Заноцин (zanocin, інструкція із застосування препарату Заноцин і склад, відгуки, протипоказання
- Заноцин 100. Кожна покрита плівкою таблетка містить: офлоксацин 100 мг.
- Заноцин 200. Кожна покрита плівкою таблетка містить: офлоксацин 200 мг.
Мікробіологія. Заноцин -дуже сильнодіючий, бактерицидну антибактеріальний засіб. Вважається, що бактерицидну дію офлоксацину, як і інших фторованих хінолонів, засноване на його здатності перешкоджати бактеріального ферменту-ДНК гірази. Вважається також, що воно має сильне і швидке дію завдяки додатковому способу дії: воно здатне вражати клітинну оболонку бактерії, що веде до втрати кліткового утримання. Подвійний спосіб дії офлоксацину повинен мати переваги, так як бактерії доводиться долати подвійне перешкода.
Заноцин -антибактеріальна засіб широкого спектра дії і ефективно проти наступних видів бактерій:
Аеробні грамнегативні бактерії
Не можна вважати Заноцин терапевтично ефективним проти анаеробів. Хоча антіаеробная активність вище, ніж у інших фторхінолонів, препарат активний тільки проти деяких штамів, тому при підозрі на анаеробну мікрофлору його необхідно поєднувати з метронідазолом або кліндаміцином. Заноцин не активний проти T.pallidum, вірусів, найпростіших і грибів.
Фармококінетіка. Заноцин швидко і значно всмоктується з шлунково-кишкового тракту і володіє лінійною залежністю рівня в крові від дози при концентраціях дози від 200-600 мг. Пікові концентрації плазми дорівнює приблизно 2 і 5 мкг / мл після застосування разової дози до 200 і 400 і 800, відповідно. Їжа не знижує всмоктування офлоксацину, але може трошки затримувати швидкість всмоктування. Офлоксацин широко розподілений по тканинах тіла і рідин, є дані про обсяг розподілу від 1,0 до 2,5 л / кг.
Дана нижче таблиця дає зведені дані проникнення офлоксацину в тканини і рідини людського тіла. Заноцин в основному виділяється з сечею без змін. Концентрація в сечі через 4 години після разової пероральної дози 100 мг становила 155 мкг / мл і перевищувала 10 мкг / мл навіть через 22-24 години. Концентрація офлоксацину в сечі залишалася набагато вище значень МIС90 в разі більшості видів бактерій з протягом більш 4,5 дня після останньої з 14 доз 300 мг офлоксацину, прийнятого два рази в день. Незначна частина офлоксацину (%) виділяється з калом без змін. Період напіввиведення Заноцину становить близько 6 годин або більше. Так як офлоксацин виділяється в основному через нирки, то його фармакокінетика зазнає суттєвих змін у хворих з порушенням ниркової функції. У літніх хворих (у віці 65-85 років) із середнім виділенням креатиніну 50 мл / хв. період напіввиведення може збільшитися до 13.3 годин.
Токсикологія. Токсикологічні дослідження Заноцину показали, що воно не має тератогенної дії і не токсичне для зародка, за винятком даних про пошкодження ембріонального хряща і недорозвинених щенят породи біглз. Важливість цих даних в разі людини не визначена.
Показання до застосування Заноцину.
- Інфекції сечових шляхів, як верхніх, так і нижніх, гострі або хронічні, з ускладненнями або без них, включаючи інфекції, викликані псевдомонадами і іншими нозокомнальнимі організмами, стійкими до дії мультіпрепаратов. Сюди входять цистит, гострий і хронічний гідронефріт, епідидиміт, простатит і хронічна ускладнена або рецидивуюча інфекція сечових шляхів.
- Інфекції дихальних шляхів, як верхніх, так і нижніх, гострі або хронічні, з ускладненнями або без них, включаючи інфекції, спричинені грампозитивними коками до виробляють беталактамазу бактерії як Н. Influenzae.
- Венеричні хвороби уретри, шиї, прямої кишки і глотки, що викликаються стійкими пеніциліну гонококами, хламидами і іншими організмами, що викликають негонококовий уретрит.
- Запалення тазових органів, включаючи запалення через змішаних інфекцій або хламідії.
- Інфекції вуха, горла, носа, включаючи тонзиліт, отит середовищ нього вуха і синусит, викликаний грампозитивними або грамнегативними бактеріями. Шлунково-кишкові інфекції, включаючи бактеріальну дизентерію.
- Інфекції шкіри і м'яких тканин, включаючи імпетиго, целюліт і пику, викликані Staph, aureus (штами, чутливі пеніциліну або стійкі пеніциліну і / або метициллину), Pseudomonas та іншими грамоложітельнимі і грамнегативними бактеріями.
- Післяпологові і гінекологічні інфекції, включаючи аднексит, внутрішньоматкові інфекції або параметрит (NB. При необхідності давати Заноцин годувальниці, вона повинна тимчасово давати дитині штучне харчування і не викидати своє молоко під час терапії Заноцину і 3-4 дні після лікування до відновлення годування).
- Різні стану включають такі:
- інфекції хірургічних ран, холецистит, холангіт, блефарит, ячмінь, дакріоцистит, кератит.
- Інфекції центральної нервової системи (маються обмеження дані).
- Септицемія, коли можлива пероральна терапія.
- Ендокрадіт.
- Профілактика після хірургії.
- Профілактика інфекції у хворих зі слабким імунітетом або нейтропенією.
- Черевні інфекції.
- Остеомієліт.
Ефективність офлоксацину в лікуванні хворих урогенітальною інфекцією, викликаної С. trachomatis і U. urealyticum
До офлоксацину (Заноцину) чутливі 94% штамів збудників генітальних інфекцій, (крім найпростіших і анаеробів), 93% штамів - збудників урологічних інфекцій.
Допустимі відхилення. Дані клінічних випробувань офлоксацину серед 15,962 хворих показують, що частота побічної несприятливої реакції на препарат становила 4,27%. Симптоми були в цілому слабкими і в основному пов'язаними з шлунково-кишкового тракту, нервової системою або алергічними реакціями. Основні побічні дії включають такі.
Дія частота,%. Шлунково-кишковий 2,64 Нервова система 0,89 Алергія 0.53 Інші 0.21
Сюди входять:- Шлунково-кишкові розлади - нудота, блювота, пронос, шлунковий дискомфорт, анорексія.
- Неврологічні - запаморочення, головний біль, безсоння, світлобоязнь і слабкість.
- Алергічні - висип, жар, свербіж і водянка.
- Рідко були підвищення в пробах ниркової функції (SGOT, SPGT).
- Деякі хворі скаржилися на слабкість, спрагу, нервозність, тахікардію, тремтіння, стоматит, хейліт, відчуття печіння і світлобоязнь.
Не було явного зв'язку між частотою / серйозністю цих дій і дозою Заноцину.
Запобіжні заходи. Заноцин, як і інші фторовані хінолони, необхідно застосовувати з обережністю в разі хворих з порушеннями центральної нервової системи, такими як епілепсія і гострий церебральний артеріосклероз. Хворі повинні приймати рясне кількість води, щоб уникнути кристаллурию. Необхідно скоротити дозу препарату в разі хворих з нирковою недостатністю і в разі літніх, щоб компенсувати сповільнене виділення. У токсикологічних дослідженнях серед тварин, офлоксацин, як і інші фторовані хінолони, викликав артропатию і токсичність хрящі у незрілих собак. Тому, не рекомендується його застосування дітьми, підлітками та вагітними жінками.
Протипоказання при прийомі Заноцину. Алергія на хінолони. Вагітність і лактація. Діти і підлітки.
Взаємодія з іншими препаратами. Антацидні засоби можуть, перешкоджати всмоктуванню офлоксацину, рекомендується уникати спільного їх прийому з офлоксацином. На відміну від інших фторіроваіних хінолонів, офлоксацин рідко веде до підвищення рівня теофіліну в крові. Тому, це-найнадійніший фторований хінолон в разі інфекцій дихальних шляхів, де теофілін теж може бути потрібен.
Спосіб застосування та дози. Для дорослих звичайна пероральна доза Заноцину становить: 400 мг в двох рівних, розділених дозах (1 табл. 200 мг два рази на день) у разі інфекцій, дихальних шляхів, шкіри м'яких тканин, отоларінгологічних інфекцій, хірургічних інфекцій інфекцій кісток, гінекологічних інфекцій, ускладнених інфекцій верхніх сечових шляхів, холециститу, холангіту і шлунково-кишкових інфекцій. 200 мг в день в разової або двох рівних, розділених дозах в разі неускладнених інфекцій нижніх сечових шляхів. Гострий сальпінгіт: 400 мг х 2 р / день 10-14 днів 99%. Важкі гінекологічні інфекції: 200 мг х 2 р / день в / в 3 дня потім перорально 15 днів 98%. Офлоксацин 200 мг х 2 р / день 10 днів. Разова доза 200 мг в разі неускладненій гонореї. Офлоксацин (Заноцин) рекомендований експертами Центру США з контролю над захворюваннями. Гостра неускладнена гонорея - 400 мг одноразово. Хронічна і торпидная - 400 мг х 1 р / день - 4-5 днів. При наявності супутньої мікрофлори (Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum) - необхідна більш тривала терапія (не менше 7 днів) 300 мг х 2 р / день.
Ефективність офлоксацину (Заноцину) при хламідіозі: 400 мг х 2 р / день - 10 дн. 99%. 88% цефокситин / доксициклін 300 мг х 2 р / день - 7 дн. 98% 90% еритроміцин. 300 мг х 2 р / день - 7 дн. 97% 88% доксицикліну 200 мг х 2 р / день - 7 днів 83% 60% ципрофлоксацин.
Більш потужні дози до 800 мг в двох або трьох розділених дозах, можуть бути необхідні в разі хворих з гострими інфекціями, імовірно викликаними патогенами групи стрептокок.
Хворі з порушенням ниркових функцій. Початкова доза не змінюється. Однак, можна давати підтримуючу дозу 200 або 100 мл на добу, а тих, у кого рівень креатиніну в сироватці становить від 1,5 до 5 мг%, і 100 мг через день у разі тих, у кого рівень більше 5 мг%. Хворі, що проходять гемодіаліз або перитонеальний діаліз, можуть потребувати дозі 100 мг кожен другий день. Їжа не перешкоджає біологічної доступності препарату. Не рекомендується давати антацидні засоби спільно з Заноцину. Проходив курс лікування хворі не повинні надмірно піддавати себе дії сонця. Період лікування може бути різним у залежності від виду і серйозності інфекції. Однак, дозу необхідно продовжувати принаймні 2-3 дня після зникнення симптомів інфекції. У більшості випадків період лікування повинен становити 7-10 днів. Неускладнені інфекції сечових шляхів можна лікувати тільки протягом 3 днів. Не рекомендується продовжувати лікування Заноцину більше двох місяців.
Упаковка. Заноцин -100. Смужки з 10 табл. Заноцин -200. Смужки з 10 табл.
Застосування препарату Заноцин тільки за призначенням лікаря, інструкція дана для довідки!