Запуск нового препарату проти розсіяного склерозу відкладений, мосмедпрепарати
«Окревус» призначений для лікування рецідівірующе-реміттірующей і первинно-прогресуючої форм розсіяного склерозу. Це гуманізувати моноклональних антитіл пов'язує CD20-позитивні B-клітини, які, є думка, грають не останню роль в демиелинизации і нейродегенеративних патологіях. Препарат не впливає на стовбурові або плазматичніклітини, тобто імунна система зберігає повну працездатність.
Взагалі окрелізумаб є злегка модифікованою версією протипухлинного «Рітуксан» (Rituxan, ритуксимабу), вже втратив патентний захист. Ось чому для «Рош» важливо якомога швидше запустити «Окрелізумаб», адже рітуксімаб, що займає перше місце в її продажах, згенерував в минулому році 7,3 млрд доларів. Нікому не хочеться втрачати гроші.
Згідно з прогнозами галузевих експертів, річні продажі окрелізумаба, що орієнтується на 95% пацієнтів, складуть не менше 3 млрд доларів, причому з піком реалізації в 7 млрд доларів.
Важливість окрелізумаба переоцінити складно, оскільки в даний час не існує ефективної терапії первинно-прогресуючого розсіяного склерозу, що дозволяє змінити його перебіг. Таких пацієнтів налічується 10-15% серед всіх страждають на це захворювання.
Фаза III клінічних досліджень ORATORIO, що порівнює окрелізумаб з плацебо, привернула 732 людини з первинно-прогресуючим розсіяним склерозом (PPMS). Продемонстровано зменшення відносного ризику прогресування інвалідизації на 24% і 25%, підтвердженого відповідно протягом 12 і 24 тижнів. Показано 29-відсоткове відносне зменшення часу, необхідного, щоб пройти 25 футів (760 м), за період 120 тижнів.