Правило інформованої згоди - студопедія
Цілі і суть правила:
- забезпечити поважне ставлення до пацієнта або випробуваному як до автономної особистості;
- мінімізувати можливість моральної чи матеріальної шкоди пацієнтові або випробуваному;
- підвищення почуття відповідальності медичних працівників за моральне і фізичне благополуччя пацієнтів або випробовуваних.
Згідно з цим правилом, будь-медичне втручання (в тому числі і залучення людини в якості випробуваного в біомедичне дослідження) має як обов'язкова умова включати спеціальну процедуру отримання добровільної згоди пацієнта або випробуваного на основі адекватного інформування про цілі передбачуваного втручання, його тривалості, очікуваних позитивних наслідках для пацієнта або випробуваного, можливих неприємних відчуттях (нудота, блювота, біль, свербіння і т.д.), ризик для життя, фізичного та / або соці опсіхологіческого благополуччя. Необхідно також інформувати пацієнта про наявність альтернативних методів лікування і їх порівняльної ефективності. Істотним елементом інформування повинна бути інформація про права пацієнтів і досліджуваних в даному лікувально-профілактичному або науково-дослідній установі і способах їх захисту в тих випадку, коли вони так чи інакше ущемлені.
Які цілі застосування в медичній практиці і біомедичних дослідженнях правила інформованої згоди? Згідно Бічампу і Чілдресу, їх три:
1. Забезпечити шанобливе ставлення до пацієнта або випробуваному в біомедичному дослідженні як до автономної особистості, яка має право здійснювати вільний вибір і контролювати всі процедури або дії, здійснювані в процесі лікування або наукового дослідження з його тілом.
2. Мінімізувати можливість моральної чи матеріальної шкоди. яка може бути заподіяна пацієнту через несумлінне лікування або експериментування.
3. Створити умови, що сприяють підвищенню почуття відповідальності медичних працівників і дослідників за моральне і фізичне благополуччя пацієнтів і досліджуваних.
Поняття добровільної інформованої згоди закріплює обов'язок лікаря інформувати пацієнта, а також поважати недоторканність приватного життя пацієнта, бути правдивим і зберігати лікарську таємницю з одного боку, але з іншого боку цей принцип зобов'язує лікаря прийняти суб'єктивне рішення пацієнта до виконання. Некомпетентність хворого може зробити таку модель взаємини між лікарем і пацієнтом безплідною і навіть шкідливою для самого пацієнта, а також викликати відчуження між хворим і лікарем. Позитивна особливість добровільного інформованої згоди в тому, що вона спрямована на захист пацієнта від експериментальних і випробувальних намірів лікаря і дослідника, на зниження ризику нанесення моральної або матеріальної шкоди. У той же час в ситуації, коли настав шкоду, хоча було оформлено добровільне інформовану згоду між лікарем і пацієнтом, воно є формою захисту лікаря, послаблюючи правові позиції пацієнта.
«У зв'язку з цим необхідно підкреслити, що сучасна медицина - це в значній мірі медицина досліджень, експериментів і клінічних випробувань, проведених на тваринах і на людині. Сьогодні етика біомедичних експериментів - аж ніяк не один лише перелік благих побажань. Існують вироблені і перевірені практикою норми проведення таких експериментів, а також структури і механізми, що дозволяють досить жорстко контролювати дотримання цих норм.
Для докладного обговорення правила інформованої згоди зручно використовувати запропоноване Бічампом і Чілдресом теоретичне розкладання даного принципу на складові елементи. З цієї точки зору структура правила має наступний вигляд:
1. "Граничні" елементи (попередні умови):
а) компетентність пацієнта (в сенсі розуміння і прийняття рішення), б) добровільність прийняття рішення ".
2. Інформаційні елементи:
а) процедура передачі суттєвої інформації, б) пропозицію рекомендацій (планів дії), в) акт розуміння.
Компетентність пацієнта або випробуваного є необхідною попередньою умовою участі в процедурі отримання інформованої згоди.
КОМПЕТЕНТНІСТЬ інформованої згоди має на увазі прийняття рішення в умовах дійсно наявних і розуміються пацієнтом знань про майбутній медичному втручанні. По суті, це здатність пацієнта приймати рішення. Безумовно, всі пацієнти мають різним рівнем знань в сфері медицини. Відомий вислів про те, що кожен хворий - професор своєї хвороби, не може бути прийнято за основу при вирішенні проблеми надання інформації щодо конкретного захворювання, операції, діагностичної процедури.
Закон встановлює досить просте правило, що передбачає два стану: компетентність пацієнта або випробуваного або некомпетентність. Некомпетентними визнаються особи віком до 15 років, а також громадяни, визнані в установленому порядку недієздатними. Право на дачу інформованої згоди від недієздатного пацієнта передається його законним представникам. Закон в цьому сенсі висловлює лише деякий загальновизнаний мінімум морального нормування, залишаючи осторонь цілий ряд спірних і неоднозначних з етичної точки зору ситуацій.
Такі норми містяться, зокрема, в уже згадуваній Конвенції Ради Європи в ст. 6 якій говориться: "Думка самого неповнолітнього слід розглядати як фактор, значення якого зростає з віком і ступенем його зрілості".
Крім вищеозначених принципів, в деяких джерелах говориться про:
Право пацієнта на відмову від медичного втручання. Правомочність надання медичної допомоги та проведення медичних досліджень в разі неможливості отримати пацієнтів і досліджуваних, відкликання згоди або відмову від медичної процедури або участі в випробуванні. «Сурогатне згоду» для некомпетентного пацієнта. Інформована згода обмежено компетентних пацієнтів.
Принципі справедливості означає дію лікаря виключно в інтересах пацієнта незалежно від статі, раси, національності, мови, походження, майнового і посадового становища, місця проживання, ставлення до релігії, переконань, належності до різних суспільних об'єднань і політичних парій.
Принципі милосердя включає діяльну, чуйне участь в біді в різних обставинах, жалісливе, дбайливе ставлення до пацієнта, здатність до самовідданості заради допомоги хворому.