Дівіна® - інструкція із застосування, анотація, відгуки
Загальні характеристики. склад:
Діючі речовини: 2,0 мг естрадіолу валерату і 10,0 мг медроксипрогестерону ацетату.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, желатин, магнію стеарат, тальк, коллідон 25, індигокармін (E132), вода очищена.
Препарат, що допомагає симулювати менструальний цикл, знижує ризик гіперплазії ендометрія, запобігає постменопаузальний остеопороз.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Комбінований гормонозамещающей препарат безперервної дії, до складу якого входять природний естроген - естрадіолу валерат і дериват природного прогестерону - медроксипрогестерона ацетат.
Введення комбінації естрадіолу валерат / медроксипрогестерона ацетат близько імітує природний цикл гормональної активності, характерний для нормального менструального циклу, тобто естрогенная фаза передує комбінованій естроген / прогестагенной фазі, за якою слідує кровотеча, що виникає протягом 1 тижня після останнього прийому препарату.
Після 12 міс застосування Дівіни зникають припливи і посилення потовиділення в нічний час.
Препарат має сприятливим дією на рівень ліпідів в крові: знижує рівень ліпопротеїдів низької щільності і холестерину, зменшує ризик розвитку атеросклерозу; підвищує рівень ліпопротеїдів високої щільності, які володіють антиатерогенні ефектом.
Застосування Дівіни попереджає розвиток гіперплазії і малігнізації ендометрію.
Фармакокінетика. Естрадіолу валерат. Всмоктування. При прийомі препарату всередину естрадіолу валерат добре абсорбується з шлунково-кишкового тракту.
Метаболізм і виведення. Естрадіолу валерат біотрансформується переважно в печінці з утворенням менш активного естріолу. Метаболіти естрадіолу виводяться з організму з сечею у вигляді розчинних у воді сполук з глюкуроновою і сірчаною кислотами.
Медроксипрогестерона ацетат. Всмоктування і розподіл. При прийомі 1 таблетки Дивина всередину медроксипрогестерона ацетат добре абсорбується з шлунково-кишкового тракту, Cmax в плазмі крові становить від 1 до 5 нг / мл і досягається через 2-4 ч. Медроксипрогестерон практично не зв'язується з білками плазми.
Виведення. Медроксипрогестерон виводиться у вигляді метаболітів з сечею і жовчю.
Показання до застосування:
- купірування симптомів, які є наслідком дефіциту естрогену і прогестерону у жінок в клімактеричному періоді;
- профілактика остеопорозу у жінок в постменопаузі.
Спосіб застосування та дози:
Всередину по 1 таб. / Сут (краще ввечері) протягом 21 дня, потім слід 7-денну перерву, під час якого настає менструальноподібна кровотеча, після чого знову починають прийом таблеток (див. Маркування на упаковці з календарної шкалою).
Протягом перших 11 днів приймають таблетки, що містять тільки естроген (білі).
Потім протягом решти 10 днів - таблетки, що містять комбінацію естрогену з прогестероном (блакитні).
Прийом таблеток можна починати в будь-який час, якщо нормальний менструальний цикл припинився або якщо він нерегулярний, а також на 5-й день менструації.
У разі пропуску прийому таблетки її слід прийняти не пізніше 12 год і далі приймати препарат за звичайною схемою.
Особливості застосування:
Дивина протипоказана до застосування при вагітності.
Препарат не може бути використаний як контрацептивний засіб.
У клімактеричний період можливі відмінності в тривалості менструального циклу, тому у деяких жінок кровотеча може початися ще під час прийому блакитних пігулок препарату Дивина. У цих випадках необхідно тимчасово припинити прийом препарату, а після закінчення кровотечі відновити прийом білих таблеток.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами. Дивина не впливає на здатність до водіння автомобіля і занять іншими видами діяльності, що вимагає підвищеної уваги і швидкої реакції.
Побічна дія:
З боку статевої системи: рідко - порушення регулярності кровотеч (метрорагії), набухання молочних залоз.
З боку центральної нервової системи: рідко - головний біль. підвищена стомлюваність.
З боку травної системи: рідко - нудота.
Інші: рідко - відчуття тяжкості в нижніх кінцівках.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
При одночасному застосуванні Дивина може знижувати ефективність антигіпертензивних засобів, пероральних антикоагулянтів і пероральних гіпоглікемічних препаратів.
Барбітурати, протисудомні препарати, тетрациклін і рифампіцин зменшують ефект Дівіни при їх одночасному застосуванні.
Протипоказання:
- тромбоемболічні порушення або патологія судин головного мозку в анамнезі (в т.ч. в сімейному);
- пухлини гіпофіза;
- естрогенозавісімих пухлини (рак молочної залози, матки);
Передозування:
Симптоми: нудота. головний біль. проривні маткові кровотечі. Лікування: проводять симптоматичну терапію.
Умови зберігання:
Препарат слід зберігати при кімнатній температурі (від 15 ° C до 25 ° C) в недоступних для дітей місцях.
Умови відпустки:
21 шт. - блістери (1) з календарної шкалою - пачки картонні.
21 шт. - блістери (3) з календарної шкалою - пачки картонні.