Диклак інструкція із застосування, опис препарату
Показання до застосування:
· Дегенеративні і запальні захворювання хребта і суглобів (остеоартроз, спондиліт анкілозуючий, подагричний артрит (гострий), ревматоїдний артрит, ревматичні захворювання м'яких тканин біля суглобів, спондилоартроз);
· Симптоматична терапія запальних неревматичних захворювань, яким супроводить больовий синдром (сальпінгоофорити, дисменорея та ін.).
Фармакологічна дія:
Диклак (диклофенак натрію) - нестероїдні протизапальні засоби, похідне фенілоцтової кислоти. Володіє жарознижуючим, протиревматичні, знеболюючим і протизапальною ефектами. Механізм дії полягає в інгібуванні освіти кінінів, простагландинів та інших медіаторів запалення і болю. Також володіє стабілізуючою дією на мембрани лізосом, протинабрякову дію за рахунок зниження проникності капілярів. Здатний гальмувати агрегацію тромбоцитів, яка викликана колагеном і аденозиндифосфатом. В експериментах дослідах in vitro встановлено, що при використанні в терапевтичних дозах не пригнічує процеси біосинтезу протеогліканів хрящової тканини.
Препарат піддається інтенсивному пресистемному метаболізму. У системний кровотік надходить тільки 35-70% незміненого диклофенаку натрію, який абсорбировался з кишечника. Період напіввиведення становить 2 години і не залежить від функцій нирок і печінки. Період напіввиведення із синовіальної рідини становить 3-6 годин. Метаболізм проходить в печінці за рахунок кон'югації і гідроксилювання. Приблизно 70% продукту виводиться нирками у вигляді неактивних фармакологічно метаболітів. 30% виводиться з калом. З білками плазми зв'язується 99% диклофенаку натрію.
Форма випуску «Диклак ID» - таблетки, які характеризуються поєднанням швидкого вивільнення (1/6 від загальної кількості) з поступовим (5/6 від загальної кількості введеного диклофенаку натрію). Така комбінація дії забезпечує тривалу циркуляцію активної речовини в крові і швидкий початок дії. Терапевтичний ефект Диклак ID триває 24 години.
Диклак спосіб застосування і дози:
Всередину: таблетки Диклак приймають всередину надалі їжі, не розжовуючи, запиваючи водою (1 склянка). Таблетки Диклак ID (з модифікованим вивільненням активної речовини) приймають всередину надалі їжі або під час прийому їжі, не розжовуючи, запиваючи водою (1 склянка). Дозування визначається залежно від клінічної ситуації індивідуально лікарем. Тривалість лікування - не більше 3 тижнів.
Таблетки Диклак призначають по 50-150 мг / добу, розділити на 1-3 прийоми (для дорослих і малят старше 15 років). Максимальна добова доза Диклак становить 150 мг.
Таблетки Диклак ID призначають тільки дорослим, по 75 або 150 мг / добу (на 1 прийом).
Парентерально (внутрішньом'язово) - призначається при гострих станах по 75 мг / добу. Максимальна доза - 150 мг / добу (в 2 введення). Після стабілізації стану можна перейти на внутрішнє (таблетки) або ректальне (свічки) застосування.
Диклак протипоказання:
· Виразкова хвороба дванадцятипалої кишки або шлунка,
· Порушення кровотворення,
· Вагітність (третій триместр),
· Період грудного вигодовування,
· Індивідуальна висока сприйнятливість до диклофенаку натрію або іншим компонентів лікарського засобу,
· Вік до 15 років.
Диклак побічні дії:
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, діарея, запор, анорексія, спазми кишечника, диспепсії, шлунково-кишкові кровотечі, діарея з кров'ю, глосит, стоматиту, пошкодження стравоходу, мелена, пептичні виразки (з ризиком перфорації або кровотечі), гастрит, ерозії, панкреатит, загострення хвороби Крона (неспецифічний виразковий коліт), діафрагмальної-кишкові стриктури, гепатит без жовтяниці або з жовтяницею (іноді - без продромального періоду, блискавичний).
З боку кровотворної системи: анемія (в т.ч. гемолітична), агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія.
Реакції гіперчутливості: свербіж, шкірні висипання, кропив'янка, алопеція, висип буллезная, фотосенсибілізація, екзема, еритема, пурпура, синдром Лайєлла, синдром Стівенса - Джонсона, алергічна пневмонія, алергічний васкуліт.
Важкі алергічні реакції: ангіоневротичний набряк (у т.ч. зі звуженням дихальних шляхів і порушенням функції дихання за типом астматичного нападу), анафілактичний шок.
З боку серцево-судинної системи: болі в грудях, прискорене серцебиття, підвищення артеріального тиску.
З боку лабораторних показників: збільшення активності трансаміназ, гематурія, протеїнурія.
З боку центральної і периферичної нервової системи, органів чуття: збудження, головний біль, дратівливість, запаморочення, слабкість, сонливість, порушення зору (диплопія або помутніння зору), зміни тактильної або смакової чутливості, дзвін у вухах, тремор, нічні кошмари, депресія, оборотні порушення слуху, порушення пам'яті, посмикування м'язів, дезорієнтація, тривожність, психотичні реакції. У хворих з аутоімунними захворюваннями (колагенози, системний червоний вовчак) можливий асептичний менінгіт (напруженість шийних м'язів, збільшення температури тіла або втрата свідомості).
З боку сечовивідної системи: набряки (особливо в разі гіпертензії або при наявності у пацієнта захворювань нирок з недостатністю їх функцій), папілярний некроз, інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність, нефротичний синдром.
При розвитку важкої алергічної реакції необхідна невідкладна медична допомога.
Побічні дії залежать від дози препарату і значно відрізняються в кожному конкретному випадку.
Хворий, який приймає диклофенак натрію, повинен бути інформований про побічні ефекти і потреби при їх появі припинити прийом і звернутися до лікаря.
У хворих з порушенням функції печінки або нирок необхідно в разі тривалого призначення диклофенаку натрію проводити лабораторний контроль показників печінки і нирок.
вагітність:
У третьому триместрі вагітності, а так само годуючим матерям Диклак протипоказаний. Призначення продукту в першому і другому триместрах вагітності проводиться тільки в разі перевищення користі від застосування диклофенаку натрію над потенційними ризиками для плоду (новонародженого).
Передозування:
Симптоми передозування: втрата свідомості, запаморочення, головний біль, сонливість, болі в епігастральній ділянці, шлунково-кишкова кровотеча, блювота, нудота, порушення ниркових і печінкових функцій. Специфічний антидот не відомий. Лікування - симптоматичне (промивання шлунка за допомогою зонда, ентеросорбенти).
Використання з іншими лікарськими препаратами:
Диклак послаблює дію інгібіторів ангіотензинперетворюючого фактора, інших гіпотензивних продуктів і діуретиків. У разі поєднання інгібітора АПФ і диклофенаку натрію підвищується ризик розвитку порушень ниркових функцій.
Препарати з входять до складу пробеніцидом уповільнюють виведення диклофенаку натрію.
Ризик розвитку побічних дій з боку шлунково-кишкового тракту посилюється при комбінації нестероїдних протизапальних засобів, глюкокортикоїдів з диклофенаком натрію.
Прийом продукту протягом доби після прийому (або за добу до) прийому метотрексату викликає збільшення плазмової концентрації цього препарату, а значить, підвищує ризик розвитку його токсичних ефектів.
Диклофенак натрію також потенціює токсичну дію на нирки циклоспорину. У деяких випадках після прийому Диклак спостерігається зміна вмісту глюкози в сироватці крові, що вимагає корекції дозування антидіабетичних продуктів.
Форма випуску:
Кишковорозчинні таблетки 50 мг (в блістері 20 таблеток).
Таблетки з модифікованим вивільненням диклофенаку натрію 75; 150 мг (в блістері 20 або 100 таблеток). Двошарові таблетки (рожевий / білий) круглої плоскої форми, гладкі, зі скошеними краями і фасками з двох сторін.
Розчин для ін'єкцій в ампулах по 3 мл (25 мг в 1 ампулі). У коробці 5 ампул.
Умови зберігання:
В місці, захищеному від дії вологи, при температурі не вище 25 ° С.
Диклак склад:
Таблетки Диклак:
Активна речовина: диклофенак натрію.
Інші компоненти: моногідрат лактози, кальцію гідрофосфатдигідрат, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, натрію крохмальгліколят, магнію стеарат, діоксид кремнію колоїдний, триетилцитрат, еудрагіт L 30 D, тальк, діоксид титану (Е171), оксид заліза жовтий (Е172).
Диклак - розчин для ін'єкцій:
Активна речовина: диклофенак натрію.
Інші компоненти: бензиловий спирт, манітол, n-ацетилцистеїн, пропіленгліколь, гідроксид натрію, вода для ін'єкцій.
Диклак ID:
Активна речовина: диклофенак натрію (1 таблетка з модифікованим вивільненням 75 мг містить 62,5 мг натрію диклофенаку сповільненого вивільнення і 12,5 мг натрію диклофенаку негайного вивільнення; 1 таблетка з модифікованим вивільненням 150 мг містить 125 мг натрію диклофенаку сповільненого вивільнення і 25 мг натрію диклофенаку негайного вивільнення).
Інші компоненти: моногідрат лактози, метілгидроксипропілцеллюлоза, мікрокристалічна целюлоза, гідрофосфатдигідрат кальцію, кукурудзяний крохмаль, натрію крохмальгліколят, оксид кремнію колоїдний, стеарат магнію, оксид заліза червоний (Е 172).
додатково:
Препарат повинен призначатися при колагенозах, порфірії, системний червоний вовчак тільки після ретельної оцінки відношення користь / ризик.
З обережністю (постійне лікарське спостереження) призначається при шлунково-кишкових захворюваннях, неспецифічний виразковий коліт, (хвороба Крона), серцевої недостатності, артеріальної гіпертензії, захворюваннях нирок (в тому числі в анамнезі), в разі тяжких захворювань печінки, відразу після великих оперативних втручань, пацієнтам похилого віку, хворим з порушеннями згортання крові, хворим на ХОЗЛ, пацієнтам з поліпозом слизової носової порожнини, при лихоманці, при індивідуальній підвищеній чутливості до прот вовоспалітельним коштами інших груп.
Прийом Диклак може викликати запаморочення і загальну слабкість, що враховують при потребі управляти автомобілем або роботі зі складними механізмами. Запаморочення і загальна слабкість посилюються при одночасному вживанні алкоголю.
1 таблетка продукту містить менше 0,01 вуглеводних обмінних одиниць.
Увага!
Перед застосуванням медикаменту "Диклак" необхідно проконсультуватися з лікарем.
Інструкція надана виключно для ознайомлення з «Диклак».