Дуак гель інструкція, опис pharmprice
1 г гелю містить
активні речовини: 10 мг кліндаміцину (у вигляді кліндаміцину фосфату),
50 мг бензоїлу пероксиду безводного (у вигляді бензоїлу пероксиду водного),
допоміжні речовини: карбомер, диметикон, динатрію лаурілсульфосукцінат, динатрію едетат, гліцерин, кремнію діоксид колоїдний водний, полоксамер 182, натрію гідроксид, вода очищена.
Однорідний гель від білого до світло-жовтого кольору.
Фармакотерапевтична група
Протимікробні препарати для лікування вугрового висипу.
Код АТС D10AF51
Фармакологічні властивості
Фармакокінетика
Кліндаміцину фосфат швидко гідролізується до кліндоміцін за допомогою фосфатази шкіри і метоболізується до кліндаміцину сульфоксиду. Значітільний рівень кліндоміцін був виявлений у вмісті вугрової висипки пацієнтів, які отримували його протягом двох тижнів. Немає доказів, що підтверджують ефект кумуляції клиндамицина при його багаторазовому використанні.
Кліндаміцин метаболізується в печінці до активних і неактивних метаболітів.
Період напіввиведення кліндаміцину становить приблизно 9 годин і виводиться переважно з сечею у вигляді сполук. При місцевому використанні кліндаміцину його виведення з сечею становить менше 0.06%.
Бензоїлу пероксид адсорбується шкірних покривів, де метоболізується до бензойної кислоти. При місцевому застосуванні менш 5% препарату потрапляє в системний кровотік, де циркулює у вигляді бензойної кислоти і виводиться разом з сечею.
Кліндаміцин + бензоїлу пероксид
Присутність бензоїлу пероксиду в складі лікарського засобу не впливає на абсорбцію кліндаміцину і на його виведення.
Фармакодинаміка
Кліндаміцин є лінкозамідним антибіотиком з бактеріостатичну дію відносно грампозитивних аеробних мікроорганізмів і широкого спектру анаеробних бактерій. Лінкозаміди, такі як кліндаміцин, зв'язуються з 50S субодиницею бактеріальної рибосоми і пригнічують ранні стадії синтезу білка. Дія кліндаміцину переважно бактеріостатичну, хоча високі концентрації можуть надавати повільне бактерицидну дію проти чутливих штамів.
Хоча кліндаміцину фосфат є неактивним invitro. швидкий гідроліз invivo перетворює цю сполуку в активний кліндаміцин. Активність кліндаміцину продемонстрована клінічно при лікуванні комедонів у пацієнтів з акне при рівнях, достатніх для активності препарату проти більшості штамів Propionibacteiumacnes. Кліндаміцин invivo пригнічує всі протестовані культури Propionibacteiumacnes (MIC 0,4 мкг / мл). Після застосування кліндаміцину відсоток вільних жирних кислот на поверхні шкіри знижувався приблизно з 14 до 2%, а також знижувався рівень запалення за рахунок придушення хемотаксису лейкоцитів.
Бензоїлу пероксид - високоліпофільним оксидант з бактерицидною та м'яким кератолитическим дією. Додавання бензоїлу пероксиду знижує потенціал появи організмів, резистентних до кліндаміцину.
Бензоїлу пероксид ефективний для лікування вульгарних вугрів, особливо, викликаних Propionibacteiumacnes. Крім того, він протидіє надмірному продукуванню шкірного сала, що асоціюється з
Резистентність та перехресна резистентність
Терапія акне за допомогою монотерапії антибіотиками для прийому всередину і антибіотиками для місцевого застосування (кліндаміцин і еритроміцин) асоціювалися з розвитком противомикробной стійкості як до
Propionibacteiumacnes. так і до організмів-симбіонтам (Staphylococcusaureus, Streptococcuspyogenes). Застосування кліндаміцину може призвести до розвитку резистентності до вищевказаних організмам.
Бензоїлу пероксид має бактерицидний ефект. У процесі його застосування не було виявлено розвитку стійкості до Propionibacteiumacnes. а також підтверджено, що його комбінація з кліндаміцином знижує рівень резистентності останнього.
Поширеність набутої резистентності може варіювати в залежності від географічного розташування і часу. Бажано мати дані про резистентності мікроорганізмів в конкретному регіоні перед
Показання до застосування
- місцеве лікування acnevulgaris
Спосіб застосування та дози
Дорослі і підлітки старше 12 років
Препарат Дуак призначений тільки для зовнішнього застосування.
Препарат Дуак наноситься 1 раз на добу тонким шаром у вигляді аплікацій на уражені ділянки після ретельного очищення шкіри м'яким очищує засобом і теплою водою. Перед нанесенням переконайтеся, що після вмивання шкіра повністю висохла.
Якщо гель не наноситься на шкіру вільно, Ви взяли занадто велику кількість препарату.
Надмірне нанесення гелю не применшує симптоми запалення шкіри, а призводить до додаткового подразнення шкірних покривів.
Після нанесення гелю необхідно вимити руки.
Можливо, пацієнту потрібно додаткове зволоження шкірних покривів.
При розвитку підвищеної сухості шкіри і її лущення рекомендується знизити частоту нанесення гелю, але ефективність проведеної терапії не була досліджена при нанесенні препарату рідше, ніж один раз на добу.
Рекомендований період використання препарат Дуак залежить від клінічної відповіді пацієнта, але лікування не повинна перевищувати 12 тижнів безперервного застосування, а в разі триваючої терапії лікар повинен оцінити користь від застосування препарату.
Ефективність та безпечність препарату Дуак не досліджували у дітей молодше 12 років, тому його застосування у даної вікової групи не рекомендується.
Специфічні рекомендації відсутні.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Корекція дози не потрібна, так як чрезкожная абсорбція кліндаміцину і бензоїлу пероксиду низька при їх зовнішньому застосуванні, і ниркова недостатність не впливатиме на системну експозицію препарату.
Пацієнти з порушенням функції печінки
Корекція дози не потрібна, так як чрезкожная абсорбція кліндаміцину і бензоїлу пероксиду низька при їх зовнішньому застосуванні, і печінкова недостатність не впливатиме на системну експозицію препарату.
Побічна дія
Дані по ефективності і безпеки були отримані з п'яти рандомізованих подвійних сліпих досліджень у 1319 пацієнтів з лицьовими acnevulgaris.
Частота народження визначалася таким чином: дуже часто (> 1/10), часто (1/100 та <1/10), нечасто (1/1000 и <1/100), редко (1/10000 и <1/1000) и очень редко (<1/10000).
- еритема, лущення, сухість шкіри в місці нанесення препарату
- парестезії в місці нанесення препарату
- дерматит, свербіж, еритематозний висип в місці нанесення препарату, загострення основного захворювання
- алергічні реакції, включаючи реакції гіперчутливості та анафілаксія
- коліт (включаючи псевдомембранозний коліт), геморагічна діарея, діарея, біль в області живота
- кропив'янка в місці нанесення препарату
- реакції в місці нанесення препарату, включаючи зміну кольору
При використанні гелю з концентрацією бензоил пероксиду 3%, крім вищевказаних реакцій відзначали розвиток фоточутливості в місці нанесення препарату, що реєструвалося як частий побічний ефект.
У клінічних дослідженнях при використанні виключно клиндамицина у вигляді місцевих аплікацій, зазначалося розвиток побічних реакцій у вигляді головного болю і болю в місці нанесення, що реєструвалося як частий побічний ефект.
Протипоказання
- підвищена чутливість до лінкоміцину, кліндаміцину, бензоїл пероксиду і будь-якого іншого компоненту препарату
- ентерит, виразковий коліт, антибіотико-асоційований коліт, псевдомембранозний коліт (існуючий або в анамнезі)
- дитячий вік до 12 років
лікарські взаємодії
Специфічних досліджень по взаємодії препарату Дуак і інших лікарських засобів не проводилося.
Препарат Дуак не повинен призначатися в комбінації з продуктами, що містять еритроміцин, в зв'язку з можливим антагонізмом між еритроміцином і кліндаміцином.
Кліндаміцин має нейром'язовими блокуючими властивостями, що може посилювати дію інших нейром'язових блокаторів. Таким чином, препарат Дуак повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів, що приймають вищевказані препарати.
Спільне застосування препарату Дуак і третіноіна, изотретиноина і тазаротен не рекомендується, так як бензоїл пероксид може знижувати активність даних препаратів і приводити до посилення роздратування шкірних покривів. Якщо неможливо відмовитися від даної комбінації, препарат Дуак і інші препарати повинні застосовуватися в різний час (один препарат - вранці, інший - ввечері).
Використання препаратів для місцевого застосування, що містять бензоїл пероксид (як і сульфонамідносодержащіе продукти), може призвести до тимчасової зміни кольору шкіри і волосків особи (жовтий / помаранчевий колір).
особливі вказівки
Слід уникати контакту препарату Дуак зі слизовими ротової області, очей, губ, пошкодженими або роздратованими ділянками шкіри.
У разі випадкового контакту рекомендується промити область нанесення великою кількістю води.
У більшості пацієнтів в перші тижні застосування препарату може розвинутися надмірна сухість і почервоніння шкіри, в разі чого, в залежності від тяжкості зазначених симптомів, рекомендується користуватися зволожуючими засобами, тимчасово знизити частоту нанесення препарату або ж повністю скасувати його застосування на якийсь час; тим не менш, ефективність препарату Дуак була досліджували при застосуванні препарату рідше, ніж 1 раз на добу.
При одночасному призначенні супутньої терапії для лікування акне слід дотримуватися обережності, особливо при застосуванні пілінгу, абразивного мила і косметичних засобів, які надають підсушує, так як може спостерігатися кумулятивний подразнювальний ефект, іноді тяжкого ступеня тяжкості.
При розвитку подразнення тяжкого ступеня (виражена еритема, сухість і печіння), препарат Дуак повинен бути скасований.
Бензоил пероксид може посилювати чутливість до сонячного світла, в зв'язку з чим ультрафіолетові лампи не повинні призначатися паралельно з препаратом Дуак. Вплив сонячних променів на шкіру також має бути зведено до мінімуму. Якщо не вдається уникнути перебування під прямими сонячними променями, необхідно використовувати захисний крем і одяг. Якщо у пацієнта є сонячні опіки, вони повинні бути вилікувані до призначення препарату Дуак.
Продукт може знебарвити волосся або кольорові тканини, в зв'язку з чим не допускайте контакту препарату з волосяним покровом, тканинами, меблями,
При застосуванні більшості антибіотиків, включаючи кліндаміцин, виявлялися випадки розвитку псевдомембранозного коліту, який може варіювати від легкої до життє-загрозливою ступеня, який розвивається протягом декількох тижнів терапії.
Навіть незважаючи на місцеве застосування кліндаміцину в складі препарату Дуак, в разі розвитку затяжної або значною діареї або появі спазмів у ділянці живота, застосування препарату Дуак має бути скасовано негайно, а пацієнт повинен бути відправлений на подальші обстеження, так як дані симптоми можуть вказувати на розвиток антибіотико-асоційованого коліту.
Резистентність до кліндоміцін
Бензоил пероксид знижує розвиток резистентності мікроорганізмів до кліндаміцину. Проте, у пацієнтів, які отримували в недавньому часі терапію еритроміцином або кліндаміцином, слід визначити чутливість до Propionibacteiumacnes і іншим симбіонтам перед початком застосування препарату Дуак.
Була виявлена перехресна резистентність між кліндаміцином і лінкоміцином.
Резистентність до кліндаміцину часто асоціюється з резистентністю до еритроміцину.
Вагітність і період лактації
Немає даних про застосування препарату Дуак під час вагітності. Існують обмежені дані застосування у вагітних жінок клиндамицина і бензоїл пероксиду окремо. Не очікується будь-якого впливу препарату Дуак на при його застосуванні у вагітних жінок в зв'язку з місцевим використанням препарату і його низьку системну експозицією. Проте, застосування препарату Дуак рекомендується тільки тоді, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
Немає даних про застосування препарату Дуак під час лактації. Чрезкожная абсорбція кліндоміцін і бензоїл пероксиду вкрай низька, проте, невідомо, чи виділяються ці компоненти з грудним молоком після їх місцевого нанесення. Відомо, що кліндаміцин виділяється з грудним молоком після його парентерального введення або прийому всередину.
Застосування препарату Дуак рекомендується тільки тоді, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.
Щоб уникнути непередбаченого заковтування препарату дитиною під час годування, не можна наносити Дуак на лактуючих залозу.
Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами
Досліджень не проводилося. На підставі наявних даних не очікується будь-якого ефекту на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами.
Передозування
Симптоми: виражена ступінь роздратування, що вимагає відміни препарату до повної регенерації шкірних покривів. У разі випадкового заковтування препарату, можливий розвиток гастроінтестинальних побічних реакцій, які проявляються при систематичному використанні кліндаміцину.
Бензоил пероксид: при місцевому застосуванні не всмоктується в концентраціях, допустимих для розвитку системних ефектів.
Кліндаміцин: при всмоктуванні в великих кількостях можливий розвиток системних ефектів.
Лікування: відміна препарату, симптоматичне лікування. У разі заковтування препарату, необхідно спостереження пацієнта в токсикологічному відділенні місцевої клініки.
Форма випуску і упаковка
Гель для зовнішнього застосування. По 15 г в туби алюмінієві, запечатані мембраною і закриті поліетиленовою кришкою, що загвинчується.
По 1 тубі разом з інструкцією із застосування державною та російською мовами поміщають в пачку з картону.
Умови зберігання
Зберігати при температурі від 2 ° С до 8 ° С, не заморожувати.
Після розтину зберігати при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Термін зберігання
Як замовити?
Просто вкажіть ваші контакти ми з вами зв'яжемося.