СЕЗ на медичну діяльність
Санітарно-епідеміологічний висновок (СЕЗ) - це офіційний бланк наглядового органу, який підтверджує відповідність або невідповідність об'єкта СанПіН (санітарним правилам і нормам), а також іншим нормативним документам, які регламентують ведення господарської діяльності організації, середовище проживання, і іншу діяльність, а також відповідність продукції підприємств і виробництв, інших послуг та робіт. Також даний документ підтверджує або не підтверджує відповідність будівель, будов, споруд, приміщень, обладнання та іншого майна, які підприємець або організація буде використовувати в ході своєї основної діяльності.
Санітарно-епідеміологічний висновок (СЕЗ) в основному видається Росспоживнаглядом - Федеральною службою з нагляду в сфері захисту прав споживачів і благополуччя людини (раніше, а часто і до сих пір в побуті - санепідемстанцією або просто СЕС), і іншими уповноваженими органами, на підставі проведених обстежень, експертиз.
Перелік документів, необхідних відповідно до нормативних правових актів для надання адміністративної послуги:
1. Заява про видачу санітарно-епідеміологічного висновку;
2. Результати санітарно-епідеміологічних експертиз, розслідувань, обстежень, досліджень, випробувань та інших видів оцінок, оформлені в установленому порядку.
3. Для переоформлення санітарно-епідеміологічного висновку заявник надає заяву про переоформлення санітарно-епідеміологічного висновку із зазначенням причини переоформлення (реорганізація, зміна найменування, місцезнаходження юридичної особи або зміна прізвища, імені та (в разі якщо є) по батькові, місця проживання індивідуального підприємця) , технічної помилки, виявленої після отримання санітарно-епідеміологічного висновку і допущеної при оформленні санітарно-епідеміологічного за чення) за формою, раніше видане санітарно-епідеміологічний висновок.
В рамках проведення Експертизи для отримання Санітарно-епідеміологічного висновку на медичні види діяльності потрібно надати ряд документів, а також провести лабораторно-інструментальні дослідження мікроклімату, освітленості, змивів і т.д.
Наведемо приблизний перелік документів, які необхідно мати на об'єкті, для здійснення медичної діяльності:
- Заява із зазначенням всіх видів діяльності за встановленою Росспоживнаглядом формі.
- Договір оренди (суборенди).
- Акт прийому-передачі.
- План БТІ.
- Схема, план (техн. Проект) розміщення обладнання в приміщеннях із зазначенням розмірів площ.
- Пояснювальна записка.
- Свідоцтво на власність.
- Наказ про призначення на посаду ГД, установчий договір.
- Статут.
- Свідоцтво про постановку в податковому органі. (ІПН)
- Свідоцтво про внесення до єдиного реєстру. (ОГРН)
- Виписка з ЕГРЮЛ.
- Програма виробничого контролю (ППК).
- Договір з спец. організацією на виконання програми виробничого контролю (зазвичай з ФФБУЗ)
- Протоколи лабораторно-інструментальних досліджень з ФФБУЗ (або спец. Організації).
- Наказ про призначення відповідального за виконання ППК.
- Договір на дезінфекцію, дезінсекцію та дератизацію.
- Документи на всі дез. кошти, шкірні антисептики (паспорт, Реєстраційне посвідчення, сертифікат відповідності).
- Розрахунок витрачання дез.средства.
- Схема поводження з відходами (в кг. Для стоматологий).
- Інструкція щодо поводження з відходами.
- Наказ про призначення відповідального поводження з відходами.
- Договір на вивіз і утилізацію відходів класу А, В (медичні відходи).
- Договір на вивіз і утилізацію відходів класу Г (ртутні лампи).
- Договір на вивіз твердих побутових відходів (ТПВ).
- Договір на прання спец. одягу (мед. халатів).
- Договір на обслуговування вентиляційної системи.
- Договір на очистку і дезінфекцію вентиляції.
- Акт перевірки ефективності вентиляційної системи.
- Проект (схема) вентиляційної системи.
- Документи (паспорт, Реєстраційне посвідчення, сертифікат відповідності) на стерилізатори (сухожарової шафа, автоклав).
- Договір на обслуговування стерилізаторів.
- Документи (паспорт, Реєстраційне посвідчення, сертифікат відповідності) на мед. обладнання (меблі, мед. інструментарій тощо)
- Документи на лікарів (Диплом, Сертифікат).
- Медкніжкі (з даними по щеплень, оглядам і т.д.).
- Журнал генеральних прибирань.
- Журнал обліку роботи стерилізатора.
- Журнал обліку роботи Бакта. облучателей.
- Журнал по поводженню з відходами.
- Журнал по поводженню з дез. засобами.
- Журнал по виконанню ППК.
- Журнал обліку заходів з контролю.
- Журнал аварійних ситуацій.
- Журнал контролю температурного режиму.
Офіційно встановлений термін надання послуги:
1. Розгляд Управлінням поданих заявником документів для надання санітарно-епідеміологічного висновку здійснюється в термін, що не перевищує 30 календарних днів з дня отримання заяви про видачу санітарно-епідеміологічного висновку.
2. Розгляд Управлінням поданих заявником документів для переоформлення санітарно-епідеміологічного висновку здійснюється в термін, що не перевищує 7 робочих днів з моменту отримання заяви про переоформлення санітарно-епідеміологічного висновку.
Результатами надання адміністративної послуги є:
1. Видача санітарно-епідеміологічного висновку.
2. Внесення відомостей про виданий санітарно-епідеміологічному висновку до реєстру санітарно-епідеміологічних висновків про відповідність (невідповідність) видів діяльності (робіт, послуг), проектної документації, вимогам державних санітарно-епідеміологічних правил і гігієнічним нормативам.
Терміни: Від 20 днів.
Вартість: від 15 000р.