Мемотропіл інструкція із застосування, лікування, відгуки, показання, протипоказання
Подальша інформація призначена тільки для медичних працівників!
Вибравши посилання "Продовжити", Ви підтверджуєте, що є фахівцем в галузі охорони здоров'я. відмовитися
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
МЕМОТРОПІЛ ®
Торгова назва: МЕМОТРОПІЛ ®
Міжнародна непатентована назва: пірацетам (piracetam)
Та хімічна назва: 2- оксо-1 - пірролідінацетамід
Лікарська форма: таблетки, вкриті оболонкою 800 мг і 1200 мг
Опис: Таблетки, вкриті оболонкою, довгасті, з закругленими кінцями, двоопуклі, з ділильної рискою. Таблетки 800 мг - жовтого кольору. 1200 мг - оранжевого кольору.
Склад: 1 таблетка, вкрита оболонкою містить:
активна речовина: пірацетам 800 мг або 1200 мг.
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, натрію гліколят крохмальний, магнію стеарат.
Оболонка: гідроксипропілметилцелюлоза. макрогол 6000. лак помаранчевий (Е-110) (таблетки 1200 мг), лак жовтий (Е 104) (таблетки 800 мг), тальк, пропіленгліколь, титану діоксид.
Фармакотерапевтична група: ноотропний засіб
Код АТС [N066X03]
Фармакодинаміка. Активним компонентом Мемотропіла є пірацетам - циклічне похідне гамма-аміномасляної кислоти (САВА). Пірацетам є ноотропним засобом, який безпосередньо впливає на мозок покращуючи когнітивні (пізнавальні) процеси, такі як здатність до навчання, пам'ять, увага, а так само розумову працездатність. Впливає на центральну нервову систему різними шляхами: зміною скостити поширення збудження в головному мозку, поліпшуючи метаболічні процеси в нервових клітинах, покращуючи мікроциркуляцію, впливаючи на реологічні характеристики крові і не викликаючи судинорозширювальної дії. Покращує зв'язки між півкулями головного мозку і синаптичну провідність у неокортикальних структурах, підвищує розумову працездатність, поліпшує мозковий кровообіг.
Пірацетам інгібує агрегацію тромбоцитів і відновлює еластичність мембрани еритроцитів, зменшує адгезію еритроцитів. У дозі 9,6 г знижує рівень фібриногену і факторів Віллібранда. на 30% - 40% і подовжує час кровотечі.
Знижує вираженість і тривалість вестибулярного ністагму.
Фармакокінетика. При прийомі препарату внутрішньо пірацетам швидко і практично повністю всмоктується, пікова концентрація досягається через 1 годину після прийому. Біодоступність препарату становить приблизно 100%. Після прийому одноразової дози 2 г максимальна концентрація складова 40-60 мкг / мл, яка досягається в строки через 30 хвилин і через 5 годин на спинномозкової рідини після внутрішньовенного введення. Уявний об'єм розподілу пірацетаму становить близько 0,6 л кг.
Період напіввиведення препарату з плазми крові становить 4-5 год і 8.5 годин із спинномозкової рідини, який подовжується при нирковій недостатності. Фармакокінетика пірацетаму не змінюється у хворих з печінковою недостатністю.
Проникає через гематоенцефалічний і плацентарний бар'єр і мембрани, що використовуються при гемодіалізі. При дослідженні на тваринах пірацетам вибірково накопичується в тканинах кори головного мозку, переважно в лобних, тім'яних і потиличних долях, в мозочку і базальних гангліях. Чи не зв'язується з білками плазми крові, не метаболізується в організмі і виводиться через нирки в незміненому вигляді. 80-100% пірацетаму виводиться нирками в незмінному вигляді шляхом ниркової фільтрації. Нирковий кліренс пірацетаму у здорових добровольців становить 86 мл / хв.
Симптоматичне лікування психоорганічного синдрому, зокрема у літніх хворих, які страждають зниженням пам'яті, запамороченням, зниженою концентрацією уваги і загальної активності, зміною настрою, розладом поведінки, порушенням ходи, а також у пацієнтів з хворобою Альцгеймера і сенільний деменції типу Альцгеймера.
Наслідки ішемічного інсульту, такі як порушення мови, порушення емоційної сфери, зниження рухової і психічної активності. Хронічний алкоголізм для лікування психоорганічного і абстинентного синдромів.
Період відновлення після травм та інтоксикацій головного мозку. Лікування запаморочення і пов'язаних з ним розладів рівноваги, за винятком запаморочень вазомоторного і психічного походження.
У складі комплексної терапії низької здатності до навчання у дітей з психоорганічного синдромом. Для лікування кортикальної міоклонії як моно- або комплексної терапії. У комплексній терапії серповидноклітинної анемії.
Індивідуальна непереносимість пірацетаму чи похідних піролідону, а також інших компонентів препарату.
Гостре порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт). Кінцева стадія ниркової недостатності (при кліренсі креатиніну менше 20 мл / хв).
Дитячий вік до 1 року. Вагітність і лактація.
Дози і спосіб застосування: Всередину, під час прийому їжі або натщесерце, запиваючи рідиною (вода, сік). Добова доза - 30-160 мг / кг, кратність прийому - 2-4 рази на добу.
При симптоматичному лікуванні хронічного психоорганічного синдрому, в залежності від вираженості симптомів призначають 1.2-2.4 г, а протягом першого тижня - 4,8 г на в день.
При лікуванні наслідків інсульту призначають 4,8 г / добу.
При алкогольному абстинентному синдромі - 12 г / сут. Підтримуюча доза 2.4г / сут. Лікування запаморочення і пов'язаних з ним розладів рівноваги 2.4-4.8 г в день. Дітям для корекції зниженої здатності до навчання доза становить 3.3 г / сут. Лікування триває протягом усього навчального року.
При кортикальної міоклонії лікування починається з 7.2 г / сут, кожні 3-4 дні доза збільшується на 4,8 г / добу до досягнення максимальної дози 24 г / сут. Лікування триває протягом усього періоду хвороби. Кожні 6 місяців робляться спроби зменшення дози або відміни препарату, для запобігання нападу поступово скорочуючи дозу на 1,2 г кожні 2 дні. При відсутності ефекту або незначного терапевтичного ефекту лікування припиняють.
При серповидноклеточной анемії добова профілактична доза становить 160 мг / кг маси тіла, розділена на чотири рівні дози.
Дозування хворим з порушенням функції нирок. Оскільки пірацетам виводиться з організму нирками, слід дотримуватися обережності при лікуванні хворих з нирковою недостатністю у відповідність з даною схемою дозування.
Ниркова недостатність Кліренс креатиніну (мл / хв) Дозування Норма> 80 Звичайна доза Легка 50-79 2/3 звичайної дози в 2 - 3 прийоми Середня 30-49 1/3 звичайної дози в 2 прийоми Тяжка <30 1/6 обычной дозы однократно Конечная стадия Противопоказано
Літнім хворим доза коригується при наявності ниркової недостатності і при тривалій терапії необхідний контроль функціонального стану нирок.
Дозування хворим з порушенням функції печінки. Хворі з порушенням функції печінки в корекції дози не потребують. Хворим з порушенням функцій і нирок і печінки, дозування здійснюється за схемою (див. Розділ «Дозування хворим з порушенням функції нирок»)
Симптоми Поширені (від 1% і менше 10%) Рідкісні (від 0,1% і менше 1%) Розлади центральної та периферичної нервової системи гіперкінези 1,72% Порушення обміну речовин Збільшення маси тіла 1,29% Розлади психіки Нервозність 1,13 % Сонливість 0,96% Депресія 0,83% Загальні розлади Астенія 0,23%
Найчастіше виникають у літніх пацієнтів, які отримують дози понад 2,4 г / сут. У більшості випадків вдається домогтися регресу подібних симптомів, знизивши дозу препарату.
Є поодинокі повідомлення про побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту, таких як нудота, блювота, діарея, болі в животі і в шлунку; нервової системи - запаморочення, головний біль, атаксія, порушення рівноваги, загострення перебігу епілепсії, безсонні; з боку психіки - замішання, збудження, тривога, галюцинації, підвищення сексуальності; з боку шкірних покривів - дерматит, свербіж, висипання, набряк.
Передозування. При прийомі 75 г пірацетаму внутрішньо відзначені диспептичні явища, такі як діарея з кров'ю і болі в животі. Відразу після значної пероральної передозування промити шлунок або викликати штучну блювоту.
Лікування симптоматичне, яке може включати гемодіаліз. Специфічного антидоту немає. Ефективність гемодіалізу становить 50% - 60% для пірацетаму.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При спільному застосуванні з гормонами щитовидної залози (ТЗ + Т4) можлива підвищена дратівливість, дезорієнтація і порушення сну. Не відмічено взаємодії з клоназепамом, фенітоїном, фенобарбіталом, вальпроатом натрію. Високі дози (9,6 г / добу) пірацетаму підвищували ефективність аценокумаролу у хворих на венозний тромбоз: відзначалося більше зниження рівня агрегації тромбоцитів, рівня фібриногену, факторів Віллібрандта, в'язкості крові і плазми, ніж при призначенні тільки аценокумаролу.
Можливість зміни фармакодііамікі пирацетама під дією інших лікарських засобів низька, гак як 90% препарату виводиться в незміненому вигляді з сечею.
In vitro пірацетам не пригнічує цитохром Р450 ізоформи СYР1А2, 2В6, 2С8, 2С9. 2С19. 2D6, 2Е1 і 4А9 / 11 у концентрації 142, 426 і 1422 мкг / мл. При концентрації тисячі чотиреста двадцять два мкг / мл відмічено невелике пригнічення СYР2А6 (21%) і ЗА4 / 5 (11%). Однак рівень цих двох СYР ізомерів достатній при перевищенні 1422 мкг / мл. Тому метаболічна взаємодія з іншими препаратами малоймовірно.
Прийом пірацетаму в дозі 20 мг / добу не змінював пік і криву рівня концентрації протиепілептичних препаратів у сироватці крові (карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал, вальпроат) у хворих на епілепсію, які отримують постійну дозування.
Спільний прийом з алкоголем не впливав на рівень концентрації пірацетаму в сироватці і концентрація алкоголю в сироватці крові не змінювалась при прийомі 1,6 г пірацетаму.
Особливі вказівки. У зв'язку з впливом пірацетаму на агрегацію тромбоцитів рекомендована обережність при призначенні препарату хворим з порушенням гемостазу, під час великих хірургічних операцій або хворим із симптомами тяжкої кровотечі. При лікуванні хворих на кортикальну міоклонію слід уникати різкого переривання лікування, що може спричинити поновлення нападів.
При тривалій терапії літніх хворих рекомендується регулярний контроль за показниками функції нирок, при необхідності проводять коригування дози залежно від результатів дослідження кліренсу креатиніну. Беручи до уваги можливі побічні ефекти, слід дотримуватися обережності при виконанні роботи з механізмами та керуванні автомобілем.
Проникає через фільтруючі мембрани апаратів для гемодіалізу
Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою 800 мг і 1200 мг. За 10 або 5 таблеток в блістер з фольги АL / ПВХ. 2 або 6 блістерів по 10 таблеток або 4 або 12 блістерів по 5 таблеток (20 або 60 таблеток відповідно) разом з інструкцією із застосування поміщають в картонну коробку.
Умови зберігання: Список Б. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі нижче 25 ° С. Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності:
3 роки. Не застосовувати препарат пізніше дати, зазначеної на упаковці.
Умови відпустки з аптеки. За рецептом.
Фірма виробник:
Фармацевтичний завод «Польфарма» С.А. вул. Пельплінска 19, 83-200 Старогард Гданський, Польща.
Будь ласка, оцініть статтю, допоможіть зробити сайт краще