Сетегис інструкція із застосування препарату

- лікування симптомів ДГПЗ;

- гіпертензія (у вигляді монотерапії або в поєднанні з іншими засобами).

Форма випуску препарату Сетегис

таблетки 1 мг; блістер 10 пачка картонна 3.
таблетки 2 мг; блістер 10 пачка картонна 3.
таблетки 5 мг; блістер 10 пачка картонна 3.
таблетки 10 мг; блістер 10 пачка картонна 3.

Фармакодинаміка препарату Сетегис

Механізм дії. Деякі симптоми ДГПЗ обумовлені підвищенням тонусу м'язів шийки сечового міхура і передміхурової залози. Будучи блокатором α-адренергічних рецепторів, теразозин розслабляє гладкі м'язи і покращує уродинаміку у пацієнтів з ДГПЗ. Препарат не впливає на величину передміхурової залози.

Антигіпертензивний ефект теразозіна обумовлений розширенням судин і зниженням ОПСС. При тривалому введенні препарат зазвичай не викликає рефлекторну тахікардію. Теразозин не впливає на серцевий викид.

Швидкості ниркового кровотоку і клубочкової фільтрації при введенні теразозіна не змінюються або змінюються мало.

Фармакокінетика препарату Сетегис

Початок дії і його тривалість. Теразозин починає діяти приблизно через 15 хв після прийому одноразової дози. Cmax в плазмі крові досягається протягом 1 год, а максимальний ефект настає через 2-3 години після прийому всередину. Тривалість ефекту препарату - 24 год.

Всмоктування. Теразозин швидко і майже повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Одночасний прийом їжі не впливає на всмоктування. Метаболізм першого проходження через печінку для теразозіна незначний, його біодоступність близька до 90%. Теразозин в значній мірі (90-94%) зв'язується з білками плазми крові.

Метаболізм. Препарат метаболізується в печінці. Один з чотирьох відомих метаболітів фармакологічно активний.

Виведення. T1 / 2 складає приблизно 12 ч і практично не змінюється навіть при порушенні функції нирок.

Приблизно 10 і 20% введеної дози виводиться в незмінному стані з сечею та фекаліями, а інша частина - у формі метаболітів. Виведення препарату, таким чином, не залежить від функції нирок.

Використання препарату Сетегис під час вагітності

У зв'язку з недоліком даних щодо застосування теразозіна при вагітності і під час грудного вигодовування таким пацієнтам цей препарат можна призначати тільки у випадках, коли його терапевтична користь виправдовує можливий ризик.

Протипоказання до застосування препарату Сетегис

- підвищена чутливість до теразозином або іншим структурно близьким антагоністів α-адренергічних рецепторів;

- дитячий вік (ефективність і безпека не встановлені).

З обережністю: артеріальна гіпотензія.

Побічні дії препарату Сетегис

Після прийому першої дози може виникнути гіпотензія, що супроводжується запамороченням, а в більш важких випадках, і непритомністю. Щоб уникнути цього побічного ефекту слід починати лікування з низької дози (1 мг), що приймається на ніч.

Інші ефекти зазвичай слабкі і швидко проходять.

Найчастішими побічними ефектами більш високих доз є ортостатичнагіпотензія, запаморочення, слабкість і периферичні набряки. Можуть спостерігатися тахікардія, серцебиття, стенокардія, збільшення маси тіла та задишка. Рідше в якості побічних ефектів виникають астенія, біль у м'язах, порушення зору, набряк слизової оболонки носа, нудота, блювота, інші явища з боку шлунково-кишкового тракту, головний біль, пріапізм, сонливість і анафілактичні реакції.

Спосіб застосування та дози препарату Сетегис

Всередину, не розжовуючи. Дозування слід підбирати індивідуально залежно від артеріального тиску у пацієнта.

Початкова доза для дорослих: при обох показаннях - 1 мг, приймати перед сном. Початкова доза не повинна бути вище 1 мг в зв'язку з підвищеним ризиком гіпотензії після прийому першої дози. Добову дозу можна поступово підвищувати, бажано з тижневими інтервалами, до досягнення необхідної підтримуючої дози.

- гіпертензія: зазвичай - 1-5 мг 1 раз на день;

- ДГПЗ: звичайна підтримуюча доза - 5-10 мг 1 раз на день. Максимальна підтримуюча доза становить 20 мг / сут.

При нирковій недостатності і у літніх пацієнтів дозу препарату уточнювати не потрібно.

Передозування препаратом Сетегис

Симптоми: розвиток гіпотензії та недостатності кровообігу.

Лікування: при розвитку тяжкої гіпотензії та недостатності кровообігу пацієнта слід перш за все укласти і надати нижнім кінцівкам високе становище. При необхідності пацієнту слід призначити протишокову терапію з введенням рідин і судинозвужувальних препаратів. Оскільки теразозин сильно зв'язується з білками, діаліз неефективний.

Взаємодії препарату Сетегис з іншими препаратами

Поєднання з іншими антигіпертензивними препаратами вимагає особливої обережності.

Особливі вказівки при прийомі препарату Сетегис

Після прийому першої дози препарату або в перші дні курсу лікування можливе виникнення ефекту першої дози: виражене падіння артеріального тиску, в основному, у формі ортостатичноїгіпотензії із запамороченням, відчуттям невпевненості і непритомністю. Гіповолемія і обмеження споживання солі підвищують ризик ефекту першої дози. Той же феномен може спостерігатися при відновленні лікування після декількох днів перерви. Тому в таких випадках слід знову застосовувати початкову дозу. Непритомність спостерігаються приблизно в 1% випадків. Крім ефекту першої дози, занадто швидке підвищення дози і одночасне застосування діуретиків та інших антигіпертензивних препаратів також може викликати непритомність. Непритомність насамперед обумовлений вираженою ортостатичну гіпотензію, проте може бути пов'язаний з тахікардією (120-160 уд / хв). Ортостатичнагіпотензія найбільш виражена незабаром після прийому препарату, а ризик непритомності найбільш високий між 30-й і 90-й хв. Вставання з горизонтального або сидячого положення, тривале стояння на ногах, інтенсивне фізичне зусилля, висока температура навколишнього середовища і одночасний прийом алкоголю можуть спровокувати запаморочення, відчуття невпевненості або навіть втрату свідомості. При непритомності пацієнта слід покласти, надати ніг піднесене положення, а при необхідності застосувати інші заходи підтримуючої терапії. При застосуванні теразозіна спільно з діуретиками і / або іншими антигіпертензивними засобами його дозу рекомендується зменшити. Щоб уникнути вираженої гіпотензії рекомендується починати курс лікування супутніх препаратом також з низьких доз і тримати пацієнта під пильним медичним наглядом. Ті ж запобіжні заходи необхідні при додаванні теразозіна до поточної антигіпертензивної терапії. Початкова доза теразозіна в цих випадках - також 1 мг.

У літніх пацієнтів може бути підвищена чутливість до гіпотензивним ефекту теразозіна. Застосування теразозіна вимагає особливої обережності у пацієнтів зі схильністю до постуральноїгіпотензії, ІХС, іншими тяжкими захворюваннями серця, порушенням мозкового кровообігу, III або IV ступенем гипертензивной ретинопатії, інсулінозалежний діабет, а також порушенням функції печінки і нирок. Зазвичай при порушенні функції нирок зниження дози препарату не потрібна.

До початку лікування теразозином ДГПЗ слід виключити карциному передміхурової залози.

АТ пацієнта слід часто вимірювати на початку курсу лікування і після підвищення дози. Всі одночасно прийняті антигіпертензивні препарати слід враховувати, навіть якщо теразозин застосовується для лікування ДГПЗ. Успіх застосування теразозіна при ДГПЗ можна оцінити тільки після 4 тижнів прийому підтримуючої дози.

Ефективність та безпечність теразозіна у дітей не встановлена.

Вплив на керування транспортними засобами та роботу з механізмами. На початку курсу лікування, а також після кожного підвищення дози не рекомендується керування транспортними засобами та робота з механізмами протягом періоду, тривалість якого визначається індивідуально. Надалі ступінь обмежень слід встановлювати для кожного пацієнта індивідуально.