Компливит кальцій Д3 - офіційна інструкція із застосування
Торгова назва препарату:
Компливит ® КАЛЬЦІЙ Д3.
Міжнародна непатентована назва (МНН):
Лікарська форма:
таблетки жувальні [апельсинові].
Активні компоненти:
Кальцій - 500 мг
(У вигляді кальцію карбонату - 1,250 г)
Холекальциферол - 0,005 мг (200 МО)
(Вітамін Д3)
(В перерахунку на 100% колекальциферол)
(У вигляді грануляту містить: колекальциферол - 0,27%, D, L - альфа-токоферол - 0,0275%, тригліцериди середньоланцюгові - 10,7%, сахарозу - 36%, камедь акації - 22%, кукурудзяний крохмаль - 27% , кальцію фосфат (Е341) - 0,5%, воду до 100%)
Допоміжні речовини:
лактозимоногідрат (цукор молочний) - 320,9 мг,
повідон Середньомолекулярні - 8,0 мг,
крохмаль картопляний - 89,3 мг,
кроскармелоза натрію - 55,2 мг,
лимонна кислота - 3,3 мг,
аспартам (Е 951) - 6,0 мг
магнію стеарат - 16,0 мг
ароматизатор апельсиновий (порошковий) - 1,3 мг.
Таблетки жувальні з шорсткою пористою поверхнею круглої двоопуклої форми від білого до білого з кремовим відтінком кольору з вкрапленнями сірого кольору зі слабким фруктовим запахом.
Фармакотерапевтична група:
кальцієво-фосфорного обміну регулятор.
Фармакологічні властивості
Комбінований препарат, дія якого обумовлена вхідними в його склад компонентами. Регулює обмін кальцію і фосфатів, знижує резорбцію і збільшує щільність кісткової тканини, поповнює нестачу кальцію і вітаміну Д3 в організмі, посилює всмоктування кальцію в кишечнику і реабсорбцію фосфатів у нирках, сприяє мінералізації кісток.
Кальцій - бере участь у формуванні кісткової тканини, згортання крові, в підтримці стабільної серцевої діяльності, в здійсненні процесів передачі нервових імпульсів.
Вітамін Д3 (холекальциферол) - сприяє всмоктуванню кальцію в кишечнику, формування і мінералізації кісткової тканини і тканини зубів.
Застосування кальцію і вітаміну Д3 перешкоджає збільшенню вироблення паратиреоїдного гормону, який є стимулятором підвищеної кісткової резорбції.
Вітамін Д3 всмоктується в тонкому кишечнику. Кальцій всмоктується в іонізованій формі в проксимальному відділі тонкого кишечника за допомогою активного, Д-вітамін залежного транспортного механізму.
Показання до застосування
Профілактика і комплексна терапія остеопорозу (менопаузний, сенільний, «стероїдний», ідіопатичний).
Профілактика і лікування дефіциту кальцію та / або вітаміну Д3.
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату, гіперкальціємія, гіперкальціурія, кальцієвий нефроуролітіаз, гіпервітаміноз Д, декальцінуючі пухлини (мієлома, кісткові метастази, саркоїдоз), остеопороз, обумовлений іммобілізацією, фенілкетонурія (містить аспартам), туберкульоз легенів (активна форма), хронічна ниркова недостатність, дитячий вік до 3 років.
З обережністю
Вагітність, період лактації.
Спосіб застосування та дози
Всередину, розжовують або ковтають цілими, переважно під час їди, запиваючи водою.
Дорослим: при лікуванні остеопорозу - по 1 таблетці 2-3 рази на день, для профілактики остеопорозу - по 1 таблетці 2 рази на день
При дефіциті кальцію та вітаміну Д:
Дорослим і дітям старше 12 років - по 1 таблетці 1-2 рази на добу.
Дітям з 5 років до 12 років - по 1-2 таблетки в день
Дітям з 3-х до 5 років - дозування відповідно до рекомендацій лікаря.
Побічна дія
Застосування в період вагітності та грудного вигодовування
У період вагітності добова доза не повинна перевищувати 1500 мг кальцію і 600 МО вітаміну Д3.
Вітамін Д і його метаболіти можуть проникати в грудне молоко.
Передозування в період вагітності може призвести до порушення психічного і фізичного розвитку дитини.
Передозування
Симптоми: спрага, поліурія, зниження апетиту, нудота, блювота, запори, запаморочення, слабкість, головний біль, запаморочення, кома;
при тривалому застосуванні: кальциноз судин і тканин.
Лабораторні показники при передозуванні: гіперкальціурія, гіперкальціємія (кальцій в плазмі близько 2,6 ммоль).
Лікування: регідратація, «петльові» діуретики, глюкокортикостероїдні препарати, кальцитонін, бісфосфонати, дієта з обмеженням кальцію, проведення гемодіалізу.
У разі виявлення симптомів передозування звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Активність вітаміну Д3 може знижуватися при його одночасному застосуванні з фенітоїном або барбітуратами.
При одночасному лікуванні серцевими глікозидами необхідний контроль ЕКГ та клінічного стану, тому що препарати кальцію можуть потенціювати терапевтичні та токсичні ефекти серцевих глікозидів.
Препарати кальцію і вітаміну Д3 можуть збільшувати всмоктування тетрацикліну з шлунково-кишкового тракту. Тому інтервал часу між прийомами препаратів повинен бути не менше 3 годин.
Для запобігання зниженню всмоктування препаратів бісфосфонатів або фториду натрію, рекомендується приймати Компливит ® Кальцій Д3 не раніше, ніж через дві години після їх прийому.
Глюкокортикостероїди зменшують всмоктуваність кальцію, тому лікування глюкокортикостероїдами може потребувати збільшення дози Компливит ® Кальцій Д3.
Одночасне лікування препаратами колестераміна або проносними засобами на основі мінеральної або рослинної олії можуть знижувати всмоктування вітаміну Д3.
При одночасному застосуванні діуретиків тіазидного ряду збільшується ризик виникнення гіперкальціємії, оскільки вони збільшують канальцеву реабсорбцію кальцію. Фуросемід та інші петльові діуретики, навпаки, збільшують виведення кальцію нирками.
особливі вказівки
Компливит ® Кальцій Д3 містить аспартам, який в організмі трансформується в фенілаланін, тому препарат не повинні приймати хворі, які страждають на фенілкетонурію.
В період лікування необхідно постійно контролювати виведення кальцію з сечею і концентрацію кальцію і креатиніну в плазмі крові (у разі появи кальціурії, що перевищує 7,5 ммоль / добу (300 мг / добу), необхідно зменшити дозу або припинити прийом).
У літніх людей потреба в кальції становить 1500 мг / сут, в вітаміні Д3 - 0,5-1 МЕ / сут.
Щоб уникнути передозування необхідно враховувати додаткове надходження вітаміну Д3 з інших джерел.
Форма випуску
Таблетки жувальні [апельсинові].
За 30, 60, 90, 100 або 120 таблеток у банки полімерні.
Банки закупорюють кришкою нагвинчується.
Кожну банку, обтягнуту ковпачком захисним термоусадочним, разом з інструкцією із застосування поміщають в пачку з картону.
Або банки по 60, 90, 100 або 120 таблеток з многостраничной етикеткою, що містить повний текст інструкції для медичного застосування, обтягнуті ковпачком захисним термоусадочним, поміщають в транспортну тару.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови та термін зберігання
Без рецепта лікаря.
ПАТ «Фармстандарт-УфаВІТА», 450077, Україна,
м Херсон, вул. Худайбердін, д. 28.