Ранітидин-АКОС таблетки, вкриті оболонкою інструкція, опис pharmprice
Фармакологічні властивості
Фармакокінетика
Швидко всмоктується, прийом їжі не впливає на ступінь абсорбції. Біодоступність - 50%. Максимальна концентрація - 150 мг ранітидину; час, необхідний для досягнення максимальної концентрації - 2-3 ч. Зв'язок з білками плазми - 15%. Погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр; проникає через плацентарний бар'єр і в грудне молоко (концентрація в грудному молоці у жінки в період лактації вище, ніж в плазмі). Незначною мірою метаболізується в печінці з утворенням дезметілранітідіна і S-оксиду ранітидину. Володіє ефектом «першого проходження» через печінку. Швидкість і ступінь елімінації мало залежать від стану печінки. Період напіввиведення при нормальному кліренсі креатиніну (КК) - 2,5 ч, при КК 20-30 мл / хв - 8-9 ч.
Виводиться нирками - 60-70% (переважно в незміненому вигляді 35%) і через кишечник.
Фармакодинаміка
Блокатор Н2-гістамінових рецепторів II покоління. Механізм дії пов'язаний з блокадою Н2 гістамінових рецепторів мембран парієтальних клітин слизової оболонки шлунка. Пригнічує денну і нічну секрецію НCl, а також базальну і стимулюючу, зменшує обсяг шлункового соку, викликаного розтягуваннямшлунка харчовим навантаженням, дією гормонів і біогенних стимуляторів (гастрин, гістамін, ацетилхолін, пентагастрин, кофеїн). Зменшує кількість НCl в шлунковому соку, практично не пригнічуючи «печінкові» ферменти, пов'язані з цитохромом Р450. не впливає на концентрацію гастрину в плазмі, продукцію слизу. Знижує активність пепсину.
Чи не впливає на концентрацію Ca 2+ в сироватці крові. Після перорального прийому в терапевтичних дозах не впливає на концентрацію пролактину (можливе минуще незначне підвищення концентрації пролактину в сироватці крові після внутрішньовенного введення ранітидину в дозі 100 мг і більше).
Не впливає на виведення гормонів гіпофіза: гонадотропіну, тиреотропного гормону і соматотропного гормону. Чи не впливає на концентрацію кортизолу, альдостерону, андрогенів або естрогенів, на рухливість сперматозоїдів, кількість і склад сперми, а також не робить антиандрогенного дії.
Може послаблювати вивільнення вазопресину.
Підсилює захисні механізми слизової оболонки шлунка і сприяє загоєнню її пошкоджень, пов'язаних з впливом НCl (в тому числі припинення шлунково-кишкових кровотеч і рубцюванню стресових виразок), шляхом збільшення утворення шлункового слизу, вмісту в ній глікопротеїнів, стимуляції секреції гідрокарбонату слизовою оболонкою шлунка, ендогенного синтезу в ній Pg і швидкості регенерації. У дозі 150 мг пригнічує секрецію шлункового соку протягом 8-12 ч. Пригнічує ферменти (слабше циметидину).
Показання до застосування
- лікування і профілактика - виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки
- НПЗП-гастропатія
- печія (пов'язана з гіперхлоргідріей)
- гіперсекреція шлункового соку, симптоматичні виразки
- стресові виразки шлунково-кишкового тракту
- ерозивний езофагіт, рефлюкс-езофагіт
- синдром Золлінгера-Еллісона
- системний мастоцитоз
- поліендокринний аденоматоз
- диспепсія, що характеризується епігастральній або загрудинний болями, пов'язаними з прийомом їжі або такими, що порушують сон, але не обумовленими перерахованими вище станами
- лікування кровотечі з верхніх відділів шлунково-кишкового тракту
- профілактика рецидивів шлункових кровотеч у післяопераційному періоді
- профілактика аспірації шлункового соку у хворих, яким проводяться операції під загальною анестезією (синдром Мендельсона)
- аспіраційний пневмоніт (профілактика)
- ревматоїдний артрит (в якості допоміжної терапії)
Спосіб застосування та дози
Ранітидин - АКОС приймають незалежно від прийому їжі, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини. Дорослі і діти старше 14 років:
Виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки (у фазі загострення), післяопераційні виразки - 150 мг 2 рази на добу або 300 мг на ніч протягом 4-8 тижнів. У пацієнтів з незагоєні за цей термін виразками - продовження лікування протягом наступних 4 тижнів.
Профілактика рецидивів - 150 мг на ніч; для пацієнтів, що палять - 300 мг на ніч.
НПЗП-гастропатія - 150 мг 2 рази на добу або 300 мг на ніч протягом 8-12 тижнів; профілактика - по 150 мг 2 рази на добу.
Ерозивний рефлюкс-езофагіт - 150 мг 2 рази на добу або 300 мг на ніч протягом 8 тижнів; при необхідності курс лікування продовжують до 12 тижнів. При II-III ст. тяжкості рефлюкс-езофагіту дозу збільшують до 600 мг / сут в 4 прийоми протягом 12 тижнів. Тривала профілактична терапія - 150 мг 2 рази на добу.
Синдром Золлінгера-Еллісона - початкова доза 150 мг 3 рази на добу; при необхідності - до 6 г / сут.
При хронічних епізодах диспепсії - по 150 мг 2 рази на добу протягом 6 тижнів.
Пацієнтам з порушенням функції нирок потрібна корекція режиму дозування. При КК менше 50 мл / хв - 150 мг / добу. При наявності супутнього порушення функції печінки може знадобитися подальше зниження дози.
Хворим, які перебувають на гемодіалізі, чергову дозу призначають відразу після закінчення гемодіалізу.
Побічна дія
- нудота, сухість у роті, запор, діарея, біль в животі, жовтяниця, підвищення активності "печінкових" трансаміназ
- головний біль, запаморочення, гіпертермія, підвищена стомлюваність, сонливість, безсоння, емоційна лабільність, занепокоєння, тривога, депресія, нервозність
- гепатоцелюлярний, холестатичний або змішаний гепатит, гострий панкреатит
- лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія, нейтропенія, імунна гемолітична і апластична анемія
- зниження артеріального тиску; брадикардія, тахікардія, васкуліт, аритмія, атріовентрикулярна (AV) блокада
- сплутаність свідомості, шум у вухах, дратівливість, галюцинації (в основному у літніх пацієнтів і тяжкохворих), мимовільні рухи.
- нечіткість зорового сприйняття, парез акомодації
гіперпролактинемія, гінекомастія, аменорея, зниження потенції та / або лібідо
- алергічні реакції: рідко - ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, мультиформна еритема, в тому числі синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит, токсичний епідермальний некроліз іноді - кропив'янка, шкірний висип, свербіж, бронхоспазм
Протипоказання
- підвищена чутливість до ранітидину та допоміжних речовин
- вагітність і період лактації
- дитячий вік до 14 років
лікарські взаємодії
Збільшує площу під кривою «концентрація-час» (AUC) і концентрацію метопрололу в сироватці крові (відповідно на 80 і 50%), при цьому період напіввиведення метопрололу підвищується з 4,4 до 6,5 год.
Зменшує всмоктування ітраконазолу і кетоконазолу.
Пригнічує метаболізм у печінці феназону, амінофеназону, діазепаму, гексобарбитала, пропранололу, метопрололу, ніфедипіну, варфарину, діазепаму, лідокаїну, фенітоїну, теофіліну, аминофиллина, непрямих антикоагулянтів, гліпізиду, буформіна, метронідазолу, блокаторів «повільний» кальцієвих каналів (БМКК).
Підвищує концентрацію прокаїнаміду.
Антациди, сукральфат сповільнюють абсорбцію ранітидину (при одночасному застосуванні перерва між прийомом антацидів і ранітидину повинен бути не менше 1-2 ч).
Лікарські засоби, що пригнічують кістковий мозок, збільшують ризик нейтропенії.
особливі вказівки
З обережністю Ниркова і / або печінкова недостатність, цироз печінки з енцефалопатією (в анамнезі), гостра порфірія (в тому числі в анамнезі), пригнічення імунітету.
Симптоми виразкової хвороби 12-палої кишки можуть зникати протягом 1-2 тижнів, терапію слід продовжувати до тих пір, поки рубцювання не підтверджене даними ендоскопічного або рентгенівського дослідження.
Може маскувати симптоми, пов'язані з карциномою шлунка, тому перед початком лікування необхідно виключити наявність злоякісного новоутворення.
Ранітидин, небажано різко відміняти (синдром «рикошету»).
При тривалому лікуванні ослаблених хворих в умовах стресу можливі бактерійні поразки шлунку з подальшим поширенням інфекції.
Блокатори Н2-гістамінових рецепторів слід приймати через 2 години після прийому ітраконазолу або кетоконазолу щоб уникнути значного зменшення їх всмоктування.
Може бути причиною хибнопозитивної реакції при проведенні проби на білок в сечі.
Підвищує рівень креатиніну, гамма-глутамінтрансферази (ГГТ) і трансаміназ в сироватці крові.
Протидіє впливу пентагастрина і гістаміну на кислотоутворюючих функцію шлунка, тому протягом 24 год, що передують тесту, застосовувати його не рекомендується.
Пригнічують шкірну реакцію на гістамін, приводячи, таким чином, до хибнонегативних результатів (перед проведенням діагностичних шкірних проб для виявлення алергічної шкірної реакції негайного типу використання препарату рекомендується припинити).
Ефективність препарату в інгібуванні нічної секреції кислоти в шлунку може знижуватися в результаті куріння.
Під час лікування слід уникати вживання продуктів харчування, напоїв та інших лікарських засобів, які можуть викликати подразнення слизової оболонки шлунка.
За відсутності покращання необхідно проконсультуватися з лікарем.
Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами
В період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом і занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій, тому що можливо запаморочення, особливо після прийому початкової дози.
Застосовувати за призначенням лікаря.
Передозування
Симптоми - судоми, брадикардія, шлуночкові аритмії.
Лікування - симптоматичне. При пероральному прийомі показана індукція блювоти або / і промивання шлунка. При розвитку судом - діазепам в / в, при брадикардії - атропін, шлуночкових аритміях - лідокаїн. Гемодіаліз ефективний.
Форма випуску і упаковка
По 10 таблеток поміщають в контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
2 контурні чарункові упаковки разом з інструкцією для медичного застосування державною та російською мовами поміщають в пачку з картону.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С
Зберігати в місцях, недоступних для дітей!
Як замовити?
Просто вкажіть ваші контакти ми з вами зв'яжемося.