Вазотоп - загальні відомості, дозування, спосіб застосування, протипоказання
(Організація-виробник «Intervet GesmbH» / «Інтервет GesmbH», Австрія)
I. Загальні відомості
1. Торговельне найменування: Вазотоп P (Vasotop P). Міжнародна непатентована назва: раміприл.
2. Лікарська форма: таблетки для перорального застосування. Вазотоп Р в одній таблетці в якості діючої речовини містить 1,25 мг; 2,5 мг або 5 мг раміприлу, в якості допоміжних компонентів відповідно 0,221 мг; 0,441 мг або 0,882 мг гіпромелози, 44,529 мг; 43,059 мг; 41,368 мг прежелатінізірованний крохмалю, 43 мг; 42,5 мг; 41,5 мг мікрокристалічної целюлози, 10 мг порошкоподібного ароматизатора яловичини, 0,50 мг стеарил фумарата натрію, 0,50 мг колоїдного ангідриду кремнію, 0,50 мг жовтого, 0,50 мг коричневого, і 0,50 мг червоного оксиду заліза. Крохмаль, що входить до складу Вазотопа Р, не містить ГМО. Вазотоп Р випускають у формі таблеток довгастої форми (мають посередині борозенку) бежевого, жовтого і рожевого кольору. Таблетки упаковані по 28 штук в пластикові флакони з закручуються ковпачками з захистом від дітей і вологопоглинаючий мембраною.
3. Термін придатності лікарського препарату при дотриманні умов зберігання в закритій упаковці виробника - 3 роки з дня виготовлення. Забороняється використовувати препарат після закінчення його терміну придатності.
4. Вазотоп Р зберігають в закритій упаковці виробника, окремо від продуктів харчування і кормів, в сухому, захищеному від прямих сонячних променів місці, при температурі від 2 ° С до 30 ° С.
5. Вазотоп P зберігають в місцях, недоступних для дітей.
6. Препарат з вичерпаним терміном придатності утилізують з побутовими відходами.
II. Фармакологічні властивості
7. Фармакотерапевтична група: інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Раміприл, що входить до складу Вазотопа Р, є гіпотензивну засобом, який, пригнічуючи синтез ангіотензину II, знижує його вазоконстрикторное дію і його стимулюючий вплив на секрецію альдостерону, а також пригнічує розпад брадикініну. Вазотоп Р знижує загальне судинне периферичний опір, не змінює істотно нирковий кровообіг (а в ряді випадків підвищує його) і швидкість клубочкової фільтрації. Вазотоп Р надає гіпотензивний ефект, не викликаючи компенсаторної тахікардії. Після одноразового прийому Вазотопа Р гіпотензивну дію досягає максимуму через 1 - 3 год і триває протягом 24 год. При щоденному прийомі Вазотопа Р гіпотензивний ефект поступово наростає протягом 3 - 4-х тижнів і зберігається на цьому рівні протягом періоду лікування. Раптова відміна лікарського препарату не призводить до швидкого підвищення артеріального тиску. Вазотоп Р також володіє кардіопротектівним ефектом за рахунок гальмування ангіотензинперетворюючого ферменту в міокарді і за рахунок накопичення брадикініну і сприяє ремоделированию міокарда у собак. Після прийому всередину Вазотопа Р рамиприл швидко всмоктується в кількості, що становить не менше 50 - 60% від прийнятої дози. Первинний метаболізм раміприлу відбувається в печінці. При цьому утворюється фармакологічно активний похідне раміприлу - раміпрілат. Раміприлат в 6 разів активніше, ніж раміприл пригнічує ангіотезін-перетворює фермент. Зв'язування з білками плазми для раміприлу становить 73%, а для раміприлату - 56%. Після щоденного, одноразового прийому Вазотопа Р стійка концентрація раміприлату в плазмі досягається до 4-го дня. Близько 60% лікарського препарату виводиться з сечею і близько 40% - з фекаліями (переважно у вигляді метаболітів). При порушеннях функції нирок екскреція раміприлу і його метаболітів відбувається повільніше пропорційно зниженню кліренсу креатиніну. За ступенем впливу на організм Вазотоп Р відноситься до групи малонебезпечних речовин (4 клас небезпеки по ГОСТ 12.1.007-76).
III. порядок застосування
8. Вазотоп Р застосовують собакам при застійних явищах в серці, викликаних хронічною серцевою недостатністю, при артеріальній гіпертонії, при кардіоміопатії різного генезу і для профілактики ішемії міокарда.
9. Протипоказанням до застосування Вазотопа Р є індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, стеноз мітрального клапана, стеноз аорти, гіпертонічна кардіоміопатія, тяжкі порушення функцій печінки і нирок. Не рекомендується застосовувати препарат лактирующим і священною твариною.
10. Препарат дають всередину один раз на добу, натще. Особливо великим тваринам (маса понад 50 кг) можна давати добову дозу препарату в два прийоми. Початкова терапевтична доза для собак на добу становить 0,125 мг за діючою речовиною на 1 кг маси тварини. При відсутності зниження артеріального тиску на фоні прийому Вазотопа Р дозволяється застосування АПФ в загальноприйнятих дозах для посилення терапевтичного ефекту. При застійних явищах у легенях, через два тижні після початку застосування лікарського препарату добову дозу можна збільшити до 0,25 мг на 1 кг маси тварини. Тривалість лікування Вазотопом Р встановлює ветеринарний лікар.
11. Перевищення дозування більш ніж в 10 разів (2,5 мг / кг маси тварини) нормально переноситься молодими тваринами. У рідкісних випадках відзначаються ознаки гіпотензії, які проявляються у вигляді апатії і атаксії.
12. Застосування АПФ-інгібітору у собак з симптомами гіповалеміі і дегідратації може привезти до розвитку гострої гіпотензії. У таких випадках необхідно відновити водно-сольовий баланс в організмі тварини і відкласти застосування Вазотопа Р до стабілізації стану. Тваринам, у яких існує ризик розвитку гіповолемії, лікування Вазотопом Р починають з половинної дози, яку задають протягом тижня. Тварини, у яких існує підвищений ризик розвитку надмірної гіпотензії, після прийому першої дози, а також після збільшення дози препарату повинні перебувати під суворим наглядом лікаря, особливо в перші 2 тижні лікування. У рідкісних випадках, при різкому або значному збільшенні дози можливий прояв летаргії, атаксії або апатії. При виникненні подібних симптомів призначене лікування необхідно призупинити до стабілізації стану тварини. Після цього лікування відновлюють в половинній дозі. Застосування Вазотопа Р тваринам з порушенням функції нирок здійснюється під постійним контролем ветеринарного лікаря. У разі появи алергічних реакцій застосування препарату припиняють та проводять симптоматичне лікування.
13. Можливі побічні реакції - синусит, риніт, бронхоспазм - з боку дихальних шляхів; нудота, диспепсія, блювання, діарея, запор, дисфагія, втрата апетиту - з боку шлунково-кишкового тракту; судоми, невралгії, нейропатія, парестезії, тремор - з боку нервової системи. При появі побічної дії застосування Вазотопа Р слід припинити і звернутися до ветеринарного лікаря.
IV. Заходи особистої профілактики
15. При роботі з Вазотопом Р слід дотримуватися загальних правил особистої гігієни і техніки безпеки, передбачені при роботі з лікарськими препаратами.
16. Після закінчення роботи руки слід вимити теплою водою з милом.
Вся інформація носить ознайомлювальний характер. Використання наведених препаратів і схем лікування без консультації ветеринара не рекомендується.