Гістан - офіційна інструкція із застосування
Торгова назва препарату. ГІСТАН-Н
Міжнародна непатентована назва. мометазон
Лікарська форма. крем для зовнішнього застосування.
В 1 г крему міститься:
активна речовина. мометазона фуроат - 0,001 г;
допоміжні речовини: парафін рідкий, парафін м'який білий, пропіленгліколь, віск емульсійний, натрію цитрат, хлорокрезол, цетомакрогол, вода.
опис:
Білий однорідний крем.
Фармакотерапевтична група
Кортикостероїди для місцевого застосування.
Фармакологічні властивості
Мометазон - синтетичний глюкокортикостероїд (ГКС). Має протизапальну, протисвербіжну та антиексудативну дію.
ГКС індукує виділення білків, що пригнічують фосфоліпазу А2 і відомі під загальною назвою ліпокортини, які контролюють біосинтез таких медіаторів запалення, як простагландини та лейкотрієни, шляхом гальмування вивільнення їх загального попередника, арахідонової кислоти.
Попереджає крайове скупчення нейтрофілів, що зменшує запальнийексудат і продукцію цитокінів, гальмує міграцію макрофагів, призводить до зменшення процесів інфільтрації і грануляції. Зменшує запалення за рахунок зниження освіти субстанції хемотаксису (вплив на «пізні» реакції алергії), гальмує розвиток «негайної» алергічної реакції (обумовлено гальмуванням продукції метаболітів арахідонової кислоти і зниженням вивільнення з огрядних клітин медіаторів запалення).
При щоденній аплікації крему дітям старше 2 років з алергічними дерматитами, терапевтичний ефект проявляється за 3 тижні.
Фармакокінетика
Абсорбція крему Гістан-Н низька. Через 8 годин після нанесення на неушкоджену шкіру (без оклюзійної пов'язки) в системному кровотоці виявляється близько 0,4% дози. При запаленні та пошкодженні шкіри абсорбція збільшується.
Показання до застосування
Запалення і свербіж шкіри при дерматозах (в тому числі псоріазі, атопічний дерматит, себорейному дерматиті), при яких показана терапія ГКС.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату або до інших ГКС.
- Рожеві вугри, періоральний дерматит.
- Бактеріальна, вірусна (Herpes simplex, вітряна віспа, Herpes zoster) або грибкова інфекція шкіри.
- Туберкульоз, сифіліс.
- Поствакцинальні реакції.
- Вагітність (лікування великих ділянок шкіри, тривале лікування);
- Період лактації (застосування у великих дозах або / і протягом тривалого часу).
- Дитячий вік до 2-х років.
З обережністю
Нанесення на шкіру обличчя і інтертригінозний поверхню шкіри, застосування оклюзійних пов'язок, а також лікування великих ділянок шкіри і / або тривале лікування (особливо у дітей).
Застосування під час вагітності та в період лактації
Безпека застосування мометазону фуроату під час вагітності та в період лактації не вивчена.
ГКС проникає через плацентарний бар'єр. Слід уникати тривалого лікування і застосування великих доз під час вагітності у зв'язку з загрозою негативного дії на розвиток плода.
ГКС виділяються з грудним молоком. У разі, коли передбачається застосування ГКС у великих дозах і / або протягом тривалого часу, слід припинити грудне вигодовування.
Спосіб застосування та дози
Зовнішньо.
Тонкий шар препарату наносять на уражені ділянки шкіри один раз в день.
Тривалість лікування: 7-28 днів, визначається ефективністю терапії, а також переносимість препарату пацієнтом, наявністю і виразністю побічних ефектів.
Побічна дія
Місцеві реакції: печіння, свербіж, парестезії, фолікуліт, вугрі, атрофія шкіри, гіпертрихоз, гіпопігментація, періоральний дерматит, алергічний контактний дерматит, мацерація шкіри, приєднання вторинної інфекції, Стрий, пітниця.
Імовірність виникнення перелічених небажаних явищ збільшується при застосуванні оклюзійних пов'язок.
Системна дія: при застосуванні зовнішніх форм ГКС протягом тривалого часу і / або для лікування великих ділянок шкіри (загальна площа нанесення більше площі долоні пацієнта), або з використанням оклюзійних пов'язок, особливо у дітей та підлітків, можуть виникнути побічні ефекти, характерні для ГКС системної дії, включаючи надпочечниковую недостатність і синдром Іценко-Кушинга.
Передозування
Симптоми: пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи (в т.ч. вторинна недостатність надниркових залоз).
Лікування: симптоматичне. При необхідності - корекція електролітного дисбалансу, відміна препарату (при тривалій терапії - поступове скасування).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Не виявлено.
особливі вказівки
При відсутності ефекту протягом 2 тижнів терапії препаратом слід уточнити діагноз.
При нанесенні на великі ділянки шкіри протягом тривалого часу, особливо при застосуванні оклюзійних пов'язок, можливий розвиток системної дії ГКС.
З огляду на це, необхідно контролювати функцію гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи.
Слід уникати потрапляння препарату в очі.
Пропіленгліколь, що входить до складу, може викликати роздратування в місці нанесення. У таких випадках слід припинити застосування препарату і призначити відповідне лікування.
Слід враховувати, що ГКС здатні змінювати прояв деяких захворювань шкіри, що може утруднити постановку діагнозу. Крім того, застосування ГКС може бути причиною затримки загоєння ран.
При тривалій терапії ГКС раптове припинення терапії може призвести до розвитку синдрому рикошету, який проявляється у формі дерматиту з інтенсивним почервонінням шкіри і відчуттям печіння. Тому після тривалого курсу лікування скасування препарату слід проводити поступово, наприклад, переходячи на интермиттирующую схему лікування перед тим, як його повністю припинити.
Застосування в педіатрії
У зв'язку з тим, що у дітей величина співвідношення площі поверхні і маси тіла більше, ніж у дорослих, діти більш схильні до ризику пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи і розвитку синдрому Іценко-Кушинга при застосуванні будь-яких ГКС місцевої дії. Тривале лікування дітей ГКС може призвести до порушення їх зростання і розвитку. Застосування препарату у дітей протягом більше 3 тижнів не вивчалися.
Діти повинні отримувати мінімальну дозу препарату, достатню для досягнення ефекту.
Форма випуску
Крем для зовнішнього застосування 0,1%.
За 5 г або 15 г препарату в алюмінієву тубу.
По 1 тубі в картонну пачку разом з інструкцією із застосування.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 ° С.
Чи не заморожувати.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Умови та термін зберігання
За рецептом.
Виробник
«Оксфорд Лабораторіз Пвт. Лтд. », Індія.