Ензікс дуо - офіційна інструкція із застосування
Реєстраційний номер:
Торгова назва препарату: Ензікс ДУО
Міжнародна непатентована назва (МНН) або группіровочних назва: Індапамід + Еналаприл
Лікарська форма:
таблеток набір: индапамид, таблетки, вкриті плівковою оболонкою + еналаприл, таблетки.
склад
1 таблетка еналаприлу містить активну речовину - еналаприлу малеат 10 мг; допоміжні речовини: лактоза, магнію карбонат, желатин, кросповідон, магнію стеарат.
1 таблетка індапаміду містить ядро: активна речовина - індапамід 2,5 мг; допоміжні речовини: лактоза, повідон К30, кросповідон, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат, тальк; оболонка: гіпромелоза, макрогол 6000, тальк, титану діоксид Е 171.
еналаприл
Круглі, двоопуклі таблетки білого кольору з рискою з одного боку.
індапамід
Круглі, двоопуклі Покриті плівковою оболонкою таблетки білого кольору
Фармакотерапевтична група:
гіпотензивну комбінований засіб
Фармакодинаміка
Ензікс ДУО містить два окремих лікарських засоби в одній упаковці: інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) ЕНАЛАПРИЛ і діуретичний засіб ІНДАПАМІД.
еналаприл
Антигіпертензивний препарат, механізм його дії пов'язаний із зменшенням утворення з ангіотензину I ангіотензину II, зниження вмісту якого веде до прямого зменшення виділення альдостерону. При цьому знижується загальний периферичний судинний опір, систолічний та діастолічний артеріальний тиск (АТ), пост- і переднавантаження на міокард. Розширює артерії більшою мірою, ніж вени, при цьому рефлекторного підвищення частоти серцевих скорочень не відзначається. Зменшує деградацію брадикініну, збільшує синтез простагландину.
Гіпотензивний ефект більш виражений при високому рівні реніну плазми, ніж при нормальному або зниженому його рівні.
Зниження АТ в терапевтичних межах не впливає на мозковий кровообіг, кровотік в судинах мозку підтримується на достатньому рівні і на фоні зниженого артеріального тиску. Підсилює коронарний і нирковий кровообіг. При тривалому застосуванні зменшується гіпертрофія лівого шлуночка міокарда і міоцитів стінок артерій резистентного типу, запобігає прогресуванню серцевої недостатності та уповільнює розвиток дилатації лівого шлуночка, покращує кровопостачання ішемізованого міокарда.
Знижує агрегацію тромбоцитів. Володіє деяким діуретичним ефектом. Еналаприл є "проліками": в результаті його гідролізу утворюється еналаприлат, який і інгйбірует ангіотензин-перетворює фермент (АПФ). Час настання гіпотензивного ефекту при прийомі всередину - 1 година, він досягає максимуму через 4-6 годин і зберігається до 24 годин.
індапамід
Гіпотензивний засіб, споріднені діуретики з помірним за силою і тривалим за тривалістю дією, похідне бензамидов. Знижує тонус гладкої мускулатури артерій, зменшує загальний периферичний опір судин. Має помірну салуретичну і диуретическим ефектами, які пов'язані з блокадою реабсорбції іонів натрію, хлору, водню, і в меншій мірі іонів калію в проксимальних канальцях і кортикальному сегменті дистального канальця нефрона. Судинорозширювальні ефекти і зниження загального периферичного опору судин мають в своїй основі такі механізми: зниження реактивності судинної стінки до норадреналіну і ангіотензину II; збільшення синтезу простагландинів, що мають судинорозширювальну активність; пригнічення струму кальцію в клітини гладеньких м'язів судин. Сприяє зменшенню гіпертрофії лівого шлуночка серця. У терапевтичних дозах не впливає на ліпідний і вуглеводний обмін (в тому числі у хворих з супутнім цукровим діабетом).
Антигіпертензивний ефект розвивається в кінці першої / початку другого тижня при постійному прийомі препарату і зберігається протягом 24 годин на фоні одноразового прийому.
Одночасне застосування Еналаприлу і індапаміду призводить до посилення антигіпертензивного ефекту еналаприлу
еналаприл
Після прийому всередину близько 60% всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Одночасний прийом їжі не впливає на всмоктування еналаприлу. Зв'язок з білками плазми крові для еналаприлату становить 50-60%. Еналаприл швидко і повністю гідролізується в печінці з утворенням активного метаболіту - еналаприлату, який є більш активним інгібітором АПФ, ніж еналаприл. Біодоступністьпрепарату 40%. Максимальна концентрація еналаприлу в плазмі крові досягається через 1-2 години, еналаприлату - через 3-4 години. Еналапрілат легко проходить крізь гістогематичні бар'єри, виключаючи гематоенцефалічний, невелика кількість проникає через плаценту і в грудне молоко.
Період напіввиведення еналаприлату близько 11 години. Виводиться еналаприл в основному через нирки 60% (20% - у вигляді еналаприлу та 40% - у вигляді еналаприлату), через кишечник - 33% (6% - у вигляді еналаприлу та 27% - у вигляді еналаприлату).
Видаляється при гемодіалізі (швидкість 62 мл / хв.) І перитонеального діалізу.
індапамід
Після прийому всередину швидко і повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту; біодоступність висока (93%). Прийом їжі трохи сповільнює швидкість абсорбції, Але не впливає на повноту абсорбції. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1-2 години після прийому всередину. Стабільна концентрація встановлюється через 7 днів регулярного прийому. Період напіввиведення становить в середньому 14-18 год, зв'язок з білками плазми крові - 79%. Зв'язується також з еластином гладких м'язів судинної стінки. Має високий обсяг розподілу, Проходить через гістогематичні бар'єри (в т.ч. плацентарний), проникає в грудне молоко.
Метаболізується в печінці. Нирками виводиться 60 - 80% у вигляді метаболітів (в незміненому вигляді виводиться близько 5%), через кишечник - 20%. У хворих з нирковою недостатністю фармакокінетика не змінюється. Чи не кумулює.
Показання до застосування
еналаприл
Підвищена чутливість до еналаприлу та інших інгібіторів АПФ, наявність в анамнезі ангіоневротичного набряку, пов'язаного з лікуванням інгібіторами АПФ, порфірія, вагітність, період лактації, вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені).
З обережністю застосовувати при первинному гіперальдостеронізм, двосторонньому стенозі ниркових артерій, стани, що супроводжуються зниженням об'єму циркулюючої крові (в т.ч. блювота, діарея), стенозі артерії єдиної нирки, гіперкаліємії, стані після трансплантації нирки; аортальному стенозі, мітральному стенозі (з порушеннями гемодинаміки), ідіопатичному гіпертрофічному субаортальному стенозі, системних захворюваннях сполучної тканини, ішемічній хворобі серця, цереброваскулярних захворюваннях, цукровому діабеті, нирковій недостатності - (протеїнурія - більше 1 г / добу), печінкової недостатності, у пацієнтів, дотримуються дієти з обмеженням солі або знаходяться на гемодіалізі, при одночасному прийомі з імунодепресантами та салуретиками, у літніх людей (старше 65 років).
індапамід
Підвищена чутливість до препарату, інших похідних сульфонаміду або до інших компонентів препарату, анурія, гіпокаліємія, виражена печінкова (в т.ч. з енцефалопатією) і / або ниркова недостатність, вагітність, період лактації, вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені) ; одночасний прийом препаратів, які подовжують інтервал QT.
З обережністю призначають при цукровому діабеті в стадії декомпенсації, гіперурикемії (особливо, що супроводжуються подагрою і уратних нефролітіазом).
Застосування при вагітності та в період лактації
Застосування препарату Ензікс дуо, до складу якого входять Еналаприл і Йндапамід, протипоказаний при вагітності і в період лактації.
При необхідності застосування препарату Ензікс дуо (таблеток набір: Еналаприл і Йндапамід) грудне вигодовування слід припинити.
Спосіб застосування та дози
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ПРЕПАРАТУ Ензікс ДУО
1. У коробці з препаратом знаходиться 3 блістери
2. Кожен блістер розрахований на лікування протягом 5 днів