Дексаметазон інструкція із застосування опис препарату ціна на eurolab
Опис фармакологічної дії
ГКС тривалої дії для системного застосування. Має виражену протизапальну, протиалергічну та десенсибілізуючу дію, має імунодепресивну активність.
Дексаметазон (як і інші ГКС) діє на клітинному рівні через дві рецепторні системи в клітинній цитоплазмі. Зв'язуючись з глюкокортикоїдними рецепторами, ГКС мають протизапальну і імунодепресивну дію і регулюють гомеостаз глюкози. Зв'язуючись з мінералокортикоїдної рецепторами ГКС регулюють обмін натрію, калію і водний баланс.
Після в / в введення дія розвивається швидко, після в / м введення клінічний ефект досягається через 8 ч. Дія препарату пролонговану і триває від 17 до 28 днів після в / м введення і від 3 днів до 3 тижнів після локального введення (в область поразки ).
Доза дексаметазону 750 мкг еквівалентна дозі 4 мг метилпреднізолону і триамцинолона, 5 мг преднізону і преднізолону, 20 мг гідрокортизону і 25 мг кортизону.
Показання до застосування
- порушення з боку ендокринної системи: гостра недостатність кори надниркових залоз; хірургічні втручання, важкі травми або захворювання у пацієнтів з відомою або підозрюваною недостатністю кори надниркових залоз;
- шок різного генезу: шок, резистентний до стандартної терапії; анафілактичний шок; шок у пацієнтів з недостатністю кори надниркових залоз;
- набряк головного мозку: набряк головного мозку, обумовлений первинними або метастатичними пухлинами головного мозку, нейрохірургічним втручанням або черепно-мозковою травмою;
- злоякісні захворювання: паліативне лікування лейкозу і лімфоми у дорослих, гостра лейкемія у дітей, гіперкальціємія у пацієнтів із злоякісними пухлинами при відсутності можливості прийому всередину;
- загострення хронічного обструктивного бронхіту і бронхіальної астми, астматичний статус;
- важкі алергічні реакції;
- внутрішньосуглобове введення: у випадках вираженого запалення суглоба (крім інфекційного), коли неефективна звичайна терапія, а також при інших станах з синовітом і випотом (після аспірації синовіальної рідини);
- локальне застосування (в область поразки) - у випадках фіброзно-ущільненого фолікуліту, кільцеподібної гранульоми і саркоїдозу;
- субкон'юнктивально, ретробульбарное або парабульбарне введення - у випадках, коли існує небезпека для зору при запальних або алергічних захворюваннях очей, системного імунодефіциту, проліферативних змін очниці, симпатичної офтальмии і імуносупресивної лікування після трансплантації рогівки;
- діагностичне дослідження гіперфункції надниркових залоз;
- лікування захворювань, при яких застосування пероральної форми дексаметазону неможливо.
Форма випуску
розчин для ін'єкцій 4 мг / мл; ампула темного скла 1 мл пачка картонна 5;
розчин для ін'єкцій 4 мг / мл; ампула темного скла 1 мл пачка картонна 25;
розчин для ін'єкцій 4 мг / мл; ампула темного скла 2 мл пачка картонна 25;
розчин для ін'єкцій 4 мг / мл; ампула темного скла 2 мл пачка картонна 5;
розчин для ін'єкцій 4 мг / мл; ампула темного скла 1 мл пачка картонна 10;
розчин для ін'єкцій 4 мг / мл; ампула темного скла 1 мл пачка картонна 15;
розчин для ін'єкцій 4 мг / мл; ампула темного скла 1 мл пачка картонна 20;
розчин для ін'єкцій 4 мг / мл; ампула темного скла 2 мл пачка картонна 10;
розчин для ін'єкцій 4 мг / мл; ампула темного скла 2 мл пачка картонна 15;
розчин для ін'єкцій 4 мг / мл; ампула темного скла 2 мл пачка картонна 20;
розчин для ін'єкцій 4 мг / мл; флакон (флакончик) темного скла 1 мл пачка картонна 5;
розчин для ін'єкцій 4 мг / мл; флакон (флакончик) темного скла 1 мл пачка картонна 15;
розчин для ін'єкцій 4 мг / мл; флакон (флакончик) темного скла 1 мл пачка картонна 25;
розчин для ін'єкцій 4 мг / мл; флакон (флакончик) темного скла 1 мл пачка картонна 10;
розчин для ін'єкцій 4 мг / мл; флакон (флакончик) темного скла 1 мл пачка картонна 20;
розчин для ін'єкцій 4 мг / мл; флакон (флакончик) темного скла 2 мл пачка картонна 5;
розчин для ін'єкцій 4 мг / мл; флакон (флакончик) темного скла 2 мл пачка картонна 10;
розчин для ін'єкцій 4 мг / мл; флакон (флакончик) темного скла 2 мл пачка картонна 15;
розчин для ін'єкцій 4 мг / мл; флакон (флакончик) темного скла 2 мл пачка картонна 20;
розчин для ін'єкцій 4 мг / мл; флакон (флакончик) темного скла 2 мл пачка картонна 25;
розчин для ін'єкцій 4 мг / мл; ампула 1 мл з ножем Ампульні пачка картонна 10;
розчин для ін'єкцій 4 мг / мл; ампула 1 мл з ножем Ампульні упаковка контурна пластикова (піддони) 5пачка картонна 1;
розчин для ін'єкцій 4 мг / мл; ампула 1 мл з ножем Ампульні упаковка контурна пластикова (піддони) 5пачка картонна 2;
розчин для ін'єкцій 4 мг / мл; ампула 1 мл з ножем Ампульні упаковка контурна пластикова (піддони) 10пачка картонна 1;
розчин для ін'єкцій 4 мг / мл; ампула 1 мл з ножем Ампульні упаковка контурна пластикова (піддони) 10пачка картонна 2;
Фармакодинаміка
ГКС тривалої дії для системного застосування. Має виражену протизапальну, протиалергічну та десенсибілізуючу дію, має імунодепресивну активність.
Дексаметазон (як і інші ГКС) діє на клітинному рівні через дві рецепторні системи в клітинній цитоплазмі. Зв'язуючись з глюкокортикоїдними рецепторами, ГКС мають протизапальну і імунодепресивну дію і регулюють гомеостаз глюкози. Зв'язуючись з мінералокортикоїдної рецепторами ГКС регулюють обмін натрію, калію і водний баланс.
Після в / в введення дія розвивається швидко, після в / м введення клінічний ефект досягається через 8 ч. Дія препарату пролонговану і триває від 17 до 28 днів після в / м введення і від 3 днів до 3 тижнів після локального введення (в область поразки ).
Доза дексаметазону 750 мкг еквівалентна дозі 4 мг метилпреднізолону і триамцинолона, 5 мг преднізону і преднізолону, 20 мг гідрокортизону і 25 мг кортизону.
Фармакокінетика
Розподіл і метаболізм
Зв'язування з білками плазми (переважно з альбумінами) становить 72%. Тільки мінімальна кількість дексаметазону зв'язується з неальбуміновимі білками. Дексаметазон є жиророзчинних з'єднанням. Спочатку метаболізується в печінці. Невелика кількість дексаметазону метаболізується в нирках і інших органах.
виведення
Виводиться головним чином з сечею.
Використання під час вагітності
Застосування дексаметазону при вагітності можливо тільки за життєвими показаннями, якщо очікувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик, пов'язаний з лікуванням.
Оскільки можливо вплив препарату на ріст дитини та на секрецію ендогенних ГКС під час застосування дексаметазону слід припинити грудне вигодовування.
Протипоказання до застосування
- остеопороз;
- гострі вірусні, бактеріальні та системні грибкові інфекції (коли не проводиться відповідне лікування);
- синдром Кушинга;
- період лактації (грудного вигодовування);
- ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура (для в / м введення);
- для застосування в офтальмології: вірусні та грибкові захворювання очей, гостра форма гнійної очної інфекції при відсутності специфічної терапії, захворювання рогівки, які поєднуються з дефектами епітелію, трахома, глаукома;
- підвищена чутливість до дексаметазону та інших компонентів препарату.
Відносні протипоказання: хронічна ниркова недостатність, цироз печінки або хронічний гепатит, гострий психоз.
Побічна дія
Призначення глюкокортикоїдів парентерально або у вигляді місцевих ін'єкцій знижує ризик виникнення системних побічних ефектів. Однак, ризик розвитку системних та місцевих побічних ефектів в деякій мірі існує і збільшується при тривалій терапії і при збільшенні частоти ін'єкцій.
При швидкому в / в введенні у високих дозах: генералізована анафілаксія, почервоніння обличчя або щік, перебої в роботі серця, судоми.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: рідко - психічні порушення, такі як делірій (сплутаність свідомості, збудження, неспокій), дезорієнтація, ейфорія, галюцинації, маніакально-депресивні епізоди, депресія або параноя, глаукома, катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску і екзофтальм.
Місцеві реакції: почервоніння, припухлість, біль або інші ознаки запалення або алергічної реакції в місці ін'єкції відносяться до менш частим побічним явищам. При тривалому застосуванні в місці ін'єкцій можуть спостерігатися стрії, розрив сухожиль, атрофія шкіри або підшкірної клітковини.
Інші: рідко - генералізована алергічна шкірна реакція, раптова сліпота, відчуття печіння, відчуття оніміння, біль або поколювання в місці ін'єкції або поруч з ним.
Спосіб застосування та дози
Передозування
Симптоми: у разі застосування препарату в підвищених дозах протягом декількох тижнів можливий розвиток більшості перерахованих вище побічних ефектів і синдрому Кушинга.
Лікування: зменшення дози або тимчасове скасування препарату, проведення симптоматичної терапії. Спеціального антидоту немає. Гемодіаліз не ефективний.
Взаємодії з іншими препаратами
Ефективність дексаметазону зменшується при одночасному прийомі рифампіцину, карбамазепіну, фенобарбіталу, фенітоїну (дифенілгідантоїн), примідону, ефедрину або аміноглютетіміду.
Дексаметазон зменшує ефективність гіпоглікемічних препаратів, антигіпертензивних засобів, противосвертиваючих препаратів кумаринового ряду, празиквантель і натрийуретиков.
Дексаметазон підвищує активність гепарину, альбендазолу і калійуретиків.
Одночасне застосування дексаметазону і ГКС у високих дозах або агоністів β2-адренорецепторів підвищує ризик розвитку гіпокаліємії. У пацієнтів з гіпокаліємією відзначається більш висока аритмогенність і токсичність серцевих глікозидів.
При одночасному застосуванні пероральних контрацептивів період напіввиведення ГКС може збільшуватися, що призводить до посилення їх дії і збільшення кількості побічних ефектів.
Одночасне застосування ритодрину і дексаметазону протипоказано, тому що може привести до смертельного результату.
Одночасне призначення дексаметазону і метоклопраміду, дифенгідраміну, прохлорперазину або ондансетрону або гранісетрон ефективно для профілактики нудоти і блювоти, що викликаються хіміотерапією із застосуванням цисплатину, циклофосфаміду, метотрексату, фтороураціла.
Особливі вказівки при прийомі
З обережністю застосовувати у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, серцевою недостатністю, цукровим діабетом, епілепсією, тромбоемболією, тяжкою міастенією і глаукомою.
Дія ГКС посилюється у хворих на цироз печінки або гіпотиреоз.
Лікування дексаметазоном може маскувати ознаки існуючої або нової інфекції. Дексаметазон може викликати загострення системної грибкової інфекції, латентного амебіазу, туберкульозу легенів.
В період лікування дексаметазоном протипоказано проведення вакцинації живою вірусною вакциною. Імунізація вбитою вірусною або бактеріальною вакциною не викликає очікуваної вироблення антитіл і не має очікуваного профілактичної дії. Зазвичай дексаметазон не призначають за 8 тижнів до і протягом 2 тижнів після вакцинації.
Слід дотримуватися обережності при лікуванні пацієнтів після хірургічного втручання або перелому кісток, оскільки дексаметазон може уповільнити загоєння рани і процес утворення кісткової мозолі.
Лікування дексаметазоном у дітей можна проводити тільки за абсолютними показаннями.
Умови зберігання
Список Б. При температурі не вище 25 ° C (Не заморожувати).