Окситоцин-Ріхтер інструкція із застосування препарату oxytocinum-richter протипоказання, побічна
Допоміжні речовини: оцтова кислота концентрована (2.5 мг / 1 мл), хлорбутанол (3 мг / 1 мл), етанол 96% (0.05 мл / 1 мл), вода д / і.
1 мл - ампули (5) - пачки картонні.
Фармакологічна дія
Клініко-фармакологічні властивості Окситоцин-Ріхтер схожі з властивостями ендогенного окситоцину задньої долі гіпофіза. Мускулатура матки містить чутливі до окситоцину рецептори сімейства G-протеінозавісімих рецепторів. Окситоцин-Ріхтер викликає скорочення гладкої мускулатури матки, збільшуючи внутрішньоклітинну концентрацію кальцію, імітуючи, таким чином, родові сутички при нормальній, спонтанної скорочувальної діяльності матки і тимчасово перешкоджаючи кровотоку в матці.
Зі збільшенням амплітуди і тривалості м'язових скорочень відбувається розширення і згладжування шийки матки. У міру розвитку вагітності кількість рецепторів до окситоцину і чутливість матки до нього зростають і до кінця вагітності досягають свого максимуму. У певних кількостях окситоцин здатний підсилити скорочувальну здатність матки до рівня, характерного для мимовільної родової діяльності аж до тетанического стану.
Окситоцин викликає скорочення міоепітеліальних клітин, прилеглих до альвеол грудної залози, і тим самим сприяє виділенню молока.
Впливаючи на гладку мускулатуру судин, окситоцин викликає вазодилатацію, збільшує кровотік в нирках, коронарних судинах і судинах головного мозку. При цьому АТ залишається зазвичай незмінним; однак, при внутрішньовенному введенні великих доз або концентрованого розчину окситоцину АТ може тимчасово знижуватися з розвитком рефлекторної тахікардії і рефлекторного збільшення серцевого викиду. Слідом за деяким початковим зниженням артеріального тиску слід тривалий, хоча і невелике, його підвищення.
На відміну від вазопресину, окситоцин має слабку антидиуретическим дією. Гіпергідратація можлива при одночасному застосуванні окситоцину з великими кількостями безелектролітних рідин і / або при швидкому введенні.
Фармакокінетика
При внутрішньовенному введенні дія окситоцину на матку проявляється майже миттєво і триває протягом 1 ч. При внутрішньом'язовому введенні Міотонічна дію настає в перші 3-7 хв і триває протягом 2-3 год.
Подібно вазопрессину окситоцин розподіляється по всьому позаклітинного простору. Невеликі кількості окситоцину, очевидно, попадають в кровообіг плода.
Період напіввиведення окситоцину становить 1-6 хв, воно коротше в останньому періоді вагітності та в період лактації. Більша частина препарату розпадається в печінці та нирках. В процесі ензимного гідролізу окситоцин інактивується, головним чином, під дією окситоцинази тканин (оксітоціназа знаходиться також в плаценті і плазмі). Лише невелика кількість окситоцину виводиться в незмінному вигляді з сечею.
Показання до застосування
Окситоцин-Ріхтер застосовується для збудження і стимуляції скорочувальної діяльності матки.
Показання до застосування в дородовий період
- на останніх або близьких до них термінах вагітності при наявності артеріальної гіпертензії (наприклад, прееклампсія, еклампсія, або при наявності серцево-судинного і ниркового захворювання), еритробластоз плода, материнський або гестаційний цукровий діабет, допологове кровотеча або необхідність дострокового розродження, передчасний розрив плодових оболонок, при яких не відбувається спонтанної скорочувальної діяльності матки;
- при переношеної вагітності (більше 42 тижнів);
- у випадках внутрішньоутробної смерті плода, внутрішньоутробної затримки розвитку плода;
- посилення скорочувальної діяльності матки: в першому або другому періоді пологів для посилення переймів при тривалих пологах або при відсутності, або млявості скорочень матки.
Показання до застосування в післяпологовий період: в разі гіпотонії матки, для зупинки післяпологової кровотечі.
Інші показання до застосування: в якості ад'ювантної терапії при неповному і аборті.
режим дозування
Доза визначається з урахуванням індивідуальної чутливості вагітної і плода.
Для родовозбуждения і стимуляції родової діяльності Окситоцин-Ріхтер застосовується виключно у вигляді внутрішньовенної крапельної інфузії. Строгий контроль за запропонованої швидкістю інфузії обов'язковий. Для безпечного застосування Окситоцин-Ріхтера під час індукції і посилення пологів необхідно застосування інфузійної помпи або іншого подібного пристосування, а також проведення моніторингу сили маткових скорочень і серцевої діяльності плода. У разі надмірного посилення скорочувальної діяльності матки слід негайно зупинити інфузію, у результаті чого, надлишкова м'язова активність матки може швидко знизиться.
1. Перш, ніж приступити до введення препарату, слід почати вводити фізіологічний розчин, який не містить Окситоцин-Ріхтер.
2. Для приготування стандартного розчину для інфузії: вміст 1 ампули - 1 мл (5 МE) Окситоцин-Ріхтера розчинити в стерильних умовах в 1000 мл негідратірующей рідини і ретельно перемішати, обертаючи бутель. В 1 мл приготовленої таким чином інфузії міститься 5мЕД окситоцину. Для точного дозування інфузійного розчину слід застосовувати інфузійну помпу або інший подібний пристрій.
3. Швидкість введення початкової дози не повинна перевищувати 0,5 - 4,0 мОД / хв (0,1 - 0,8 мл / хв). Кожні 20-40 хв її можна збільшувати на 1 - 2 мОД / хв (0,2 - 0,4 мл / хв), поки не буде досягнута бажана ступінь скорочувальної діяльності матки. Після досягнення бажаної частоти маткових скорочень (відповідної мимовільної родової діяльності), при відсутності ознак фетального дистресу і при розкритті зіву матки до 4-6 см можна поступово знизити швидкість інфузії в темпі, подібному її прискоренню. На пізніх термінах вагітності проведення інфузії з більшою швидкістю вимагає обережності, лише в рідкісних випадках може знадобитися швидкість, що перевищує 8-9 мЕД / хв (1,6-1,8 мл / хв). У разі передчасних пологів може знадобитися велика швидкість, яка в одиничних випадках може перевищувати 20 мОД / хв (4мл / хв).
4. Слід контролювати серцебиття плода, тонус матки в спокої, частоту, тривалість і силу її скорочень.
5. У разі маткової гіперактивності або фетального дистресу слід негайно припинити введення окситоцину-Ріхтера. Породіллі слід забезпечити кисневу терапію. Стан породіллі і плоду має бути проконтрольовано лікарем-фахівцем.
Контроль маткових кровотеч в післяпологовому періоді
a) Внутрішньовенна інфузія (крапельний метод): в 1000 мл негідратірующей рідини розчинити 10-40 МО окситоцину; для профілактики маткової атонії зазвичай необхідно 20-40 мОД / хв (4-8 мл розведеного препарату) окситоцину.
б) Внутрішньом'язове введення: 1 мл (5 МО) окситоцину-Ріхтера після відділення плаценти.
Терапія при неповному або аборті
Внутрішньовеннаінфузія 10 МО Окситоцин-Ріхтера в 500 мл фізіологічного розчину або суміші 5% декстрози з фізіологічним растворомсо швидкістю 20-40 крапель / хв.
Побічна дія
- аритмія, рефлекторна тахікардія, шлуночкова екстрасистолія;
- афібриногенемія, гіпопротромбінемія, тромбоцитопенія;
- нудота блювота;
- розрив матки;
- зниження артеріального тиску слідом за підвищенням;
- летальний результат, післяпологова кровотеча, гіпертонус матки;
- анафілактична реакція, алергічна реакція;
- крововиливи в органи малого тазу, спазми матки, тетаническое скорочення матки (тетанія матки);
- водна інтоксикація з набряком легенів, судомами, комою, гіпонатріємією і навіть смертельним результатом при інфузії великих обсягів розчинів неелектролітів;
- в дозах, що перевищують 5МЕ / хв, окситоцин може викликати короткочасну ішемію міокарда, депресію інтервалу STі зміна інтервалу QT.
У перинатальному періоді:
- протягом 5 хв низька оцінка за шкалою Апгар у новонародженого;
- аритмія, синусова брадикардія, тахікардія, шлуночкова екстрасистолія;
- крововилив у сітківку ока у новонароджених;
- гостра гіпоксія, асфіксія, смерть плоду через асфіксії, жовтяниця новонароджених, пошкодження головного мозку.
Протипоказання до застосування
- підвищена чутливість до окситоцину або до будь-якого з допоміжних речовин;
- клінічно вузький таз;
- несприятливий положеніяе плода, що перешкоджає мимовільному розродження без попереднього втручання (поперечне і косе положення плоду);
- акушерські екстрені ситуації, в яких співвідношення користі до ризику для плода або породіллі вимагає хірургічного втручання;
- випадки фетального дистресу задовго до термінальних строків вагітності;
- тривале застосування при інертності матки або сепсис;
- гіпертонус матки;
- індукція або збільшення скорочувальної діяльності матки у випадках, коли вагінальні пологи протипоказані, наприклад, при передлежанні або випаданні пуповини (пролапс пуповини), повному передлежанні плаценти або передлежанні судин (vasaprevia);
- передчасне відшарування плаценти;
- велика кількість вагітностей і післяопераційні рубці на стінці матки, в тому числі після кесаревого розтину;
- преекламптіческая токсемия;
- важке захворювання серцево-судинної системи;
- інертність матки (резистентність до окситоцину);
- передчасні пологи.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
У I триместрі вагітності Окситоцин-Ріхтер застосовують тільки при спонтанних або індукованих аборти.
Хімічні, фармакологічні властивості окситоцину і численні дані по його застосуванню вказують на те, що при застосуванні препарату відповідно до приписів, він не впливає на формування вад розвитку плоду.
У невеликих кількостях проникає в грудне молоко.
У випадках застосування препарату для зупинки маткової кровотечі, до годівлі грудьми можна приступати тільки після закінчення курсу лікування Окситоцин-Ріхтером.
Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказаний при нефропатії.
Застосування у літніх пацієнтів
особливі вказівки
Тільки для стаціонарного застосування.
Окситоцин-Ріхтер не слід примененять за таких умов, за винятком особливих випадків:
- передчасні пологи;
- клінічно вузький таз (невідповідність розмірів голівки плоду і таза породіллі);
- хірургічні операції на шийці матки або матки в анамнезі, включаючи кесарів розтин;
- надмірне розтягнення матки;
- багатоплідна вагітність;
- інвазивна карцинома шийки матки.
Окситоцин-Ріхтер не слід застосовувати для індукції пологів до появи голівки або тазу плода. Виявлення так званих особливих випадків, обумовлених сполученнями різних факторів, є завданням лікаря. Перш, ніж приступити до застосування Окситоцин-Ріхтера слід ретельно зважити очікувані сприятливі ефекти терапії з небезпекою, хоча і рідкісною, гіпертонії і тетании матки.
Для індукції або стимуляції скорочувальної діяльності матки Окситоцин-Ріхтер слід застосовувати тільки внутрішньовенно і при ретельному медичному спостереженні в умовах стаціонару. Кожна пацієнтка, яка одержує інфузію Окситоцин-Ріхтера, повинна знаходитися під постійним наглядом лікаря, добре знайомого з препаратом і його побічними діями. Лікар-фахівець, який пройшов спеціальну підготовку, повинен перебувати поблизу на випадок розвитку побічних дій. У першому або другому періоді пологів може застосовуватися внутрішньовенно у вигляді інфузії для посилення переймів при тривалих пологах або при відсутності, або млявості скорочень матки.
Щоб уникнути ускладнень під час введення Окситоцин-Ріхтера, слід постійно контролювати наступне:
- скорочення матки;
- частоту серцевих скорочень плода і породіллі;
- артеріальний тиск (АТ) породіллі.
У разі гіперактивності матки введення Окситоцин-Ріхтера має бути негайно припинено; стимуляція скорочувальної діяльності матки, индуцируемая Окситоцин-Ріхтером, зазвичай зменшується незабаром після припинення введення препарату.
При правильному застосуванні, Окситоцин-Ріхтер повинен стимулювати скоротливу діяльність матки подібно нормальної скорочувальної діяльності матки. Надмірна стимуляція матки при неправильному введенні може бути небезпечною як для породіллі, так і для плода. Навіть при належному введенні і адекватному спостереженні у пацієнток, які мають гіперчутливість до Окситоцин-Ріхтером, можуть статися гіпертонічні скорочення.
Слід враховувати можливість збільшеною крововтрати і афібріногенеміі при застосуванні препарату.
Є повідомлення про загибель породіль через гіпертонічних епізодів, субарахноїдальних кровотеч, розривів матки, і загибелі плоду з різних причин, у зв'язку з використанням парентеральних родостімулірующіх лікарських препаратів для індукції скорочувальної діяльності матки або прискорення пологів в першому і в другому періодах пологів.
Дослідження показали, що Окситоцин-Ріхтер володіє антидиуретическим ефектом, збільшуючи реабсорбцію води з клубочкового фільтрату. Тому слід звернути увагу на можливість гіпергідратації, особливо коли окситоцин призначається безперервної інфузією і пацієнт отримує рідина перорально.
Внутрішньовенне болюсне введення окситоцину заборонено, окситоцин не слід тривало застосовувати жінками з відсутністю або слабкістю скорочень матки, резистентної до окситоцину, з важким ступенем преекламсія або важкими порушеннями з боку серцево-судинної системи. Окситоцин слід з обережністю призначати пацієнткам з схильністю до ішемії міокарда на тлі поточного серцево-судинного захворювання, а також пацієнтам з синдромом подовження інтервалу QTілі схожими симптомами, і пацієнтам, які приймають препарати, які гарантовано подовжують інтервал QT.
При парентеральному введенні можна застосовувати або тільки внутрішньовенно, або тільки внутрішньом'язово.
Вагітність і лактація
У першому триместрі вагітності Окситоцин-Ріхтер застосовують тільки при спонтанних або індукованих аборти.
Хімічні, фармакологічні властивості окситоцину і численні дані по його застосуванню вказують на те, що при застосуванні препарату відповідно до приписів, він не впливає на формування вад розвитку плоду.
У невеликих кількостях проникає в грудне молоко.
У випадках застосування препарату для зупинки маткової кровотечі, до годівлі грудьми можна приступати тільки після закінчення курсу лікування Окситоцин-Ріхтером.
Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами
Окситоцин-Ріхтер не впливає на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.
Передозування
Симптоми передозування залежать від ступеня чутливості матки до окситоцину-Ріхтером і не пов'язані з наявністю підвищеної чутливості до активного компоненту препарату. Гіперстимуляція може привести до сильних (гіпертонічним) і тривалим (тетанічних) скорочень, або до стрімких пологів з характерним базовим тонусом в 15-20 і більше мм водяного стовпа, що вимірюється між двома скороченнями, а також може викликати розрив тіла або шийки матки, піхви, кровотеча в післяпологовому періоді, матково-плацентарну гипоперфузию, уповільнення серцевої діяльності плода, гіпоксію, гиперкапнию і смерть плоду.
Тривале застосування препарату у великих дозах (40-50 мл / хв) може супроводжуватися важким побічною дією - гіпергідратацією, обумовленої антидиуретическим ефектом Окситоцин-Ріхтера.
Лікування: припинення інфузії Окситоцин-Ріхтера, обмеження вживання рідини, застосування діуретиків, внутрішньовенне введення гіпертонічного сольового розчину, коригування електролітного балансу, купірування судом барбітуратами і забезпечення професійного догляду за коматозної хворий.
лікарська взаємодія
Є повідомлення про важкої артеріальної гіпертензії, коли Окситоцин-Ріхтер призначався через 3-4 години після профілактичного введення вазоконстрикторів спільно з каудальної анестезією.
Анестезія за допомогою циклопропана може змінити вплив окситоцину на серцево-судинну систему, приводячи до несподіваних результатів, таким як артеріальна гіпотензія. Одночасне застосування Окситоцин-Ріхтера і ціклопропановой анестезії може викликати синусовую брадикардію і атріовентрикулярний ритм.
Умови та термін зберігання
Інформація про препарати, що відпускаються за рецептом, розміщена на сайті, призначена тільки для фахівців. Інформація, що міститься на сайті, не повинна використовуватися пацієнтами для прийняття самостійного рішення про застосування представлених лікарських препаратів і не може служити заміною очної консультації лікаря.