Ранітидин-АКОС - інструкція із застосування і ціна таблеток, показання та від чого допомагає
1. Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Блокатор Н2-гістамінових рецепторів II покоління. Механізм дії пов'язаний з блоку-дою Н2-гістамінових рецепторів мембран парієтальних клітин слизової оболонки ж-лудка. Пригнічує денну і нічну секрецію НС1, а також базальну і стимульований-ву, зменшує обсяг шлункового соку, викликаного розтягуваннямшлунка харчової на-вантаженням, дією гормонів і біогенних стимуляторів (гастрин, гістамін, ацетілхо- лин, пентагастрин, кофеїн). Зменшує кількість НС1 в шлунковому соку, практично не пригнічуючи "печеночние'1 ферменти, пов'язані з цитохромом Р450, не впливає на концен-трація гастрину в плазмі, продукцію слизу. Знижує активність пепсину.
Чи не впливає на концентрацію Са2 + в сироватці крові. Після перорального прийому в тера-певтіческіх дозах не впливає на концентрацію пролактину (можливо проходить незна-ве підвищення концентрації пролактину в сироватці крові після внутрішньовенного введення ранітідііа в дозі 100 мг і більше).
Не впливає на виділення гормонів гіпофіза: гонадотропіну, тиреотропного гормону і соматотропного гормону. Чи не впливає на концентрацію кортизолу, альдостерону, андрогенів або естрогенів, на рухливість сперматозоїдів, кількість і склад сперми, а також не робить антиандрогенного дії.
Може послаблювати вивільнення вазопресину. Підсилює захисні механізми слизової оболонки шлунка і сприяє загоєнню її пошкоджень, пов'язаних з впливом НС1 (в тому числі припинення шлунково кишкових кровотеч і рубцюванню стресових виразок), шляхом збільшення утворення шлункового слизу, вмісту в ній глікопротеїнів, стимуляції секреції гідрокарб-ната слизовою оболонкою шлунка , ендогенного синтезу в ній Pg і швидкості регенерації. У дозі 150 мг пригнічує секрецію шлункового соку протягом 8-12 ч. Пригнічує ферменти (слабше циметидину).
Фармакокінетика
Швидко всмоктується, прийом їжі не впливає на ступінь абсорбції. Біодоступність - 50%. Максимальна концентрація - 150 мг ранітидину; час, необхідний для досягнення максимальної концентрації - 2-3 ч. Зв'язок з білками плазми - 15%. Погано проникає че-рез гематоенцефалічний бар'єр; проникає через плацентарний бар'єр і в грудне мо-локо (концентрація в грудному молоці у жінки в період лактації вище, ніж в плазмі). Незначною мірою метаболізується в печінці з утворенням дезметілранітідіна і S- оксиду ранітидину. Володіє ефектом "першого проходження" через печінку. Швидкість і ступінь елімінації мало залежать від стану печінки. Період напіввиведення при нор-мальном кліренсі креатиніну (КК) - 2,5 ч, при КК 20-30 мл / хв - 8-9 ч. Виводиться нирками - 60-70% (переважно в незміненому вигляді 35%) і через ки- шечника.
2. показання до застосування
Лікування і профілактика - виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, НПЗП гастропатія, печія (пов'язана з гіперхлоргідріей), гіперсекреція шлункового соку, симптоматичні виразки, стресові виразки шлунково-кишкового тракту, ерозивний езофагіт, рефлюкс-езофагіт, синдром Золлінгера- Еллісона, системний мастоцитоз, поліен- докрінний аденоматоз; диспепсія, що характеризується епігастральній або загрудін- ними болями, пов'язаними з прийомом їжі або такими, що порушують сон, але не обумовлені-ми вищепереліченими станами; лікування кровотечі з верхніх відділів желу-дочно-кишкового тракту, профілактика рецидивів шлункових кровотеч у після-операційному періоді; профілактика аспірації шлункового соку у хворих, яким проводяться операції під загальною анестезією (синдром Мендельсона), аспіраційний пневмоніт (профілактика), ревматоїдний артрит (в якості допоміжної терапії).
3. Спосіб застосування
Всередину. Виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки (у фазі загострення), послеопера-ційних виразки - 150 мг 2 рази на добу або 300 мг на ніч протягом 4-8 тижнів. У паціен-тов з незагоєні за цей термін виразками - продовження лікування протягом після-дмуть 4 тижнів.
Профілактика рецидивів - 150 мг на ніч; для пацієнтів, що палять - 300 мг на ніч. НПЗП-гастропатія - 150 мг 2 рази на добу або 300 мг на ніч протягом 8-12 тижнів; про-філактіка - по 150 мг 2 рази на добу.
Ерозивний рефлюкс-езофагіт - 150 мг 2 рази на добу або 300 мг на ніч протягом 8 НЕ-дель; при необхідності курс лікування продовжують до 12 тижнів. При П-Ш ст. тяжкості рефлюкс-езофагіту дозу збільшують до 600 мг / сут в 4 прийоми протягом 12 тижнів. Дли-кові профілактична терапія - 150 мг 2 рази на добу.
Синдром Золлінгера-Еллісона - початкова доза 150 мг 3 рази на добу; при необхідності - до 6 г / сут.
При хронічних епізодах диспепсії - по 150 мг 2 рази на добу протягом 6 тижнів.
Дітям для лікування виразкової хвороби - 2-4 мг / кг 2 рази на добу; при рефлюкс-езофагіті - 2-8 мг / кг 3 рази на добу; максимальна добова доза - 300 мг.
Пацієнтам з порушенням функції нирок потрібна корекція режиму дозування. При КК менше 50 мл / хв - 150 мг / добу. При наявності супутнього порушення функції пе-чені може знадобитися подальше зниження дози.
Хворим, які перебувають на гемодіалізі, чергову дозу призначають відразу після закін-ня гемодіалізу.
4. Побічні дії
З боку травної системи. нудота, сухість у роті, запор, блювання, діарея, біль в животі, жовтяниця, підвищення активності "печінкових" трапсаміназ, рідко - гепа- тоцеллюлярний, холестатичний або змішаний гепатит. гострий панкреатит.
З боку органів кровотворення. лейкопенія, тромбоцитопенія; агранулоцитоз, пан-цитопения, нейтропенія, імунна гемолітична і апластична анемія.
З боку серцево-судинної системи. зниження артеріального тиску; браді-кардіо, тахікардія, васкуліт, аритмія, атріовентрикулярна (AV) блокада.
З боку перепій системи. головний біль, запаморочення, гіпертермія, підвищена стомлюваність, сонливість; безсоння, емоційна лабільність, занепокоєння, Треві-га, депресія, нервозність, рідко - сплутаність свідомості, шум у вухах, подразник-ність, галюцинації (в основному у літніх пацієнтів і тяжкохворих), непроізволен-ні руху.
З боку органів чуття. нечіткість зорового сприйняття, парез акомодації.
З боку опорно-рухового апарату. артралгія, міалгія.
З боку ендокринної системи. гіперпролактинемія, гінекомастія, аменорея, сни-ються потенції і / або лібідо.
Алергічні реакції. кропив'янка, шкірний висип, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафему-лактіческій шок, бронхоспазм, мультиформна еритема, в тому числі син-дром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит, токсичний епідермальний некроліз.
5. Протипоказання
Гіперчутливість, період лактації.
З обережністю:
Ниркова і / або печінкова недостатність, цироз печінки з енцефалопатією (в анамнезі), гостра порфірія (в тому числі в анамнезі), пригнічення імунітету, дитячий вік (до 12 років), вагітність.
6. При вагітності і лактації
Адекватних і добре контрольованих досліджень безпеки застосування ранітидину при вагітності не проводилося, в зв'язку з чим застосування при вагітності протипоказано.
При необхідності застосування ранітидину в період лактації слід припинити грудне вигодовування.
7. Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Збільшує площу під кривою "концентрація-час" (AUC) і концентрацію метопрололу в сироватці крові (відповідно на 80 і 50%), при цьому період напіввиведення метопрололу підвищується з 4,4 до 6,5 год.
Зменшує всмоктування ітраконазолу і кетоконазолу.
Пригнічує метаболізм у печінці феназону, амінофеназону, діазепаму, гексобарбитала, про- Пранололу, метопрололу, ніфедипіну, варфарину, діазепаму, лідокаїну, фенітоїну, тео- філлін, аминофиллина, непрямих антикоагулянтів, гліпізиду, буформіна, метроніда- зола, блокаторів "повільний" кальцієвих каналів (БМКК).
Підвищує концентрацію прокаїнаміду.
Антациди, сукральфат сповільнюють абсорбцію ранітидину (при одночасному застосований-нии перерву між прийомом антацидів і ранітидину повинен бути не менше 1-2 ч). Лікарські засоби, що пригнічують кістковий мозок, збільшують ризик нейтропенії. Куріння знижує ефективність ранітидину.
8. Передозування
судоми, брадикардія, шлуночкові аритмії.
симптоматичне. При пероральному прийомі показана індукція блювоти або / і промивання шлунка. При розвитку судом - діазепам в / в, при брадикардії - атропін, шлуночкових аритміях - лідокаїн. Гемодіаліз ефективний.
9. Форма випуску
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою 150 мг або 300 мг - 10 або 20 шт.
10. Умови зберігання
У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° С.
Зберігати в місцях, недоступних для дітей.
Термін придатності
11. Склад
1 таблетка містить:
Ранітідіна гідрохлорид (в перерахунку на ранітидин) - 150 мг, 300 мг;
Допоміжні речовини: Крохмаль кукурудзяний, лактоза (цукор молочний), целюлоза мікрокристалічна, полівінілпіролідон низькомолекулярний (полівінілпіролідоннизькомолекулярний медичний 12600 ± 2700), кальцію стеарат, кросповідон (коллідон CL).
12. Умови відпустки з аптек
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Цікаво знати
- Знайшли помилку? Виділіть її та натисніть Ctrl + Enter