Адвантан® емульсія для зовнішнього застосування, інструкція із застосування ліків, аналоги, відгуки
Інструкція для застосування лікарського препарату для медичного застосування адвантан (ADVANTAN)
Реєстраційний номер: П N013563 / 02-010616
Торгова назва: Адвантан®
Міжнародна непатентована назва або группіровочних назва: метилпреднізолону ацепонат
Лікарська форма: емульсія для зовнішнього застосування
Склад: 1 г емульсії містить:
Діюча речовина: метилпреднізолону ацепонат 0,001 г.
Допоміжні речовини:
тригліцериди середньоланцюгові - 0,150 г, софтізан 378 - 0,050 г, поліоксиетилен-2-стеаріловий спирт - 0,040 г, поліоксиетилен-21-стеариловий спирт - 0,040 г, гліцерин 85% - 0,030 г, динатрію едетат - 0,010 г, бензиновий спирт - 0, 0125 г, вода очищена - 0,6755 р
опис
Біла непрозора емульсія
Фармакотерапевтична група
Кортикостероїди для місцевого застосування
Код АТС D07AC14
Фармакологічні властивості
Фармакокінетика
Метилпреднізолону ацепонат гідролізується в епідермісі та дермі. Головним і найбільш активним метаболітом є 6α-метилпреднізолону-17-пропіонат, що володіє значно більш високою спорідненістю до глюкокортикостероїдні рецепторів шкіри, що вказує на наявність його «біоактивації» в шкірі.
Інтенсивність абсорбції через шкіру зі штучним запаленням дуже низька (0,27% дози), що лише трохи вище, ніж через здорову шкіру (0,17%). У разі обробки всього тіла (наприклад, при сонячному опіку) системна доза становить близько 4 мкг на 1 кг маси тіла в день, що виключає системні ефекти.
Після потрапляння в системний кровотік 6α-метилпреднізолону-17-пропіонат швидко кон'югується з глюкуроновою кислотою і, таким чином, у формі 6α-метилпреднізолону-17-пропіонат глюкуронида інактивується.
Метаболіти метилпреднизолона ацепонату елімінуються, головним чином, нирками з періодом напіввиведення близько 16 годин. Метилпреднізолону ацепонат і його метаболіти кумулюються в організмі.
Показання до застосування
Запальні захворювання шкіри, чутливі до терапії топическими глюкокортикостероидами:
• атопічний дерматит, нейродерміт, дитяча екзема;
• простий контактний дерматит;
• алергічний (контактний) дерматит;
• справжня екзема;
• себорейний дерматит / екзема;
• мікробна екзема;
• фотодерматит, сонячний опік.
Протипоказання
• туберкульозний або сифілітичний процеси в області нанесення препарату;
• вірусні захворювання (наприклад, вітряна віспа, оперізуючий лишай), в області нанесення препарату;
• розацеа, періоральний дерматит в області нанесення препарату;
• дитячий вік до 4-х місяців;
• ділянки шкіри з проявами реакції на вакцинацію;
• гіперчутливість до компонентів препарату.
Вагітність і лактація
При необхідності застосування емульсії Адвантану під час вагітності та лактації слід ретельно зважувати потенційний ризик для плоду і очікувану користь лікування для матері. У ці періоди не рекомендується тривале застосування препарату на великих поверхнях шкіри.
Годуючим матерям не слід наносити препарат на молочні залози.
Спосіб застосування та дози
Побічна дія
Зазвичай препарат добре переноситься.
Дуже рідко (менш, ніж в 0,01% випадків) можуть спостерігатися місцеві реакції, такі як свербіж, печіння, еритема, утворення везикулезной висипу. Якщо препарат застосовують більш 4-х тижнів і / або на площі 10% і більше поверхні тіла, можуть виникнути такі реакції: атрофія шкіри, телеангіектазії, стриї, акнеформние зміни шкіри, системні ефекти, зумовлені абсорбцією кортикостероида. В ході клінічних досліджень жоден з перерахованих вище побічних ефектів не був відзначений при застосуванні емульсії Адвантану до 12 тижнів у дорослих і до 4-х тижнів у дітей.
У рідкісних випадках (0,01% - 0,1%) може спостерігатися фолікуліт, гіпертрихоз, періоральний дерматит, депігментація шкіри, алергічні реакції на один з компонентів препарату.
Передозування
При вивченні гострої токсичності метилпреднизолона ацепонату не було виявлено будь-якого ризику гострої інтоксикації при надмірному одноразовому шкірному застосуванні (нанесенні препарату на велику площу за умов, сприятливих для абсорбції) або ненавмисному прийомі всередину.
При надмірно боргом та / або інтенсивному застосуванні глюкокортикостероїдів може розвинутися атрофія шкіри (потоншення шкіри, телеангіектазії, стриї).
При появі атрофії препарат необхідно відмінити.
Взаємодія з іншими лікарськими препаратами
особливі вказівки
При наявності бактеріальних ускладнень і / або дерматомікозів на додаток до терапії Адвантаном необхідно проводити специфічну антибактеріальну та / або антимікотичну лікування.
Слід уникати потрапляння препарату в очі.
Як і в разі застосування системних глюкокортикостероїдів, після зовнішнього застосування глюкокортикостероїдів може розвинутися глаукома (наприклад, при застосуванні великих доз, або дуже тривалого застосування оклюзійних пов'язок або нанесення на шкіру навколо очей).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
форма випускаючи
Емульсія для зовнішнього застосування 0,1% по 20 або 50 г в алюмінієвій, ламінованої поліетиленом тубі, з Навинчивающийся пластмасовим ковпачком.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності 3 роки
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Умови та термін зберігання
Відпустка без рецепта лікаря.
Юридична особа, на ім'я якого видано реєстраційне посвідчення:
АТ «БАЙЕР», Україна