Що таке кломифен
Фармакологічна група: Естроген, гестагени; їх гомологи і антагоністи
Нозологічна класифікація (МКБ-10)
>> E28.2 Синдром полікістозу яєчників
>> E29.1 Гіпофункція яєчок
>> E91 * Діагностика захворювань ендокринної системи
>> N46 Чоловіче безпліддя
>> N91 Відсутність менструацій, мізерні і рідкісні менструації
>> N91.1 Вторинна аменорея
>> N93 Інші аномальні кровотечі з матки і піхви
>> N97 Жіноче безпліддя
>> O92.6 Галакторея
Склад і форма випуску
допоміжні речовини: цукор молочний (лактоза), крохмаль картопляний, желатин харчовий, магнію стеарат, тальк
в блістері або в банку 10 шт .; в пачці картонній 1, 2, 3, 4 або 10 упаковок або 1 банка.
Опис лікарської форми
Таблетки білого або білого з кремовим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми, з фаскою.
Фармакологічна дія - антиестрогенна.
При прийомі всередину добре абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Метаболізується в печінці. Піддається кишково-печінкової рециркуляції. Т1 / 2 - 5-7 днів. Виводиться, в основному, з жовчю.
Антиестроген нестероидной структури, дія якого обумовлена специфічним зв'язуванням з естрогенними рецепторами яєчників і гіпофіза. У малих дозах підсилює секрецію гонадотропінів: пролактину, ФСГ і ЛГ. Стимулює овуляцію. При малому вмісті в організмі естрогенних гормонів має помірний естрогенний ефект. При високому вмісті естрогенів надає антиестрогенна дію. У великих дозах гальмує секрецію гонадотропінів. Гестагенной і андрогенної активністю не володіє.
ановуляторне безпліддя (індукція овуляції);
дисфункциональная метрорагія;
аменорея (дісгонадотропная форма); вторинна аменорея; постконтрацептівная аменорея;
галакторея (на тлі пухлини гіпофіза);
синдром полікістозних яєчників (синдром Штейна-Левенталя);
синдром Кіарі-Фроммеля;
андрогенна недостатність;
олигоспермия;
діагностика порушень гонадотропної функції гіпофіза.
гіперчутливість;
печінкова і / або ниркова недостатність;
метрорагія неясної етіології;
кіста яєчників;
злоякісні і доброякісні новоутворення статевих органів;
пухлина або гіпофункція гіпофіза;
ендометріоз;
недостатність яєчників на тлі гіперпролактинемії;
схильність до тромбоутворення;
кровотечі, не пов'язані з порушенням овуляції;
вагітність.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказано при вагітності.
З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, сонливість, уповільнення швидкості психічних і рухових реакцій, депресія, підвищена збудливість, безсоння.
З боку травної системи: нудота, блювота, біль у шлунку, метеоризм, діарея.
Алергічні реакції: рідко - висип, алергічний дерматит, вазомоторні розлади.
З боку сечостатевої системи: рідко - поліурія, почастішання сечовипускання, болі внизу живота, дисменорея, менорагія, збільшення розмірів яєчника (в т.ч. кістозне).
Інші: збільшення маси тіла, припливи крові до обличчя, рідко - зниження гостроти зору, алопеція, хворобливість в області грудних залоз.
Поява ознак гіперстимуляції яєчників і загальних побічних ефектів вимагає зменшення дози або відміни препарату.
Сумісний з препаратами гонадотропних гормонів.
Симптоми: нудота, блювання, приплив крові до обличчя, порушення зору.
Лікування: відміна препарату (симптоми передозування проходять самостійно).
Спосіб застосування та дози
Всередину.
Для стимуляції овуляції призначають по 50 мг 1 раз на день перед сном, починаючи з 5 дня менструального циклу, протягом 5 днів (при відсутності циклу - в будь-який час). При відсутності ефекту (овуляція не розвивається протягом 30 днів) збільшують дозу до 150 мг / добу або подовжують курс до 10 днів. Курсова доза не повинна перевищувати 1 м Розвиток овуляції визначається за наявності двофазної базальної температури, середньому циклічного підвищення продукції ЛГ, зростання сироваткового прогестерону під час імовірної середньої фази лютеинизации або при менструальному кровотечі жінок з аменореєю. Якщо овуляція має місце, а вагітності немає, то слід повторити прийом тієї ж самої дози при наступному лікувальному курсі. Якщо після ймовірно відбулася овуляції не було менструальної кровотечі, слід взяти до уваги можливість вагітності, і перед новим курсом лікування цю можливість необхідно виключити.
Чоловікам призначають по 50 мг 1-2 рази на день протягом 3-4 міс (необхідний систематичний контроль спермограми).
Підвищує ймовірність розвитку багатоплідної вагітності.
Препарат ефективний при достатньому рівні ендогенних естрогенів, менш ефективний при низькому рівні естрогенів і практично неефективний при низькій концентрації гонадотропних гормонів гіпофіза. У процесі лікування необхідно постійне спостереження гінеколога, слід здійснювати контроль функції яєчників, вагінальні дослідження, спостерігати за феноменом «зіниці».
В період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
Список Б. У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.