Гемофер для ін'єкцій - офіційна інструкція із застосування
Торгова назва
Гемофер
Міжнародна непатентована назва (МНН)
Заліза (II) хлорид
Лікарська форма
Краплі для прийому всередину.
опис
Прозора рідина жовто-зеленого кольору з характерним запахом.
склад
Діюча речовина: заліза (II) хлорид 4-водний 157 мг = 44 мг заліза (II) в 1 мл
Допоміжні речовини: натрію бензоат, лимонна кислота моногідрат, натрію гідроксид, сорбітол 70%, глюкоза моногідрат, аромат "Какао", вода очищена.
Фармакотерапевтична група
Антианемічна засіб, препарат заліза двовалентного для прийому всередину.
Фармакологічні властивості
Фармдействіе
Гемофер - антианемічний препарат, що містить двовалентне залізо у вигляді простої солі хлориду заліза (II) і призначений для лікування залізодефіцитних станів.
Іони заліза відіграють істотну роль в транспорті кисню і тканинному диханні. Є складовою важливою частиною гемоглобіну, міоглобіну і різних ферментів, наприклад: цитохрому С, які беруть участь в утворенні і передачі енергії. Гемофер в формі крапель містить двовалентне залізо і призначений для перорального застосування. Доповнює існуючий дефіцит заліза в організмі, а також протидіє виникненню його нестачі в період підвищеної потреби і в разі недостатнього надходження заліза.
При дефіциті заліза, перші ефекти дії препарату спостерігаються через 3-10 днів його застосування. Однак запаси заліза в організмі відновлюються через 2-3 місяці від початку прийому.
Фармакокінетика
Іони заліза всмоктуються у верхніх відділах тонкої кишки, головним чином, в дванадцятипалій кишці.
Залізо, що всмокталося зберігається в зв'язаному з ферритином вигляді, в основному, в печінці.
В кістковому мозку воно включається до складу гемоглобіну.
Всмоктування заліза залежить від валентності, ступеня кислотності шлункового вмісту і дефіциту заліза в організмі. Препарати двовалентного заліза не вимагають вступної редукції і легко всмоктуються.
У станах вираженого дефіциту, ступінь всмоктування цього елементу оцінюється на близько 20%. У міру нормалізації обміну заліза, кількість засвоюваного в травному тракті заліза, поступово знижується.
Показання до застосування
- лікування
- железодіфецітной анемії;
- латентного дефіциту заліза;
- хронічної постгеморагічної анемії;
- Профілактика дефіциту заліза
- в періоди вагітності і лактації
- у недоношених, новонароджених з багатоплідної вагітності, у дітей від матерів, у яких в період вагітності спостерігалася залізодефіцитна анемія;
- в період інтенсивного росту у дітей та підлітків;
- у дорослих (вегетаріанців і людей похилого віку).
Спосіб застосування та дози.
Гемофер в формі крапель призначений для перорального застосування.
Добова доза може бути розділена на кілька прийомів.
Препарат слід приймати між прийомами їжі з водою або соком.
У разі появи побічних ефектів препарат можна приймати під час або відразу після їжі.
1 мл препарату містить 44 мг двовалентного заліза.
В 1 краплі близько 1,6 мг двовалентного заліза.
Режим дозування встановлюють індивідуально.
У лікувальних цілях:
щодня 1,5-3,0 мг заліза (II) / кг маси тіла
(1-2 краплі) протягом 3 -5 місяців.
щодня 55 крапель (2 мл) 2 рази на день.
Лікувальна доза для дітей не повинна перевищувати 3 мг / кг в день, для дорослих - 180-200 мг на добу.
Профілактичні дози становлять 1 / 2-1 / 3 від терапевтичних.
Тривалість лікування не менше 2 місяців. Дозування препарату і терміни лікування залежать від ступеня дефіциту заліза. У разі клінічно вираженого дефіциту заліза рівень гемоглобіну нормалізується лише через 2-3 місяці після початку лікування. Після цього, для відновлення запасів заліза в організмі, прийом препарату гемофер в профілактичних дозах повинен бути продовжений протягом декількох місяців.
Побічні ефекти
Можуть з'явитися симптоми непереносимості з боку травного тракту (відсутність апетиту, нудота, відчуття переповнення або тяжкості в епігастральній ділянці, здуття, болі живота, пронос або запор).
особливі вказівки
Препарат може викликати темне забарвлення емалі зубів, тому його слід приймати через соломинку або полоскати рот відразу ж після прийому препарату. В результаті підвищеного вмісту заліза в кишечнику, в ході лікування препаратом, стілець може бути темнішим.
Через присутність у складі допоміжної речовини глюкози - можуть з'явитися коливання рівня глюкози крові у хворих на цукровий діабет, в осіб з глюкозо-галактозовим синдромом поганого всмоктування, непереносимістю фруктози або в осіб з дефіцитом сахарозо-ізомальтази.
Період вагітності і лактація
При встановленому дефіциті заліза застосування Гемофер в період вагітності і лактації є обґрунтованим і безпечним.
Передозування.
Високі дози препарату можуть викликати нудоту, блювоту, пронос або поперемінно запори, причому кал приймає темне забарвлення. При гострому отруєнні високими дозами (20-60 мг заліза (II) / кг маси тіла) може з'явитися кривавий пронос з болями в животі, що приводить до підвищеної втрати води і електролітів. Високі дози дратують слизову оболонку шлунка і кишечника і можуть викликати перфорацію і кровотеча.
Токсична дія препарату проявляється спочатку підвищенням артеріального тиску, а потім може розвинутися гіповолемічний шок, особливо при вираженій діареї і втрати рідини.
Токсична дія на ЦНС проявляється у формі клонічних-тонічних судом і коми з дедалі більшим метаболічним ацидозом.
Може також виявитися некроз печінки.
У разі прояву симптомів передозування слід перервати застосування препарату, ввести блювотні та проносні засоби.
Необхідною може виявитися стаціонарне лікування - промивання шлунка, призначення дефероксамина, симптоматичної терапії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Нейтралізують лікарські засоби: колоїдний цитрат вісмуту, фосфат кальцію, хлорамфенікол, холестирамін, колестипол, тетрацикліни, панкреатин, солі цинку можуть знижувати ефективність препарату. Аскорбінова кислота підвищує всмоктування іонів заліза, зате вітамін Е може гальмувати їх гематологічне дію, особливо у дітей. Препарат може знижувати ефективність хінолонів, леводофу, левотироксина, метилдофи, тетрацикліну, пеніциліну, сульфасалазину, а також солей цинку. Слід уникати одночасного застосування солей заліза і алопуринолу. Їжа, головним чином молоко і його продукти, а також яйця знижують всмоктування препарату.
Форма випуску
Краплі для прийому всередину, 44 мг заліза (II) / мл, по 10 мл або 30 мл у флакони темного скла з поліетиленовою пробкою-крапельницею і загвинчується поліетиленовою кришкою з гарантійним кільцем "першого розтину". 1 флакон разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.
Умови зберігання
список Б
Зберігати при температурі від 15 ° С до 25 ° С, в захищеному від світла місці.
Зберігати в місцях недоступних для дітей.
Термін придатності 2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови та термін зберігання
За рецептом.
Виробник
МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство, Польща
98-200 Серадз, вул. В. Локетка 10, Польща
Організація, яка приймає претензії споживачів
ВАТ «Хіміко-фармацевтичний комбінат« акрихін »
142450, Київська область, Ногінський район, м Стара Купавна, вул. Константіновкаа, 29