Летючі розчинники - студопедія
Оцінка якості розчинів стандартних фармакопейних
1. Характеристика наведених розчинів
2. Класифікація і характеристика наведених розчинників
3. Технологія розчинів на нелетких розчинниках
4. Технологія розчинів на етиловому спирті
5. Технологія розчинів на комбінованих розчинниках
6. Оцінка якості неводних розчинів
7. Удосконалення якості і технології наведених розчинів
Неводні розчини - це рідкі лікарські форми, призначені для зовнішнього застосування, рідше всередину і для інгаляцій. За дісперсологіческой класифікації (по А. С. Прозоровському) неводні розчини - це вільнодисперсні системи з рідким дисперсійним середовищем. Неводні розчини - це гомогенні дисперсні системи, структурною одиницею яких є іони і молекули. Лікарські речовини, що входять до складу наведених розчинів, як правило не розчиняються у воді і відносяться до різних фармакологічних груп (місцеві анестетики, антисептики, протизапальні, болезаспокійливі і ін.). Неводні розчини готують на наведених розчинниках.
Неводні розчинники класифікуються на 3 групи:
Спирт етиловий (Spiritus aethylicus) C2 H5 OH - прозора безбарвна, рухома летка рідина з характерним спиртовим запахом і пекучим смаком, кипить при 78 ° С. Легко запалюється, горить синюватим, слабо світиться бездимних полум'ям. У ГФ X є статті 631 і 632 на спирт етиловий 95%; спирт етиловий 90%, 70% і 40%. Растворяющая здатність етилового спирту залежить від його концентрації. Наприклад, розчинність касторової олії в спирті в залежності від його концентрації наведена в таблиці 1.
Спирт етиловий змішується у всіх співвідношеннях з водою, ефіром, хлороформом, ацетоном і гліцерином.
практично не розчиняється
Розчинність касторової олії в спирті етиловому
Спирт має наркотичну дію, тобто фармакологічно НЕ індиферентний, має здатність до окислення гідроксильної групи і дегідратірующая властивостями. Найголовніша риса спирту етилового в тому, що його умовно можна віднести до неводних розчинників. Спирт етиловий являє собою не абсолютний спирт, а водно-спиртові розчини різної міцності. Концентрація водно-спиртових розчинів виражається у відсотках за обсягом, що показують обсяг мл абсолютного спирту в 100 мл даного розчину при температурі 20 ° С. Об'ємний% рівнозначний градусу спирту. Якщо концентрація спирту виражається в% по масі, то% показує кількість грамів безводного спирту в 100,0 розчину. У випадках% позначення концентрації без вказівки за масою або об'ємом, беруть об'ємні відсотки. Якщо в рецепті не зазначена концентрація спирту, то використовують 90% спирт. Наказ № 435 регламентує використання спирту певної концентрації для деяких засобів у відповідності з наступною таблицею 2.
Найменування лікарського засобу
Концентрація лікарського засобу,%
Концентрація спирту для приготування
У спирті етиловому розчиняються неполярні речовини: камфора, ментол, йод, масла жирні і ефірні та ін. Водно-спиртові розчини мають бактерицидну дію. Максимальним бактерицидний ефект має 70% розчин спирту. При змішуванні спирту з водою спостерігається явище контракції, тобто об'ємне стиснення розчину. При змішуванні обсягів спирту та води загальний обсяг розчину буде завжди менше суми змішуються обсягів. Максимум об'ємного стиснення доводиться на 55% спиртовий розчин, об'ємне стиснення відбувається
в результаті освіти спіртогідратов. При тривалому прийомі всередину до етилового спирту розвивається звикання і в більш важких випадках спостерігається алкоголізм. У зв'язку з цим в аптеках спирт коштує на предметно - кількісному обліку, відпускається строго за рецептами. Відповідно до постанови № 53 спирт відпускається за формою 1 і має норму одноразової відпустки: в суміші - 100,0 (у перерахунку на 96%); в чистому вигляді: «для накладення кому сов» і «для обробки шкіри» по 100,0 70%, для обробки апарату Ілізарова також 100,0 70%, з позначкою «діабет» безкоштовно - 150,0 70% і за повну вартість 100,0 70%. Зберігають спирт в добре закупорених ємностях (бочках, бідонах) в прохолодному місці, подалі від вогню.
Хлороформ (Chloroformium) - тріхлорметан CHCl3 - це безбарвна, прозора важка летюча рідина з характерним запахом, солодким пекучим смаком. Пари хлороформу не запалюються. Консервують хлороформ, додаючи 0,6 - 1% безводного спирту. У ГФ X видання є 2 статті 160 і 161 на хлороформ і хлороформ для наркозу. Хлороформ мало розчинний у воді, змішується у всіх співвідношеннях з безводним спиртом, ефіром, бензином і багатьма ефірними і жирними оліями, не змішується з гліцерином. Виходячи з вищевказаного, в хлороформі добре розчиняються лікарські речовини, нерозчинні або мало розчинні у воді: ментол, камфора, кислота бензойна та ін. Хлороформ відноситься до списку Б, має наркотичних і дезинфікуючими властивостями, що обмежує його застосування. Широко хлороформ використовується в технології лініментів, наведених розчинів. Хлороформ для наркозу не повинен містити продуктів розкладання фосгену, соляної кислоти. Після закінчення кожних 6 місяців зберігання препарат повторно контролюють. Зберігають у добре закупорених ємностях, з притертими пробками, в прохолодному, захищеному від світла місці.
Ефір медичний (Aether medicinalis) - ефір діетиловий С2 Н5 -О-С2 Н5 - безбарвна, прозора, дуже рухлива, легко займиста, летюча рідина своєрідного запаху, пекучого смаку. Пари ефіру з повітрям, киснем, закисом азоту в певних концентраціях утворюють вибухову суміш. При приготуванні розчинів поблизу не повинно знаходитися джерел вогню. Ефір розчинний в 12 ч. Води, змішується у всіх відносинах з 95% спиртом, бензолом, хлороформом, петролейним ефіром, жирними та ефірними маслами. Ефір відноситься до списку Б, так як має наркотичну дію. У наведених розчинах використовують дуже рідко. У ГФ X видання є 2 статті 34 і 35 на ефір і ефір для наркозу. Ефір зберігають в добре закупорених ємностях, в прохолодному і захищеному від світла місці, подалі від вогню. Ефір для наркозу зберігають в герметично закупорених склянках оранжевого скла, ємністю 150 мл з підкладеної під пробку металевою фольгою, в захищеному від світла, прохолодному місці, подалі від вогню. Кожні 6 місяців зберігання препарат перевіряють.
Генерація сторінки за: 0.004 сек.