Зіннат, zinnat - інструкція із застосування ліків, відгуки, опис, ціна - купити препарат
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна - 47.51 мг, кроскармелоза натрію - 20 мг, натрію лаурилсульфат - 2.25 мг, олія рослинна гідрогенізована - 4.25 мг, кремнію діоксид колоїдний - 0.63 мг.
Склад плівкової оболонки: гіпромелоза - 5.55 мг, пропіленгліколь - 0.33 мг, метилпарагідроксибензоат - 0.06 мг, пропілпарагідроксибензоат - 0.04 мг, барвник опаспрей - 1.52 мг (гіпромелоза 3%, титану діоксид 36%, натрію бензоат 0.1%).
5 штук. - блістери (1) - пачки картонні.
5 штук. - блістери (2) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
Опис активних компонентів препарату «Зіннат ®»
Фармакологічна дія
Цефуроксиму аксетил є попередником цефуроксима, який відноситься до цефалоспоринових антибіотиків II покоління. Цефуроксим активний відносно широкого спектра збудників, включаючи штами, які продукують β-лактамази. Цефуроксим має стійкість до дії бактеріальних β-лактамаз, тому ефективний щодо ампіцилін-резистентних або амоксицилін-резистентних штамів.
Бактерицидну дію цефуроксима пов'язано з придушенням синтезу клітинної стінки бактерій в результаті зв'язування з основними білками-мішенями.
In vitro цефуроксим активний відносно таких мікроорганізмів: грамнегативні аероби (Haemophilus influenzae / включаючи ампіцилін-резистентні штами /, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae / включаючи штами, які продукують і не продукують пеніциліназу /, Escherichia coli, Klebsiella spp. Proteus mirabilis, Providencia spp. Providencia rettgeri; грампозитивні аероби (Staphylococcus aureus / включаючи штами, які продукують пеніциліназу, але виключаючи метицилін-резистентні штами /, Staphylococcus epidermidis / включаючи штами, які продукують пеніциліназу, але виключаючи метицилін-резистентні штами /, Streptococcus pyogenes і інші бета-гемолітичні стрептококи, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus групи В / Streptococcus agalactiae /; анаероби (грампозитивні та грамнегативні коки / включаючи Peptococcus spp. і Peptostreptococcus spp./, грампозитивні палички / включаючи Clostridium spp. крім Clostridium difficile, Propionibacterium spp. /, грамнегативні палички / включаючи Bacteroides spp. і Fusobacterium spp./, грамнегативні спірохети / Borrelia burgdorferi /).
Наступні мікроорганізми не чутливі до цефуроксиму: Clostridium difficile, Pseudomonas spp. Campylobacter spp. Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метицилін-резистентні штами Staphylococcus aureus і Staphylococcus epidermidis, Legionella spp. Enterococcus faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp. Citrobacter spp. Serratia spp. Bacteroides fragilis.
Лікування інфекційно-запальних захворювань, викликаних чутливими до препарату мікроорганізмами:
- інфекції верхніх дихальних шляхів, ЛОР-органів (синусит, тонзиліт, фарингіт, середній отит);
- інфекції нижніх дихальних шляхів (гострий бактеріальний бронхіт і загострення хронічного бронхіту, пневмонія);
- інфекції сечовивідних шляхів (пієлонефрит, цистит, уретрит);
- інфекції шкіри та м'яких тканин (фурункульоз, піодермія, імпетиго);
- гонорея, гострий неускладнений гонорейний уретрит і цервіцит;
- лікування хвороби Лайма на ранній стадії і профілактика пізніх стадій даного захворювання у дорослих і дітей старше 12 років.
Цефуроксим також випускається у вигляді натрієвої солі (препарат Зинацеф ®) для парентерального введення. В рамках проведення ступінчастою терапії рекомендований перехід з парентеральної форми на пероральну форму цефуроксима.
Ступінчаста терапія показана в лікуванні пневмонії та при загостренні хронічного бронхіту.
режим дозування
Стандартний курс терапії становить 7 днів (може варіювати від 5 до 10 днів). Для оптимального всмоктування препарат слід приймати після їди.
Середній отит або більш важкі інфекції
250 мг (1 таб. По 250 мг або 2 таб. По 125 мг) 2 рази / добу. Максимальна добова доза - 500 мг
Суспензія для прийому всередину
Препарат Зіннат ® у формі суспензії для прийому всередину рекомендований для застосування у дітей з 3-х місяців. Немає досвіду застосування препарату Зіннат ® у дітей віком молодше 3-х місяців.
Якщо переважно призначення фіксованої дози, то при більшості інфекцій рекомендується приймати по 125 мг 2 рази / добу. Дітям у віці 2 років і старше у випадках середнього отиту або при більш тяжких інфекціях призначають по 250 мг 2 рази / добу; максимальна добова доза становить 500 мг.
У наступних таблицях наведені дози в залежності від віку та маси тіла дитини для дозування суспензії Зіннат ® 125 мг / 5 мл мірними ложками на 5 мл, що додаються до упаковки.
Доза з розрахунку 10 мг / кг маси тіла, що призначається при більшості інфекцій
Маса тіла (кг) (приблизно)
Разова доза (мг) при прийомі 2 рази / добу
Цефуроксим випускається також у вигляді натрієвої солі (препарат Зинацеф ®) для парентерального введення, що дозволяє призначати послідовно один і той же антибіотик, коли необхідний перехід з парентеральної на пероральну терапію. Препарат Зіннат ® ефективний після парентерального застосування препарату Зинацеф ® для лікування пневмонії та загострення хронічного бронхіту.
Тривалість парентерального і перорального курсів лікування визначається ступенем тяжкості інфекції і клінічною картиною.
Препарат Зинацеф ® (цефуроксим у вигляді натрієвої солі) в дозі 1,5 г 2-3 рази / добу (в / в або в / м) протягом 48-72 год, потім - препарат Зіннат ® (цефуроксиму аксетил) всередину в дозі 500 мг 2 рази / добу протягом 7-10 днів.
Загострення хронічного бронхіту
Препарат Зинацеф ® (цефуроксим у вигляді натрієвої солі) в дозі 750 мг 2-3 рази / добу (в / в або в / м) протягом 48-72 год, потім - курс лікування препаратом Зіннат ® (цефуроксиму аксетил) перорально в дозі 500 мг 2 рази / добу протягом 5-10 днів.
Побічна дія
Інфекції: часто - суперінфекція грибами роду Candida.
З боку кровотворної та лімфатичної системи: часто - еозинофілія; нечасто - хибнопозитивна реакція Кумбса (цефалоспорини абсорбуються на поверхні клітинної мембрани еритроцитів, зв'язуючись з антитілами до цефалоспоринів, що призводить до хибнопозитивного результату проби Кумбса і в дуже рідкісних випадках - до гемолітичної анемії), тромбоцитопенія, лейкопенія (іноді важка); дуже рідко - гемолітична анемія.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості: нечасто - висипання на шкірі; рідко - кропив'янка, свербіж; дуже рідко - лікарська лихоманка, сироваткова хвороба та анафілаксія.
З боку нервової системи: часто - головний біль, запаморочення.
З боку травної системи: часто - діарея, нудота, болі в животі; нечасто - блювання; рідко - псевдомембранозний коліт.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто - транзиторне підвищення рівня ферментів печінки АЛТ, ACT, ЛДГ; дуже рідко - жовтяниця (переважно холестатична), гепатит.
З боку шкіри і підшкірно-жирової клітковини: дуже рідко - мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
Протипоказання
- фенілкетонурія (для суспензії для прийому всередину);
- дитячий вік до 3 міс (для суспензії для прийому всередину);
- для таблеток - дитячий вік до 3-х років (для дітей з 3-х місяців до 3-х років препарат Зіннат ® слід застосовувати у формі суспензії);
- підвищена чутливість до антибіотиків групи цефалоспоринів.
Слід дотримуватися обережності при призначенні пацієнтам з порушенням функції нирок; захворюваннями шлунково-кишкового тракту (в т.ч. в анамнезі, а також при виразковий коліт); вагітним жінкам, в період лактації.
Вагітність і лактація
Препарат Зіннат ® слід використовувати в тому випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.
Експериментальних доказів ембріопатіческіх або тератогенних ефектів цефуроксиму аксетилу немає, але також як і в разі застосування інших лікарських препаратів, треба проявляти обережність при призначенні його на ранніх термінах вагітності.
Необхідно дотримуватися обережності при призначенні його матерям, оскільки препарат визначається в грудному молоці.
Застосування для дітей
125 мг 2 рази / добу. Максимальна добова доза - 250 мг
Середній отит або більш важкі інфекції
250 мг 2 рази / добу. Максимальна добова доза - 500 мг
Препарат Зіннат ® у формі суспензії для прийому всередину рекомендований для застосування у дітей з 3-х місяців. Немає досвіду застосування препарату Зіннат ® у дітей віком молодше 3-х місяців.
Якщо переважно призначення фіксованої дози, то при більшості інфекцій рекомендується приймати по 125 мг 2 рази / добу. Дітям у віці 2 років і старше у випадках середнього отиту або при більш тяжких інфекціях призначають по 250 мг 2 рази / добу; максимальна добова доза становить 500 мг.
У наступних таблицях наведені дози в залежності від віку та маси тіла дитини для дозування суспензії Зіннат ® 125 мг / 5 мл мірними ложками на 5 мл, що додаються до упаковки.
Доза з розрахунку 10 мг / кг маси тіла, що призначається при більшості інфекцій
Маса тіла (кг) (приблизно)
Разова доза (мг) при прийомі 2 рази / добу
- дитячий вік до 3 міс (для суспензії для прийому всередину);
- для таблеток - дитячий вік до 3-х років (для дітей з 3-х місяців до 3-х років препарат Зіннат ® слід застосовувати у формі суспензії).
особливі вказівки
Обережність слід проявляти при призначенні препарату пацієнтам з алергічною реакцією на бета-лактамні антибіотики в анамнезі.
У процесі лікування необхідно контролювати функцію нирок, особливо у пацієнтів, які отримують препарат у високих дозах.
В період прийому препарату Зіннат ® можлива хибнопозитивна реакція сечі на глюкозу.
Як і при використанні інших антибіотиків, тривале вживання препарату Зіннат ® може призвести до надмірного росту грибів роду Candida. Тривалий прийом може викликати зростання інших резистентних мікроорганізмів (enterococcis і Clostridium difficile), що може вимагати припинення лікування.
Псевдомембранозний коліт спостерігався при використанні антибіотиків широкого спектру дії, тому необхідно проводити диференційну діагностику псевдомембранозного коліту у пацієнтів з тяжкою діареєю, що виникла під час або після курсу лікування антибіотиками.
Реакція Яриша-Герксгеймера спостерігалася при бореліоз (хвороба Лайма) при прийомі препарату Зіннат ® і обумовлена бактерицидну активність препарату відносно збудника захворювання спірохети Borrelia burgdorferi. Пацієнти повинні бути проінформовані, що дані симптоми є типовим наслідком застосування антибіотиків при цій хворобі.
Якщо клінічний ефект не досягається протягом 72 годин від початку лікування, парентеральний курс терапії повинен бути продовжений.
Перед початком ступеневої терапії зверніться за інформацією в наявних довідниках щодо натрієвої солі цефуроксима (препарат Зинацеф ®).
Таблетки препарату Зіннат ® не можна ламати і кришити. Тому дана лікарська форма не застосовується для лікування пацієнтів з труднощами ковтання, в т.ч. маленьких дітей, які не можуть проковтнути цілу таблетку.
5 мл приготованої суспензії Зіннат ® містить 0.25 хлібних одиниць (ХО).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Оскільки цефуроксима аксетил може викликати запаморочення, необхідно попередити пацієнтів про запобіжні заходи при управлінні транспортним засобом або роботі з механізмами, що рухаються.
Передозування
Симптоми: передозування цефалоспоринами може викликати підвищення збудливості головного мозку з розвитком судом.
Лікування: проводять симптоматичну терапію. Сироваткові концентрації цефуроксиму знижуються при гемодіалізі і перитонеальному діалізі.
лікарська взаємодія
Препарати, що зменшують кислотність шлункового соку, можуть знижувати біодоступність цефуроксиму при порівнянні її з спостерігається після прийому препарату натще, а також нівелюють ефект підвищеного всмоктування препарату після прийому їжі.
Як і інші антибіотики, препарат Зіннат ® може впливати на мікрофлору кишечника, що призводить до зменшення реабсорбції естрогенів та, як наслідок, до зниження ефективності пероральних гормональних комбінованих контрацептивів.
При проведенні ферроціанідного тесту може спостерігатися помилково негативні результати, тому для визначення рівня глюкози в крові і / або плазмі рекомендується використовувати глюкозооксидазний або гексокіназну методи.
Препарат Зіннат ® не впливає на кількісне визначення креатиніну лужно-пікратний методом.
Одночасний прийом з "петльовими" діуретиками уповільнює канальцеву секрецію, знижує нирковий кліренс, підвищує концентрацію в плазмі і збільшує T1 / 2 цефуроксиму.
Одночасне введення цефуроксиму і пробенециду призводить до збільшення AUC на 50%.
При одночасному прийомі з аміноглікозидами та діуретиками підвищується ризик виникнення нефротоксичних ефектів.
Умови та термін зберігання
Препарат відпускається за рецептом.
Умови та термін зберігання
Таблетки слід зберігати при температурі не вище 30 ° С. Термін придатності - 3 роки.
Гранули для приготування суспензії слід зберігати при температурі не вище 30 ° С. Термін придатності - 2 роки.
Приготовану суспензію слід зберігати в холодильнику при температурі 2-8 ° С не більше 10 днів.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
лікарська взаємодія
Препарати, що зменшують кислотність шлункового соку, можуть знижувати біодоступність цефуроксиму при порівнянні її з спостерігається після прийому препарату натще, а також нівелюють ефект підвищеного всмоктування препарату після прийому їжі.
Як і інші антибіотики, препарат Зіннат ® може впливати на мікрофлору кишечника, що призводить до зменшення реабсорбції естрогенів та, як наслідок, до зниження ефективності пероральних гормональних комбінованих контрацептивів.
При проведенні ферроціанідного тесту може спостерігатися помилково негативні результати, тому для визначення рівня глюкози в крові і / або плазмі рекомендується використовувати глюкозооксидазний або гексокіназну методи.
Препарат Зіннат ® не впливає на кількісне визначення креатиніну лужно-пікратний методом.
Одночасний прийом з "петльовими" діуретиками уповільнює канальцеву секрецію, знижує нирковий кліренс, підвищує концентрацію в плазмі і збільшує T1 / 2 цефуроксиму.
Одночасне введення цефуроксиму і пробенециду призводить до збільшення AUC на 50%.
При одночасному прийомі з аміноглікозидами та діуретиками підвищується ризик виникнення нефротоксичних ефектів.