Отримати реєстраційне посвідчення Росздравнадзора на медичне обладнання в москві в 2019
Отримати реєстраційне посвідчення Росздравнадзора на медичне обладнання для організацій, що займаються імпортом, а також реалізацією і використанням медичних виробів на території України можна пройшовши спеціальну процедуру сертифікації. Вона передбачає проведення випробувань того чи іншого мед.ізделія в спеціальній сертифікованої лабораторії, акредитованої в установленому законом порядку і має необхідне обладнання для виявлення відповідності чинним на сьогоднішній день нормативним вимогам по ефективності, безпечності та якості лікарського впливу. Звіт про проведені дослідження мед.оборудованія на предмет повної відповідності його заявленим характеристикам і відповідності нормативним вимогам в області сучасної медицини, оформляється у вигляді протоколу і називається Протоколом випробувань.
Отримати реєстраційне посвідчення Росздравнадзора на медичне обладнання можна тільки відповідно до процедури, визначеної законом. Термін дії такого посвідчення - безстроковий. Обов'язковою медичної реєстрації підлягають:
- матеріали та інструменти,
- медичні вироби,
- медичне обладнання,
- програмне забезпечення, що використовується в медицині.
Форми реєстраційного посвідчення
Сьогодні на території України «ходять» і є дійсними три різних зразка Реєстраційного посвідчення на медичні вироби Так сталося через те, що орган, який видає цей документ кілька разів піддавався реорганізації, а також перейменування.
Форма реєстраційного посвідчення на медичні вироби та період проведення процедури реорганізації.
Термін дії посвідчення.
1. Елементарні технічні знання про електроустановки і її обладнанні.
2. Чітке уявлення про небезпеку електричного струму, небезпеку наближення до струмоведучих частин.
3. Знання основних запобіжних заходів при роботах в електроустановках.
4. Практичні навички надання першої допомоги постраждалим
5. Працівники з основним загальним або із середнім повним освітою повинні пройти навчання в освітніх організаціях в обсязі не менше 72 годин
3 в попередній групі
2 в попередній групі
2 в попередній групі
1 у попередній групі
6 в попередній групі
3 в попередній групі
1. Елементарні знання в загальній електротехніці.
2. Знання електроустановки та порядку її технічного обслуговування.
3. Знання загальних правил охорони праці, в тому числі правил допуску до роботи, правил користування і випробувань засобів захисту і спеціальних вимог, що стосуються виконуваної роботи.
4. Уміння забезпечити безпечне ведення роботи і вести нагляд за працюючими в електроустановках.
5. Знання правил звільнення потерпілого від дії електричного струму, надання першої допомоги потерпілим на виробництві та вміння практично її надавати
1. Знання електротехніки в обсязі спеціалізованого професійно-технічного училища.
2. Повне уявлення про небезпеку при роботах в електроустановках.
3. Знання Правил, правил технічної експлуатації електрообладнання, правил користування і випробувань засобів захисту, улаштування електроустановок та пожежної безпеки в обсязі займаної посади.
4. Знання схем електроустановок і устаткування дільниці, знання технічних заходів, що забезпечують безпеку робіт.
5. Уміння проводити інструктаж, організовувати безпечне проведення робіт, здійснювати нагляд за членами бригади.
6. Знання правил звільнення потерпілого від дії електричного струму, надання першої допомоги та вміння практично надавати її потерпілому.
7. Уміння навчати персонал правилам охорони праці, практичним прийомам надання першої допомоги постраждалим на виробництві та вміння практично її надавати