ПРЕСТАРІУМ інструкція із застосування, опис препарату
Найменування: ПРЕСТАРІУМ (Prestarium)
Показання до застосування:
• серцево-судинна недостатність;
• артеріальна гіпертензія;
• превентивна терапія у хворих з наявністю цереброваскулярних захворювань в анамнезі (у комбінації з індапамідом).
Фармакологічна дія:
ПРЕСТАРІУМ (периндоприл) - гіпотензивну лікарський засіб, інгібітор ангіотензинперетворюючого фактора 2 покоління. Гіпотензивну дію пов'язано зі зниженням вироблення ангіотензину II, який має судинозвужувальну ефектом на артеріальні судини, стимулює секрецію альдостерону. Відновлює еластичність великих артеріальних стовбурів, скорочує гипертрофическое збільшення лівого шлуночка при тривалому застосуванні.
Зменшує підвищене утворення субендокардіального колагену, скорочує частоту розвитку реперфузійної аритмії, нормалізує метаболічні процеси в міоцитах серця (в МІОЗИНУ покращує ізоензіматіческій профіль) у хворих з хронічною серцево-судинною недостатністю.
Знижує перед- і постнавантаження, тим самим покращує функціонування серця. Зменшує тиск наповнення в лівому і правому шлуночках, загальну предсердечную навантаження. Кілька знижує частоту серцевих скорочень. Виявлено клінічно достовірне поліпшення при серцево-судинної недостатності. Підвищує толерантність серця до фізичної активності (про що можна судити за даними функціонального дослідження серця - велоергометріческая проба). У дозі, рекомендованій для лікування серцево-судинної недостатності, не викликає значущого зниження артеріального тиску ні в наслідку першого застосування, ні в ході тривалого лікування.
У хворих з цереброваскулярними захворюваннями проводилася оцінка взаємозв'язку прийому ПРЕСТАРІУМ (монотерапія або в поєднанні з діуретичним засобом индапамид) протягом 4 років і ризику виникнення повторних інсультів. Проведене дослідження було міжнародним, мультицентрового, рандомізованих, подвійним сліпим, плацебо-контрольованим (ПРОГРЕС). Дані цього дослідження показали терапевтичні переваги як у хворих з гіпертензією, так і при нормальному артеріальному тиску. Залежно від типу інсульту (геморагічний чи ішемічний), віку, статі, рівня глюкози в крові (цукровий діабет) не виявлено. Активне лікування престаріум протягом 5 років дозволило знизити ризик розвитку інсульту (у 1 з 23 хворих) і виникнення будь-якого важкого ускладнення серцево-судинного характеру (у 1 пацієнта з 18).
ПРЕСТАРІУМ не змінює швидкість гломерулярної фільтрації, в той же час посилює нирковий кровообіг.
Після перорального прийому ПРЕСТАРІУМ активний інгредієнт - периндоприл - швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в плазмі крові спостерігається через 60 хв. Біодоступність продукту - 65-70%. 20% периндоприлу, який потрапив в кров, метаболізується до активного периндоприлату. Крім цього, утворюються метаболічні неактивні сполуки (5 сполук). На метаболізм продукту впливає прийом їжі (прийом під час їжі сповільнює біотрансформацію).
Максимальна концентрація активного метаболіту залежить від прийнятої дози і спостерігається через 3-5 годин після перорального прийому ПРЕСТАРІУМ.
Периндоприлат незначно зв'язується білками крові (менше 30%). Період напіввиведення становить 60 хвилин. Виводиться нирками. Загальмовано виведення периндоприлу в разі серцево-судинної і / або ниркової недостатності. Периндоприл не накопичується в тканинах організму. При повторному прийомі кумуляції і збільшення періоду напіврозпаду не відбувається.
ПРЕСТАРІУМ спосіб застосування і дози:
ПРЕСТАРІУМ необхідно приймати до прийому їжі.
Артеріальна гіпертензія. Середня добова доза 4 мг (в ранкові години). Через 30 днів прийому при потребі можливо збільшити до максимальної добової дози 8 мг (одноразово, в ранкові години). Надалі можна призначати в комбінації з некалійсберегающімі діуретиками.
Пацієнтам старше 70 років, які до цього отримували діуретики, добова стартова доза становить 2 мг (в ранкові години). Ця ж дозування застосовується при реноваскулярной гіпертензії. Через 30 днів після початку прийому можна збільшити дозу до 4 мг в день.
Як превентивний терапії надалі повторних інсультів добова стартова доза становить 2 мг на протязі 14 днів, потім необхідно додатково призначити індапамід. Профілактику починають не раніше 2 тижнів після інсульту. Можна призначати, якщо в наслідку інсульту минуло кілька років.
У разі ниркової недостатності добову дозу ПРЕСТАРІУМ підбирають індивідуально на підставі оцінки кліренсу креатиніну (15-30 мл / хв - 2 мг, через день; 30-60 мл / хв - 2 мг; більше 60 мл / хв - 4 мг; менше 15 мл / хв у разі гемодіалізу - 2 мг щодня гемодіалізу).
Хронічна серцево-судинна недостатність. Стартова добова доза - 2 мг (одноразово, в ранкові години). Підтримуюча середня доза - 2-4 мг / сут. При недостатності IV ступеня, зниження артеріального тиску, в осіб похилого віку та порушення ниркових функцій необхідно використовувати престариум під постійним лікарським контролем в дозі 1 мг / добу.
ПРЕСТАРІУМ протипоказання:
• алергія на периндоприл або висока індивідуальна сприйнятливість до периндоприлу та інших компонентів продукту;
• вік до 18 років.
ПРЕСТАРІУМ побічні дії:
Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювота, порушення смаку, сухість у роті.
Органи дихання: сухий кашель.
Центральна нервова система: безсоння, запаморочення, зниження настрою, головний біль, судоми (не часто).
Система крові: гіпогемоглобінемія, зменшення кількості еритроцитів, тромбоцитопенія.
Нирки: збільшення рівня сечової кислоти та креатиніну (зміни оборотні).
Алергічні реакції: шкірний висип, набряк Квінке, свербіж шкіри, почервоніння.
Інші: порушення потенції.
Передозування:
Випадки передозування невідомі. У разі передозування імовірним синдромом буде гіпотензивний. Обов'язковим є промивання шлунка і симптоматична терапія. ПРЕСТАРІУМ можна елімінувати з організму за допомогою гемодіалізу (70 мл / хв).
Використання з іншими лікарськими препаратами:
Салуретики потенціюють гіпотензивну дію ПРЕСТАРІУМ. При комбінації периндоприлу з діуретиками, що зберігають калій, або з калійвмісними продуктами збільшується ризик розвитку гіперкаліємії.
При поєднанні ПРЕСТАРІУМ з літійових продуктами виведення літію з організму погіршується, що може привести до передозування в последствіїднего. У разі потреби такої комбінації лікування проводять при моніторингу вмісту літію в сироватці крові.
Комбінація престариум-похідні сульфонілсечовини (або інсулін) підвищується толерантність до глюкози (і, як наслідок, - посилення ефективності гіпоглікемічних продуктів).
Потенціює гіпотензивний ефект периндоприлу міорелаксанти, продукти для загальної анестезії, антидепресанти іміпраміновими групи, нейролептики (аж до розвитку постуральної гіпотензії).
У комбінації з гіпотензивними препаратами інших груп відбувається перехресне потенцирование гіпотензивного ефекту.
При спільному використанні ПРЕСТАРІУМ і нестероїдних протизапальних засобів спостерігається зниження гіпотензивного ефекту, збільшення концентрації калію в сироватці крові, порушення функції нирок (що має оборотний характер і спостерігається у хворих із захворюваннями нирок).
Симпатоміметики знижують антигіпертензивну дію периндоприлу.
Форма випуску:
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 4; 5; 8; 10 мг по 14 або 30 шт. в блістері.
Умови зберігання:
ПРЕСТАРІУМ належить зберігати не більше 2 років при температурі не вище 30 ° С. Відпускається за рецептом.
Синоніми:
Коверсум (сoversum), Коверсія (сoversyl), ацеон (аceon), прексум (рrexum), ацертіл (аcertil).
ПРЕСТАРІУМ склад:
Активний компонент: периндоприлу аргінін.
Допоміжні речовини: стеарат магнію, моногідрат лактози, гідрофобний колоїдний кремній, мальтодекстрин, крохмальгліколат натрію типу А, гіпромелоза, гліцерин, макрогол 6000, хлорофілін міді (Е141), діоксид титану (Е171).
Примітка: в 0,05 г периндоприл аргініну міститься периндоприлу 3,395 мг.
додатково:
При вираженій гіпотензії і пацієнтам з порушеннями функції нирок (ниркова недостатність) призначати з обережністю.
Пацієнтам, які приймають діуретики, необхідно припинити прийом в последствіїдніх мінімум за 3 дні до початку прийому периндоприлу. При потребі можна призначити діуретики надалі. У разі використання периндоприлу на тлі діуретиків, спочатку призначають добову дозу ПРЕСТАРІУМ в 2 мг.
При потребі оперативного втручання потрібно повідомити лікаря, що пацієнт приймає периндоприл.
Мембрана діалізного апарату з полиакрилонитрила на тлі прийому ПРЕСТАРІУМ потенціює алергенні властивості в последствіїднего аж до розвитку анафілактичного шоку.
У разі присутності у пацієнта стенозу ниркових артерій, а так само при зневодненні (діарея, блювота, солі дієта) можливий розвиток гострої недостатності нирок (функціональної) або різкої гіпотензії.
При прийомі ПРЕСТАРІУМ на тлі ниркової недостатності необхідно регулярне дослідження концентрації в сироватці крові креатиніну і калію.
Увага!
Перед застосуванням медикаменту "ПРЕСТАРІУМ" необхідно проконсультуватися з лікарем.
Інструкція надана виключно для ознайомлення з «ПРЕСТАРІУМ».