Афобазол® (aphobazolum) - інструкція із застосування, склад, аналоги препарату, дозування, побічні
Фармакологічна дія
Фармакологічна дія - анксиолитическое.
Фармакодинаміка
Афобазол ® - селективний небензодіазепіновие анксіолітик. Діючи на σ1 рецептори в нервових клітинах головного мозку, Афобазол ® стабілізує ГАМК / бензодіазепінових рецепторів і відновлює їх чутливість до ендогенних медіаторів гальмування. Афобазол ® також підвищує біоенергетичний потенціал нейронів і надає нейропротективное дію: відновлює і захищає нервові клітини.
Дія препарату реалізується переважно поєднує анксіолітичний (протівотревожний) і легкого стимулюючого (активує) ефектів. Афобазол ® зменшує або усуває відчуття тривоги (заклопотаність, погані передчуття, побоювання), дратівливість, напруженість (боязнь, плаксивість, відчуття занепокоєння, нездатність розслабитися, безсоння, страх), депресивний настрій, соматичні прояви тривоги (м'язові, сенсорні, серцево-судинні, дихальні, шлунково-кишкові симптоми), вегетативні порушення (сухість у роті, пітливість, запаморочення), когнітивні розлади (труднощі при концентрації уваги, погана пам'ять), в т.ч виникають при стресових розладах (розладах адаптації). Особливо показано застосування препарату особам з переважно астенічними особистісними рисами у вигляді відчуття тривоги, невпевненості, підвищеної вразливості та емоційної лабільності, схильності до емоційно-стресових реакцій.
Ефект препарату розвивається на 5-7-й день лікування. Максимальний ефект досягається до кінця 4-го тижня лікування і зберігається після закінчення лікування в середньому 1-2 тижні. Афобазол ® не викликає м'язову слабкість, сонливість і не володіє негативним впливом на концентрацію уваги і пам'ять. При його застосуванні не формується звикання, лікарська залежність і не розвивається синдром «відміни».
Фармакокінетика
Після перорального прийому Афобазол ® добре і швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Cmax в плазмі - (0,13 ± 0,073) мкг / мл; Tmax - (0,85 ± 0,13) год.
Афобазол ® інтенсивно розподіляється по добре васкуляризированной органам, для нього характерний швидкий перенесення з центрального пулу (плазма крові) в периферичний (сильно васкуляризовані органи і тканини).
Афобазол ® піддається ефекту першого проходження через печінку, основними напрямками метаболізму є гідроксилювання по ароматичного кільця бензімідазольном циклу і окислення по морфолінового фрагменту.
T1 / 2 препарату Афобазол ® при прийомі всередину становить (0,82 ± 0,54) год. Короткий T1 / 2 обумовлений інтенсивної біотрансформацією препарату і швидким розподілом з плазми крові до органів і тканини. Препарат виводиться переважно у вигляді метаболітів і частково в незміненому вигляді з сечею та калом.
Показання препарату Афобазол ®
Афобазол ® застосовується у дорослих при тривожних станах:
- генералізовані тривожні розлади;
у хворих з різними соматичними захворюваннями:
- синдром роздратованого кишечника;
- системна червона вовчанка;
- дерматологічних, онкологічних та інших захворюваннях.
- порушень сну, пов'язаних з тривогою;
- алкогольного абстинентного синдрому;
- для полегшення синдрому «відміни» при відмові від куріння.
Протипоказання
підвищена чутливість до компонентів препарату;
непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбция.
період лактації (грудного вигодовування);
дитячий вік (до 18 років).
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування препарату Афобазол ® протипоказано при вагітності. При необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування слід припинити.
Побічна дія
Можливі алергічні реакції.
Рідко - головний біль, яка зазвичай проходить самостійно і не потребує відміни препарату.
взаємодія
Афобазол ® не взаємодіє з етанолом і не впливає на гіпнотичну дію тіопенталу. Підсилює протисудомний ефект карбамазепіну. Викликає посилення анксіолітичної дії діазепаму.
Спосіб застосування та дози
Всередину, після їди.
Оптимальна разова доза препарату - 10 мг, добова - 30 мг, розподілена на 3 прийоми протягом дня. Тривалість курсового застосування препарату становить 2-4 тижні.
При необхідності, за рекомендацією лікаря, добова доза препарату може бути збільшена до 60 мг, а тривалість лікування до 3 міс.
Передозування
Симптоми: при значному передозуванні та інтоксикації можливий розвиток седативного ефекту і підвищеної сонливості без проявів міорелаксації.
Лікування: як невідкладної допомоги вводять п / к 20% розчин кофеїну бензоату натрію по 1 мл 2-3 рази на добу.
особливі вказівки
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами. Препарат не має негативного впливу на водіння автотранспорту і виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
Форма випуску
Таблетки, 5 мг або 10 мг. У блістері, 10, 20, 25 або 30 шт. У банці полімерній, 30, 50, 100 або 120 шт. Кожна банку або 3, 5 або 10 контурних упаковок по 10 табл. або 1, 2, 3, 4 або 6 контурних упаковок по 20 табл. або 2 або 4 контурні упаковки по 25 табл. або 1, 2. 3 або 4 контурні упаковки по 30 табл. в пачці з картону.
Виробник
ВАТ «Фармстандарт-Лексредства». 305022, м Олександрія, вул. 2-я Агрегатна, 1а / 18.
Тел. / Факс: (4712) 34-03-13.
Власник реєстраційного посвідчення / організація, яка бере претензії споживачів. ПАТ «Отісіфарм», Україна. 123317, Київ, вул. Тестовська, 10.
Тел. (800) 775-98-19; факс: (495) 221-18-02.