Оспамокс інструкція із застосування, аналоги, склад, показання
a)% продукції # 946; -лактамази
b)% пеніціплінорезістентності (включаючи проміжну резистентність)
# До теперішнього часу немає повідомлень про появу (# 946; - лактамазопродуцирующих штамів.
§ Непостійна чутливість; чутливість передбачити неможливо без проведення тестів на чутливість.
* Клінічна ефективність була показана для чутливих штамів при застосуванні за показаннями.
Бактерії можуть мати резистентністю до амоксициліну (і, отже ампіциліну) в результаті продукції бета-лактамаз, гідроліpующіх амінопеніцилінів (які можуть інгібувати клавулановою кислотою), змін пеніцилін-зв'язуючих білків, порушення проникності для препарату або завдяки функціонуванню спеціальних помпових насосів, викачують препарат з клітки . В одному микроорганизме можуть одночасно бути присутнім кілька механізмів резистентності, що пояснює існування вариабельной і непередбачуваною перехресної резистентності до інших бета-лактамів і антибактеріальних препаратів з інших груп.
Фармакокінетика
Абсорбція - швидка, висока (93%), прийом їжі не впливає на абсорбцію, не руйнується в кислому середовищі шлунка. При прийомі всередину у вигляді суспензії в дозі 125 і 250 мг Сmах -1.5-3 і 3.5-5 мкг / мл відповідно. Максимальні концентрації в плазмі спостерігаються через 1 - 2 години після прийому препарату.
Близько 17% амоксициліну знаходиться у зв'язаному з білками плазми стані. Має великий обсяг розподілу: в високих концентраціях виявляється в плазмі, мокротинні, бронхіальному секреті (у гнійному бронхіальному секреті розподіл слабке), плевральної і перитонеальній рідині, сечі, вмісті шкірних пухирів, тканини легені, слизовій оболонці кишечника, жіночих статевих органах, передміхуровій залозі, рідині середнього вуха (при його запаленні), кістках, жирової тканини, жовчному міхурі (при нормальній функції печінки), тканинах плода. При збільшенні дози в 2 рази концентрація також збільшується в 2 рази. Концентрація в жовчі перевищує концентрацію в плазмі в 2-4 рази. У амніотичної рідини і судинах пуповини концентрація амоксициліну - 25-30% від рівня в плазмі вагітної жінки. Погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр, при запаленні мозкових оболонок концентрація в спинномозковій рідині - близько 20% від рівня в плазмі, Амоксициллин проходить через плаценту і в невеликій кількості виявляється в грудному молоці.
Біотрансформація та елімінація:
Частково метаболізірувтея з утворенням неактивних метаболітів. T1 / 2 - 1-1.5 ч. Виводиться на 50-70% нирками в незміненому вигляді (шляхом канальцевої секреції - 80% і клубочковоїфільтрації - 20%), печінкою -10--20%. У невеликій кількості виділяється з грудним молоком. Т1 / 2 у недоношених, новонароджених і дітей до 6 місяців - 3-4 год. При порушенні функції нирок (КК менше або дорівнює 15 мл / хв) Т1 / 2 збільшується до 8,5 год.
Амоксицилін видаляється при гемодіалізі.
Показання до застосування
Оспамокс® показаний для пероральної терапії наступних бактеріальних інфекцій, викликаних амоксицилін-чутливими грам-положітальнимі і грам-негативними патогенами:
• Інфекції верхніх дихальних шляхів, включаючи інфекції вуха, носа і горла: гострий середній отит, гострий синусит і бактеріальний фарингіт.
• Інфекції нижніх дихальних шляхів: загострення хронічного бронхіту, позалікарняна пневмонія.
• Інфекції шлунково-кишкового тракту: бактеріальний ентерит, інфекції, викликані Н. Pylori.
• Інфекції сечостатевої системи: цистит, пієлонефрит, простатит, епідидиміт, уретрит, гонорея неускладнена.
• Інфекції шкіри та підшкірної клітковини,
• Ендокардит: профілактика ендокардиту у пацієнтів з групи ризику по розвитку ендокардиту - наприклад, при проведенні стоматологічних процедур.
Протипоказання
Гіперчутливість до пеніцилінів.
Вагітність і період лактації
Застосування амоксициліну під час вагітності та грудного вигодовування можливо тільки в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду або немовляти.
Спосіб застосування та дози
Лікарський препарат призначений для перорального застосування. Всмоктуваність амоксициліну не зменшується при одночасному прийомі їжі.
Для приготування суспензії заповніть флакон питною водою приблизно на 1 см не доходячи до мітки, закрийте флакон і ретельно збовтайте. Після осідання піни додайте води точно до мітки. Знову ретельно збовтайте.
Після цього суспензія готова до застосування.
Перед кожним застосуванням слід ретельно збовтувати флакон.
Як правило, терапію рекомендується продовжувати а протягом 2-3 днів після зникнення симптомів. У разі інфекцій, спричинених бетагемолітіческіх стрептококом, повна ерадикація патогена вимагає проведення терапії не менше 10 днів.
Дорослі дозування включаючи пацієнтів похилого віку: Стандартна доза:
Стандартна доза становить від 750 мг до 3 г амоксициліну в добу, розділена на кілька прийомів.
Дитячі дозування (діти до 12 років або менше 40 кг маси тіла) Добова доза для дітей становить 25 - 50 мг / кг / добу в 3 прийоми (максимально 60 мг / кг / добу) в залежності від показання та тяжкості захворювання.
Діти старше 12 років або з масою тіла вище 40 кг повинні отримувати доросле дозування.
Дозування при нирковій недостатності: У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю доза повинна бути знижена. При нирковому кліренсі менше 30 мл / хв рекомендується збільшення інтервалу між дозами або зменшення наступних доз.
Дорослі (включаючи пацієнтів старечого віку):