Ліки Юнідокс солютаб - інструкція із застосування, відгуки
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, сахарин, гипролоза (низькозаміщена), гіпромелоза, кремнію діоксид колоїдний (безводний), магнію стеарат, лактоза.
10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
Антибіотик групи тетрацикліну
Антибіотик - тетрациклін. Діє бактеріостатично, пригнічує синтез білка в мікробної клітині шляхом взаємодії з 30S субодиницею рибосом.
Активний відносно грампозитивних і грамнегативних бактерій: Streptococcus spp. Treponema spp. Staphylococcus spp. Klebsiella spp. Enterobacter spp. (Включаючи Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. Mycoplasma spp. Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp. (В т.ч. Rickettsia prowazekii), Escherichia coli, Shigella spp. Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (Включаючи Yersinia pestis), Brucella spp. Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (Крім Clostridium difficile), Actinomyces spp. Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes; деяких найпростіших: Entamoeba spp. Plasmodium falciparum.
Як правило, не активний відносно Acinetobacter spp. Proteus spp. Pseudomonas spp. Serratia spp. Providencia spp. Enterococcus spp.
Слід брати до уваги можливість придбаної стійкості до доксицикліну у ряду збудників, яка часто є перехресної всередині групи (тобто штами, стійкі до доксицикліну, одночасно будуть стійкими до всієї групи тетрацикліну).
Абсорбція - швидка і висока (близько 100%). Прийом їжі незначно впливає на абсорбцію препарату.
Cmax доксицикліну в плазмі крові (2.6-3 мкг / мл) досягається через 2 години після прийому 200 мг, через 24 ч концентрація активної речовини в плазмі крові знижується до 1,5 мкг / мл.
Після прийому 200 мг в перший день лікування і 100 мг / сут в наступні дні концентрація доксицикліну в плазмі крові становить 1,5-3 мкг / мл.
Доксициклін оборотно зв'язується з білками плазми (80-90%), добре проникає в тканини, погано - у спинномозкову рідину (10-20% від концентрації в плазмі крові), проте концентрація доксицикліну в спинномозковій рідині збільшується при запаленні спинномозкової оболонки.
Vd - 1.58 л / кг. Через 30-45 хв після прийому всередину доксициклін виявляється в терапевтичних концентраціях у печінці, нирках, легенях, селезінці, кістках, зубах, передміхуровій залозі, тканинах ока, в плевральній і асцитической рідинах, жовчі, синовіальному ексудаті, ексудаті гайморових і лобних пазух, в рідини ясенних борозен.
При нормальній функції печінки рівень препарату в жовчі в 5-10 разів вища, ніж в плазмі.
У слині визначається 5-27% від величини концентрації доксицикліну в плазмі крові.
Доксициклін проникає через плацентарний бар'єр, в невеликих кількостях секретується в грудне молоко.
Накопичується в дентині і кісткової тканини.
Метаболізується тільки незначна частина доксицикліну.
T1 / 2 після одноразового прийому всередину становить 16-18 год, після прийому повторних доз - 22-23 год.
Приблизно 40% прийнятої дози виводиться в біологічно активній формі шляхом канальцевої секреції в нирках, 20-40% виводиться через кишечник у вигляді неактивних форм (хелатів).
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
T1 / 2 доксицикліну у пацієнтів з порушеннями функції нирок не змінюється, тому що зростає його виведення через кишечник.
Гемодіаліз і перитонеальний діаліз не впливають на концентрацію доксицикліну в плазмі крові.
Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами:
- інфекції дихальних шляхів (у т.ч. фарингіт, гострий бронхіт, загострення хронічної обструктивної хвороби легень, трахеїт, бронхопневмонія, часткова пневмонія, позалікарняна пневмонія, абсцес легені, емпієма плеври);
- інфекції ЛОР-органів (в т.ч. отит, синусит, тонзиліт);
- інфекції сечостатевої системи (цистит, пієлонефрит, бактеріальний простатит, уретрит, уретроцістіт, урогенітальний мікоплазмоз, гострий орхіепідідіміт; ендометрит, ендоцервіцит і сальпінгоофорит в складі комбінованої терапії);
- інфекції, що передаються статевим шляхом (урогенітальний хламідіоз, сифіліс у пацієнтів з непереносимістю пеніцилінів, неускладнена гонорея / як альтернативна терапія /, пахова гранульома, венерична лімфогранульома);
- інфекції шлунково-кишкового тракту і жовчовивідних шляхів (холера, иерсиниоз, холецистит, холангіт, гастроентероколіт, бацилярна і амебна дизентерія, діарея мандрівників);
- інфекції шкіри та м'яких тканин (включаючи ранові інфекції після укусу тварин), важка вугровий хвороба (у складі комбінованої терапії);
- інші захворювання (фрамбезия, легіонельоз, хламідіоз різної локалізації / в т.ч. простатит і проктит /, риккетсиоз, лихоманка Ку, плямиста лихоманка Скелястих гір, тиф / в т.ч. висипний, кліщовий поворотний /, хвороба Лайма / I стадія - erythema migrans /, туляремія, чума, актиномікоз, малярія, лептоспіроз, пситтакоз, орнітоз, сибірська виразка / в т.ч. легенева форма /, бартонеллез, гранулоцитарний ерліхіоз, коклюш, бруцельоз);
- інфекційні захворювання очей, в складі комбінованої терапії - трахома;
- підгострий септичний ендокардит;
Профілактика післяопераційних гнійних ускладнень і малярії, викликаної Plasmodium falciparum, при короткочасних подорожах (менше 4 міс) на території, де поширені штами, стійкі до хлорохіну і / або піриметамін-сульфадоксину.
- тяжкі порушення функції печінки і / або нирок;
- період лактації (грудного вигодовування);
- дитячий вік до 8 років;
- гіперчутливість до антибіотиків групи тетрацикліну.
Юнідокс Солютаб ® протипоказаний до застосування при вагітності.
Препарат протипоказаний до застосування в період лактації (грудного вигодовування). Доксициклін виділяється з грудним молоком.
Препарат переважно приймати під час їжі. Таблетки розчиняють в невеликій кількості води (близько 20 мл) з отриманням суспензії. Таблетки можна також проковтнути цілою, розділити на частини або розжувати, запиваючи водою. Зазвичай тривалість лікування становить 5-10 днів.
Дорослим і дітям старше 8 років з масою тіла більше 50 кг в перший день лікування призначають 200 мг / сут в 1 або 2 прийоми, у наступні дні лікування - по 100 мг / добу в 1 прийом. У разі тяжких інфекцій призначають по 200 мг / добу протягом усього періоду лікування.
Для дітей у віці 8-12 років з масою тіла менше 50 кг середня добова доза - 4 мг / кг в перший день, далі - по 2 мг / кг / добу (в 1-2 прийоми). У випадках важких інфекцій препарат призначають в дозі 4 мг / кг щодня протягом усього лікування.
При інфекції, викликаної Streptococcus pyogenes, тривалість лікування становить не менше 10 днів.
При неускладненій гонореї (за винятком аноректальних інфекцій у чоловіків) дорослим призначають по 100 мг 2 рази / добу до повного лікування (в середньому протягом 7 днів), або протягом одного дня призначають 600 мг - по 300 мг в 2 прийоми (другий прийом через 1 год після першого).
При первинному сифілісі призначають по 100 мг 2 рази / добу протягом 14 днів, при вторинному сифілісі - по 100 мг 2 рази / добу протягом 28 днів.
При неускладнених урогенітальних інфекціях, викликаних Chlamydia trachomatis, цервіциті, негонококкового уретриті, викликаних Ureaplasma urealiticum. призначають по 100 мг 2 рази / добу протягом 7 днів.
При вугрової висипки призначають по 100 мг / сут, курс лікування 6-12 тижнів.
Для профілактики малярії призначають по 100 мг 1 раз / сут за 1-2 дні до поїздки, потім - щодня під час поїздки і протягом 4 тижнів після повернення; дітям старше 8 років - по 2 мг / кг 1 раз / сут.
Для профілактики діареї "мандрівників" - 200 мг в перший день поїздки в 1 або 2 прийоми, далі - по 100 мг 1 раз / добу протягом всього перебування в регіоні (не більше 3 тижнів).
Для лікування лептоспірозу - по 100 мг всередину 2 рази / добу протягом 7 днів; для профілактики лептоспірозу - по 200 мг 1 раз / тиждень протягом перебування в неблагополучному районі і по 200 мг - в кінці поїздки.
З метою профілактики інфекцій при медичному аборті призначають 100 мг за 1 год до і 200 мг після втручання.
Максимальні добові дози для дорослих - до 300 мг / добу або до 600 мг / добу протягом 5 днів при важких гонококових інфекціях. Для дітей старше 8 років з масою тіла більше 50 кг - до 200 мг, для дітей 8-12 років з масою тіла менше 50 кг - 4 мг / кг щодня протягом усього лікування.
При нирковій (КК менше 60 мл / хв) і / або печінкової недостатності потрібне зниження добової дози доксицикліну, оскільки при цьому відбувається поступове накопичення його в організмі (ризик гепатотоксичної дії).
З боку травної системи: анорексія, нудота, блювання, дисфагія, діарея, ентероколіт, псевдомембранозний коліт, ураження печінки (під час тривалого прийому або у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю).
Дерматологічні реакції: фотосенсибілізація.
Алергічні реакції: кропив'янка, макулопапульозний та еритематозний висип, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції, перикардит, загострення системного червоного вовчака, ексфоліативний дерматит.
З боку системи кровотворення: гемолітична анемія, тромбоцитопенія, нейтропенія, еозинофілія, зниження активності протромбіну.
З боку ендокринної системи: у пацієнтів, які тривалий час отримували доксициклін, можливо оборотне темно-коричневе фарбування тканини щитовидної залози.
З боку центральної нервової системи: доброякісне підвищення внутрішньочерепного тиску (анорексія, блювота, головний біль, набряк зорового нерва), вестибулярні порушення (запаморочення або нестійкість).
З боку сечовидільної системи: збільшення залишкового азоту сечовини (за рахунок антіанаболіческого ефекту).
З боку кістково-м'язової системи: доксициклін уповільнює остеогенез, порушує нормальний розвиток зубів у дітей (необоротно змінює колір зубів, розвивається гіпоплазія емалі).
Інші: кандидоз (глосит, стоматит, проктит, вагініт) як прояви суперінфекції.
Симптоми: посилення побічних реакцій, викликаних пошкодженням печінки - блювота, гарячковий стан, жовтяниця, азотемія, підвищення рівня трансаміназ, збільшення протромбінового часу.
Лікування: відразу після прийому великих доз рекомендують промивання шлунка, рясне пиття, при необхідності - індукування блювоти. Приймають активоване вугілля і осмотичні проносні. Гемодіаліз і перитонеальний діаліз не рекомендується з огляду на низьку ефективність.
Антациди, що містять алюміній, магній, кальцій, препарати заліза, натрію гідрокарбонат, магнийсодержащие проносні знижують абсорбцію доксицикліну, тому їх застосування повинно бути розділене 3-годинним інтервалом.
У зв'язку з придушенням доксициклином кишкової мікрофлори знижується протромбіновий індекс, що вимагає корекції дози непрямих антикоагулянтів.
При поєднанні доксіцілін з бактерицидними антибіотиками, такими, що порушують синтез клітинної стінки (пеніциліни, цефалоспорини), ефективність останніх знижується.
Доксициклін знижує надійність контрацепції і підвищує частоту ациклических кровотеч при прийомі естроген-містять гормональних контрацептивів.
Етанол, барбітурати, рифампіцин, карбамазепін, фенітоїн, прискорюючи метаболізм доксицикліну, знижують його концентрацію в плазмі крові.
Одночасне застосування доксицикліну і ретинолу сприяє підвищенню внутрішньочерепного тиску.
Існує можливість перехресної стійкості і гіперчутливості з іншими препаратами тетрациклінового ряду.
Тетрацикліни можуть збільшувати протромбіновий час, призначення тетрацикліну у пацієнтів з коагулопатіями має ретельно контролюватися.
Антіанаболіческій ефект тетрациклінів може призвести до підвищення рівня залишкового азоту сечовини в крові. Як правило, це не має істотного значення для пацієнтів з нормальною функцією нирок. Однак у пацієнтів з нирковою недостатністю може спостерігатися наростання азотемії. Застосування тетрацикліну у пацієнтів з порушенням функції нирок вимагає лікарського контролю.
При тривалому застосуванні препарату потрібен періодичний контроль лабораторних показників крові, функції печінки і нирок.
У зв'язку з можливим розвитком фотодерматиту необхідне обмеження інсоляції під час лікування і протягом 4-5 днів після нього.
Тривале застосування препарату може викликати дисбактеріоз і внаслідок цього - розвиток гіповітамінозу (особливо вітамінів групи В).
Для запобігання диспептичних явищ рекомендується приймати препарат під час їжі.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Особливості впливу на здатність керувати автомобілем та управляти механізмами не досліджувалася.
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 15 ° до 25 ° C. Термін придатності - 5 років.
Препарат відпускається за рецептом.
Як цукор впливає на зовнішність