Аллапінін - інструкція із застосування, опис препарату, анотація
Допоміжні речовини: сахароза (цукор або цукор-рафірад, або цукор-пісок) 65.5 мг, крохмаль картопляний 7.5 мг, кальцію стеарат (кальцій стеариновокислий) 1 мг, кроскармелоза натрію 1 мг.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (3) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (5) - пачки картонні.
30 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
Антиаритмічний препарат класу I С. Блокує швидкі натрієві канали мембран кардіоміоцитів. Викликає уповільнення AV- і внутрішньошлуночкової провідності, вкорочує ефективний і функціональний рефрактерні періоди передсердь, AV-вузла, пучка Гіса і волокон Пуркіньє, не впливає на тривалість інтервалу QT, провідність по AV-вузлу в антероградному напрямку, ЧСС, АТ, скоротність міокарда (при вихідному відсутності явищ серцевої недостатності).
Чи не пригнічує автоматизм синусового вузла. Не викликає негативного інотропного і гіпотензивного ефекту.
Аллапінін ® має помірну спазмолітичну, коронаророзширювальний, холиноблокирующее, місцевоанестезуючу і седативну дію. При прийомі всередину ефект розвивається через 40-60 хв, досягає максимуму через 80 хв і триває 8 год і більше.
Біодоступність становить 40%. Препарат піддається ефекту "першого проходження" через печінку.
Розподіл і метаболізм
При прийомі всередину Vd складає 690 л. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр.
T1 / 2 складає 1-1.2 ч. Виводиться нирками.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
При тривалому застосуванні можливе збільшення T1 / 2. При хронічній нирковій недостатності T1 / 2 збільшується в 2-3 рази, при цирозі печінки - в 3-10 разів.
- пароксизми мерехтіння і тріпотіння передсердь;
- пароксизмальна надшлуночкова тахікардія (у т.ч. при синдромі WPW);
- пароксизмальна шлуночкова тахікардія (при відсутності органічних уражень серця).
Призначають всередину по 25 мг (1 таб.) Кожні 8 год, при відсутності терапевтичного ефекту - через кожні 6 ч.
Можливе збільшення разової дози до 50 мг (2 таб.) Кожні 6-8 год. Максимальна добова доза - 300 мг (12 таб.).
Тривалість лікування і зміна режиму дозування (збільшення дози) визначається лікарем.
Препарат приймають всередину, після прийому їжі, запиваючи невеликою кількістю води кімнатної температури, таблетки не подрібнювати.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: можливі запаморочення, головний біль, відчуття тяжкості в голові, атаксія, диплопія.
З боку серцево-судинної системи: можливі порушення AV- і внутрішньошлуночкової провідності, поява синусової тахікардії (при тривалому застосуванні), аритмогенное дію, зміни на ЕКГ (подовження інтервалу PQ, розширення комплексу QRS).
Інші: можливі гіперемія шкірних покривів, алергічні реакції.
- AV-блокада II і III ступеня (без штучного водія ритму);
- блокада правої ніжки пучка Гіса, що поєднується з блокадою однієї з гілок лівої ніжки;
- тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск менше 90 мм рт.ст.);
- помірна і важка хронічна серцева недостатність III-IV функціонального класу за класифікацією NYHA;
- виражена гіпертрофія міокарда лівого шлуночка (? 1.4 см);
- наявність постінфарктного кардіосклерозу;
- тяжкі порушення функції печінки і / або нирок;
- непереносимість фруктози, синдром порушення всмоктування глюкози / галактози, дефіцит сахарази / ізомальтази (препарат містить сахарозу);
- дитячий і підлітковий вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені);
- підвищена чутливість до препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат при AV-блокаді I ступеня, порушення внутрішньошлуночкової провідності, Протипоказання, брадикардія, тяжких порушеннях периферичного кровообігу, закритокутовійглаукомі, гіпертрофії передміхурової залози, порушення провідності по волокнам Пуркіньє, блокаді однієї з ніжок пучка Гіса, порушення електролітного обміну (гіпокаліємія , гіперкаліємія, гіпомагніємія), при одночасному прийомі з іншими антиаритмічними препаратами.
Вагітність і ЛАКТАЦІЯ
Застосування препарату Аллапінін ® при вагітності не рекомендується. Можливе застосування препарату тільки за життєвими показаннями, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду або дитини.
Даних про виділення лаппаконітіна гидробромида в грудне молоко немає. Застосування препарату не рекомендується в період грудного вигодовування. Якщо застосування препарату в період лактації необхідно, грудне вигодовування слід припинити.
Перед початком застосування препарату Аллапінін ® необхідно усунути порушення водно-електролітного обміну, в період терапії необхідний контроль водно-електролітного балансу води.
У пацієнтів, які перенесли гострий інфаркт міокарда, або у пацієнтів з серцевою недостатністю, а також у пацієнтів з встановленим штучним водієм ритму серця може підвищуватися поріг його стимуляції.
При розвитку головного болю, запаморочення, диплопія слід зменшити дозу препарату Аллапінін ®.
При появі синусової тахікардії на тлі тривалого прийому препарату показано застосування бета-блокаторів в низьких дозах.
1 таблетка містить 74 мг вуглеводів, що відповідає 0.01 ХЕ.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
При застосуванні препарату слід дотримуватися обережності при виконанні потенційно небезпечних видів діяльності, які потребують особливої уваги та швидких реакцій (керування транспортом, робота з механізмами, що рухаються).
Симптоми: препарат має малу широту терапевтичної дії, тому може легко виникнути тяжка інтоксикація (особливо при одночасному застосуванні інших антиаритмічних засобів): подовження інтервалів PR і QT, розширення комплексу QRS, збільшення амплітуди зубця T, брадикардія, синоатріальна блокада, AV-блокада, асистолія , пароксизми поліморфної шлуночкової тахікардії, зниження скоротливості міокарда, виражене зниження артеріального тиску, запаморочення, затуманення зору, головний біль, шлунково-кишкові розлади.
Лікування: проводять симптоматичну терапію. Для лікування шлуночкової тахікардії не слід застосовувати антиаритмічні препарати класу I А і I С. Натрію гідрокарбонат здатний усунути розширення комплексу QRS, брадикардію та гіпотензію.
При одночасному застосуванні з індукторами печінкових ферментів ефективність лаппаконітіна гидробромида знижується, підвищується ризик розвитку токсичних ефектів.
Антиаритмічні засоби інших класів підвищують ризик розвитку аритмогенного дії.
Лаппаконітіна гідробромід підсилює дію недеполяризуючих міорелаксантів.
Умови відпуску З АПТЕК
Препарат відпускається за рецептом.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° C. Термін придатності - 5 років.