербіж, висипання, набряк.
гостре порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт);
термінальна стадія ниркової недостатності (кліренс креатиніну менше 20 мл / хв);
дитячий вік до 1 року;
лактація (грудне вигодовування);
висока сприйнятливість до пірацетаму або похідних пірролідона, також до інших компонентів продукту.
Мемотропіл протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).
Застосування при порушеннях функції печінки
Пацієнтам з порушенням функції печінки корекція дози не потрібна. Пацієнтам з порушенням функцій нирок і печінки дозування здійснюється по таблиці, наведеною для корекції режиму дозування у вище.
Застосування при порушеннях функції нирок
При призначенні продукту пацієнтам з нирковою недостатністю дозу слід коригувати залежно від величини кліренсу креатиніну. Пацієнтам із порушенням функцій нирок і печінки дозування здійснюється по таблиці, наведеною вище.
У зв'язку з впливом пірацетаму на агрегацію тромбоцитів з обережністю належить призначати Мемотропіл хворим з порушенням гемостазу, під час великих хірургічних операцій або хворим із симптомами тяжкої кровотечі.
При лікуванні хворих на кортикальну міоклонію належить уникати різкого переривання лікування, що може спричинити поновлення нападів.
При тривалій терапії у літніх хворих рекомендується регулярний контроль за показниками функції нирок.
При потребі проводять коригування дози залежно від результатів дослідження кліренсу креатиніну. Пірацетам проникає крізь фільтруючі мембрани апаратів для гемодіалізу.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Беручи до уваги можливі побічні ефекти, слід дотримуватися обережності при виконанні роботи з механізмами та керуванні автомобілем.
Симптоми: при прийомі всередину продукту в дозі 75 г відзначені диспептичні симптоми, такі як діарея з кров'ю і болі в животі. Лікування: слід промити шлунок або викликати штучну блювоту. Проводять симптоматичну терапію. Специфічного антидоту немає. Ефективність гемодіалізу для пірацетаму становить 50-60%.
При спільному використанні Мемотропіла з гормонами щитовидної залози (трийодтиронін і тетрайодтіронін) можлива висока дратівливість, дезорієнтація і порушення сну. Не відмічено взаємодії Мемотропіла з клоназепамом, фенітоїном, фенобарбіталом, вальпроатом натрію.
При використанні пирацетама у великих дозах (9,6 г / добу) відзначалося збільшення ефективності аценокумаролу у хворих на венозний тромбоз (більше виражено зниження рівня агрегації тромбоцитів, рівня фібриногену, факторів Віллібрандта, в'язкості крові і плазми, ніж при призначенні тільки аценокумаролу). Можливість зміни фармакодинаміки пірацетаму під дією інших лікарських продуктів низька, тому що 90% продукту виводиться в незміненому вигляді з сечею. In vitro в концентрації 142 мкг / мл, 426 мкг / мл і 1422 мкг / мл пірацетам не пригнічує ізоферменти CYP1А2, CYP2В6, CYP2С8, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, CYP2Е1 і CYP4А9 / 11.
При концентрації тисячі чотиреста двадцять два мкг / мл відмічено невелике пригнічення CYP2A6 (21%) і CYP3А4 / 5 (11%). Однак рівень Ki цих двох ізомерів достатній при перевищенні 1422 мкг / мл. Тому метаболічна взаємодія з іншими продуктами мало ймовірно. Прийом пірацетаму в дозі 20 мг / сут у хворих на епілепсію не змінював пік і криву рівня концентрації протиепілептичних продуктів в сироватці крові (карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал, вальпроат). Спільний прийом з етанолом не впливав на рівень концентрації пірацетаму в сироватці крові, і концентрація етанолу в сироватці крові не змінювалась при прийомі пірацетаму в дозі 1.6 г.
Умови і періоді зберігання
Список Б. Препарат належить зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для малюків місці при температурі не вище 25 ° С. Період придатності - 3 роки.
Увага!
Перед застосуванням медикаменту "Мемотропіл (Memotropil)" необхідно проконсультуватися з лікарем.
Інструкція надана виключно для ознайомлення з «Мемотропіл (Memotropil)».