Еректін - інструкція із застосування, відгуки, ціни
Чи не можете знайти інструкцію до препарату Еректін в своїй домашній аптечці? Інструкція до нього представлена на цій сторінці. Прохання залишити відгук, якщо у вас вже був досвід його застосування.
Виробники: Fatol Arzneimittel (Німеччина)
діючі речовини- Не вказано. Див. Інструкцію
клас захворювань
- Недостатність генітальної реакції
- Інші уточнені види нетримання сечі
Клініко-фармакологічна група
- Не вказано. Див. Інструкцію
- Не вказано. Див. Інструкцію
фармакологічна група
- Ансаміціни
Показання до застосування препарату Еректін
- туберкульоз всіх форм і локалізацій у складі комбінованої терапії;
- лепра (у комбінації з дапсоном і клофазімін - мультібаціллярние типи захворювання);
- інфекційні захворювання, викликані чутливими мікроорганізмами (у випадках резистентності до інших антибіотиків і в складі комбінованої протимікробної терапії; після виключення діагнозу туберкульозу і лепри);
- бруцельоз - у складі комбінованої терапії з антибіотиком групи тетрацикліну (доксицикліном);
- менінгококовий менінгіт (профілактика в осіб, які перебували в тісному контакті з хворими на менінгококовий менінгіт; у бацилоносіїв Neisseria meningitidis).
Форма випуску препарату Еректін
ліофілізат для приготування розчину для інфузій 600 мг; флакон (флакончик), коробка (коробочка) 10;
ліофілізат для приготування розчину для інфузій 600 мг; флакон (флакончик), коробка (коробочка) 10;
Фармакодинаміка
[I] - Інструкція по медичному застосуванню схвалена фармакологічним комітетом МОЗ РФ
Напівсинтетичний антибіотик широкого спектра дії, протитуберкульозний засіб першого ряду. У низьких концентраціях виявляє бактерицидну дію на Mycobacterium tuberculosis, Brucella spp. Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Rickettsia typhi, Mycobacterium leprae; у високих концентраціях - на деякі грамнегативні мікроорганізми. Характеризується високою активністю щодо Staphylococcus spp. (В т.ч. пеніциліназоутворюючі і багатьох штамів метіціллінрезістентних), Streptococcus spp. Clostridium spp. Bacillus anthracis; грамнегативних коків: менінгококів, гонококів. На грампозитивні бактерії діє у високих концентраціях. Активний відносно внутрішньоклітинно і внеклеточно розташованих мікроорганізмів. Селективно інгібує ДНК-залежну РНК-полімерази чутливих мікроорганізмів. При монотерапії препаратом відносно швидко відзначається селекція резистентних до рифампіцину бактерій. Перехресна резистентність з іншими антибіотиками (за винятком інших рифампіцинів) не розвивається.
Фармакокінетика
Швидко розподіляється по органах і тканинах (найбільша концентрація в печінці та нирках), проникає в кісткову тканину, концентрація в слині - 20% від плазмової. Vd - 1.6 л / кг у дорослих і 1.1 л / кг - у дітей. Зв'язок з білками плазми - 84-91%.
Через гематоенцефалічний бар'єр проникає тільки в разі запалення мозкових оболонок. Проникає через плаценту (концентрація в плазмі плода - 33% від концентрації в плазмі матері) і виділяється з грудним молоком (вигодовуються грудним молоком діти отримують не більше 1% від терапевтичної дози препарату).
Метаболізується в печінці з утворенням фармакологічно активного метаболіту - 25-0-деацетілріфампіціна. Є аутоіндукторів - прискорює свій метаболізм в печінці, в результаті чого кліренс креатиніну - 6 л / год після прийому першої дози, зростає до 9 л / год після повторного прийому. При прийомі всередину імовірна також індукція і ферментів стінки кишечника. T1 / 2 препаратапосле прийому всередину 300 мг - 2.5 ч, 600 мг - 3-4 год, 900 мг - 5 ч. Через кілька днів повторного прийому біодоступність зменшується, і T1 / 2 після багаторазового прийому 600 мг коротшає до 1-2 ч.
Виводиться переважно з жовчю, 80% - у вигляді метаболіту; нирками - 20%. Після прийому 150-900 мг препарату кількість рифампіцину, що виводиться нирками в незміненому вигляді, залежить від величини прийнятої дози і становить 4-20%.
У пацієнтів з порушеннями видільної функції нирок T1 / 2 подовжується тільки в тих випадках, коли його дози перевищують 600 мг. Виводиться при перитонеальному діалізі і при гемодіалізі. У пацієнтів з порушеннями функції печінки відзначається збільшення концентрації рифампіцину в плазмі і подовження T1 / 2.
Використання препарату Еректін під час вагітності
Протипоказано в I триместрі вагітності. У II і III триместрах можливо тільки за суворими показаннями, після зіставлення передбачуваної користі для матері і потенційного ризику для плода.
Рифампіцин проходить через гематоплацентарний бар'єр (концентрація в сироватці крові плоду при народженні становить 33% від концентрації в сироватці крові матері). У дослідженнях на тваринах встановлена тератогенность. У кроликів, які отримували дози, до 20 разів перевищують звичайну добову дозу для людини, відзначені порушення остеогенезу та токсичну дію на ембріон. У дослідах на гризунах показано, що рифампіцин в дозах 150-250 мг / кг / сут викликав вроджені вади розвитку, в основному розколину верхньої губи та піднебіння, міжгір'я хребта. При застосуванні в останні тижні вагітності може викликати післяпологове кровотеча у матері і кровотеча у новонародженого.
Виділяється з грудним молоком, при цьому дитина отримує менше 1% прийнятої матір'ю дози. Хоча несприятливих реакцій у людини не зареєстровано, на час лікування слід відмовитися від грудного вигодовування.
Жінкам дітородного віку на час лікування необхідна надійна контрацепція (в т.ч. негормональна).
Використання препарату Еректін при порушенням функції нирок
У пацієнтів з порушеннями видільної функції нирок T1 / 2 подовжується тільки в тих випадках, коли його дози перевищують 600 мг.
Пацієнтам з порушеннями видільної функції нирок і збереженій функцією печінки корекція дози потрібна лише в тому випадку, коли вона перевищує 600 мг /
Застосування при хронічній нирковій недостатності протипоказано.
Інші особливі випадки при прийомі препарату Еректін
У пацієнтів з порушеннями функції печінки відзначається збільшення концентрації рифампіцину в плазмі і подовження T1 / 2.
Протипоказання до застосування
Гіперчутливість, в т.ч. до інших ЛЗ групи рифампіцинів, порушення функції печінки і нирок, перенесений менше 1 року тому інфекційний гепатит, жовтяниця, в т.ч. механічна.
В / в введення: серцево-легенева недостатність II-III ступеня, флебіт, дитячий вік.
Побічна дія
З боку нервової системи та органів чуття: головний біль, порушення зору, атаксія, дезорієнтація.
З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): зниження артеріального тиску (при швидкому в / в введенні), флебіт (при тривалому в / в введенні), тромбоцитопенічна пурпура, тромбоцитопенія і лейкопенія, кровотеча, гостра гемолітична анемія.
З боку органів шлунково-кишкового тракту: кандидоз ротової порожнини, зменшення апетиту, нудота, блювота, ерозивний гастрит, порушення травлення, біль у животі, діарея, псевдомембранозний коліт, підвищення рівня печінкових трансаміназ і білірубіну в крові, жовтяниця (1-3%), гепатит, ураження підшлункової залози.
З боку сечостатевої системи: канальцевий некроз, інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність, порушення менструального циклу.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка, лихоманка, набряк Квінке, бронхоспазм, сльозотеча, еозинофілія.
Інші: артралгія, м'язова слабкість, герпес, індукція порфірії, грипоподібний синдром (при интермиттирующей або нерегулярної терапії).
Спосіб застосування та дози
Парентерально - в / в крапельно. В / в - при остропрогрессірующіх і поширених формах деструктивного туберкульозу легень, тяжких гнійно-септичних процесах, при необхідності швидкого створення високих концентрацій препарату в крові і в осередку інфекції, у випадках, коли прийом препарату всередину утруднений або погано переноситься хворими. При в / в введенні добова доза для дорослих - 450 мг, при важких, швидко прогресуючих формах - 600 мг, вводиться в 1 прийом. Тривалість в / в введення залежить від переносимості і становить 1 міс і більше (з подальшим переходом на пероральний прийом). Загальна тривалість застосування при туберкульозі визначається ефективністю лікування і може досягати 1 м
При інфекціях нетуберкульозної етіології добова доза - 300-900 мг (максимальна - 1,2 г). Добову дозу ділять на 2-3 введення. Тривалість лікування встановлюється індивідуально, залежить від ефективності і може становити 7-10 днів. В / в введення слід припинити, як тільки з'явиться можливість для прийому всередину.
Для приготування розчину для в / в введення кожні 150 мг розчиняють в 2.5 мл води д / і, енергійно струшують до повного розчинення; отриманий розчин змішують з 125 мл 5% розчину глюкози. Швидкість введення - 60-80 кап / хв.
Приготування розчину для в / в вливання: розвести ліофілізований порошок, додавши 10 мл стерильної води д / і у флакон з препаратом. Струснути флакон для забезпечення повного розчинення вмісту флакона.
Для лікування туберкульозу комбінують, як мінімум, з одним протитуберкульозним засобом (ізоніазид, піразинамід, етамбутол, стрептоміцин). Дорослим з масою тіла менше 50 кг - 450 мг /; 50 кг і більше - 600 мг / Дітям та новонародженим - 10-20 мг / кг /; максимальна добова доза - 600 мг.
При туберкульозному менінгіті, дисемінованому туберкульозі, ураженні хребта з неврологічними проявами, при поєднанні туберкульозу з ВІЛ-інфекцією загальна тривалість лікування - 9 міс, препарат застосовується щодня, перші 2 міс в поєднанні з ізоніазидом, пиразинамидом і етамбутолом (або стрептоміцином), 7 міс - в поєднанні з ізоніазидом.
У разі легеневого туберкульозу і виявлення мікобактерій в мокроті застосовують наступні 3 схеми (все тривалістю 6 міс):
1. Перші 2 міс - як зазначено вище; 4 міс - щодня, в поєднанні з ізоніазидом.
2. Перші 2 міс - як зазначено вище; 4 міс - в поєднанні з ізоніазидом, 2-3 рази протягом кожного тижня.
3. Протягом всього курсу - прийом в поєднанні з ізоніазидом, пиразинамидом і етамбутолом (або стрептоміцином) 3 рази протягом кожного тижня. У тих випадках, коли протитуберкульозні препарати застосовують 2-3 рази на тиждень (а також в разі загострень захворювання або неефективності терапії), прийом їх повинен здійснюватися під контролем медичного персоналу.
Для лікування мультібаціллярних типів лепри (лепроматозного, прикордонного, лепроматозного і прикордонного) дорослим - 600 мг 1 раз на міс в комбінації з дапсоном (100 мг 1 раз /) і клофазімін (50 мг 1 раз / + 300 мг 1 раз в міс); дітям - 10 мг / кг 1 раз в міс в комбінації з дапсоном (1 2 мг / кг /) і клофазімін (50 мг через день + 200 мг 1 раз в міс).
Мінімальна тривалість лікування - 2 м
Для лікування мультібаціллярних типів лепри (туберкулоідного і прикордонного туберкулоідного) дорослим - 600 мг 1 раз в міс, в комбінації з дапсоном - 100 мг (1 2 мг / кг) 1 раз /; дітям - 10 мг / кг 1 раз в міс, в комбінації з дапсоном - 1-2 мг / кг /
Тривалість лікування - 6 міс.
Для лікування інфекційних захворюванні, викликаних чутливими мікроорганізмами, призначають в комбінації з іншими протимікробними засобами. Добова доза для дорослих - 0.6-1.2 г, для дітей і новонароджених - 10-20 мг / кг. Кратність прийому - 2
Для лікування бруцельозу - 900 мг / одноразово в комбінації з доксицикліном; середня тривалість лікування - 45 днів.
Для профілактики менінгококового менінгіту - 2 кожні 12 годин протягом 2 Разові дози для дорослих - 600 мг; для дітей - 10 мг / кг; для новонароджених - 5 мг / кг.
Пацієнтам з порушеннями видільної функції нирок і збереженій функцією печінки корекція дози потрібна лише в тому випадку, коли вона перевищує 600 мг /
Передозування
Симптоми: набряк легенів, сплутаність свідомості, судоми.
Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля; симптоматична терапія, форсований діурез.
Взаємодія з іншими препаратами
Антациди, опіати, антихолінергічні засоби і кетоконазол знижують (у разі одночасного прийому всередину) біодоступність рифампіцину. Ізоніазид і / або піразинамід підвищують частоту і тяжкість порушень функції печінки в більшій мірі, ніж при призначенні одного рифампіцину, у хворих з попереднім захворюванням печінки. Препарати ПАСК, що містять бентоніт (алюмінію гідросилікат), слід призначати не раніше ніж через 4 години після прийому препарату, тому що можливе порушення абсорбції.
Знижує активність пероральних антикоагулянтів, пероральних гіпоглікемічних препаратів, гормональних контрацептивів, препаратів наперстянки, антиаритмічних засобів (дизопірамід, пірменол, хінідин, мексилетин, токаїнід), глюкокортикостероїдів, дапсона, гідантоїнів (фенітоїн), гексобарбитала, нортриптиліну, бензодіазепінів, статевих гормонів, теофіліну, хлорамфеніколу , кетоконазолу, ітраконазолу, циклоспорину А, азатіоприну, бета-блокаторів, блокаторів повільних кальцієвих каналів, еналаприлу, циметидину (рифампіцин викликаючи т індукцію ферментної системи печінки системи Р450, прискорюючи метаболізм лікарських засобів).
Особливі вказівки при прийомі препарату Еректін
Постійний прийом рифампіцину переноситься краще, ніж интермиттирующий (2-3 рази на тиждень). Для приготування розчину для в / в інфузії кожні 0,15 г розчиняють в 2,5 мл води для ін'єкцій, енергійно струшують до повного розчинення і потім змішують зі 125 мл 5% розчину глюкози.
При застосуванні у пацієнтів, які не можуть проковтнути капсулу цілком, і у дітей допустимо вміст капсули змішувати з яблучним пюре або желе.
Забарвлює сечу, кал, мокротиння, слізну рідину, піт, назальний секрет і шкіру в оранжево-червоний колір. Може стійко фарбувати м'які контактні лінзи. В період лікування не слід застосовувати мікробіологічні методи визначення концентрації фолієвої кислоти і вітаміну В12 в сироватці крові.
Умови зберігання
Список Б. У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.