АЦЦ лонг - офіційна інструкція із застосування
Лікарська форма:
1 таблетка шипуча містить: діючу речовину: ацетилцистеїн - 600,00 мг; допоміжні речовини: лимонна кислота - 625,00 мг; натрію гідрокарбонат - 327,00 мг; натрію карбонат - 104,00 мг; маннитол -72,80 мг; лактоза - 70,00 мг; аскорбінова кислота - 75,00 мг; натрію цикламат - 30,75 мг; натрію сахарин дигідрат - 5,00 мг; натрію цитрату дигідрат - 0,45 мг; ароматизатор ожиновий «В» - 40,00 мг.
Опис. круглі плоскоциліндричні таблетки білого кольору, з фаскою і рискою на одному боці, з запахом ожини. Можлива наявність слабкого сірчаного запаху.
Відновлений розчин: безбарвний прозорий розчин із запахом ожини, можлива наявність слабкого сірчаного запаху.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Ацетилцистеїн є похідним амінокислоти цистеїну. Чинить муколітичну дію, полегшує відходження мокроти за рахунок прямого впливу на реологічні властивості мокротиння. Дія обумовлена здатністю розривати дисульфідні зв'язки мукополісахаридних ланцюгів і викликати деполимеризацию мукопротеїдів мокротиння, що призводить до зменшення в'язкості мокротиння. Препарат зберігає активність при наявності гнійного мокротиння.
Має антиоксидантну дію, засноване на здатності його реактивних сульфгідрильних груп (SH-групи) зв'язуватися з окислювальними радикалами і, таким чином, нейтралізувати їх. Крім того, ацетилцистеїн сприяє синтезу глутатіону, важливого компонента антиокисної системи і хімічної детоксикації організму. Антиоксидантну дію ацетилцистеїну підвищує захист клітин від шкідливої дії вільнорадикального окислення, властивого інтенсивної запальної реакції.
При профілактичному застосуванні ацетилцистеїну відзначається зменшення частоти та тяжкості загострень бактеріальної етіології у пацієнтів з хронічним бронхітом і муковісцидозом.
Фармакокінетика
Абсорбція висока. Швидко метаболізірутся в печінці з утворенням фармакологічно активного метаболіту - цистеїну, а також діацетилцистеїну, цистину і змішаних дисульфідів. Біодоступність при пероральному прийомі становить 10% (через наявність вираженого ефекту «першого проходження» через печінку). Час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові становить 1-3 год. Зв'язок з білками плазми крові - 50%. Виводиться нирками у вигляді неактивних метаболітів (неорганічні сульфати, діацетилцистеїн). Період напіввиведення (Т1 / 2) становить близько 1 год, порушення функції печінки призводить до подовження T1 / 2 до 8 год. Проникає через плацентарний бар'єр. Дані про здатність ацетилцистеїну проникати через гематоенцефалічний бар'єр і виділятися з грудним молоком відсутні.
Показання до застосування
Захворювання органів дихання, що супроводжуються утворенням в'язкого мокротиння:
• гострий і хронічний бронхіт, обструктивний бронхіт;
• трахеїт, ларинготрахеїт;
• пневмонія;
• абсцес легені;
• бронхоектатична хвороба, бронхіальна астма, хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ), бронхіоліти;
• муковісцидоз;
Гострий і хронічний синусит, запалення середнього вуха (середній отит).
Протипоказання
• підвищена чутливість до ацетилцистеїну або інших компонентів препарату;
• виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення;
• кровохаркання, легенева кровотеча;
• вагітність;
• час лактації;
• дитячий вік до 14 років (для даної лікарської форми);
• дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбция.
З обережністю. виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, бронхіальна астма, обструктивний бронхіт, печінкова і / або ниркова недостатність, непереносимість гістаміну (слід уникати тривалого прийому препарату, тому що ацетилцистеїн впливає на метаболізм гістаміну і може привести до виникнення ознак непереносимості, таких як головний біль, вазомоторний риніт, свербіж), варикозне розширення вен стравоходу, захворювання наднирників, артеріальна гіпертензія.
Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування
Дані щодо застосування ацетилцистеїну в період вагітності і грудного вигодовування обмежені, тому застосування препарату при вагітності протипоказано.
У разі необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Способи застосування і дози
Всередину, після їди.
Таблетки шипучі слід розчиняти в одній склянці води. Таблетки слід приймати відразу після розчинення, у виняткових випадках можна залишити готовий до застосування розчин на 2 ч. Додатковий прийом рідини посилює муколітичний ефект препарату. При короткочасних простудних захворюваннях тривалість прийому становить 5-7 днів. При хронічному бронхіті та муковісцидозі препарат слід приймати більш тривалий час для досягнення профілактичного ефекту.
При відсутності інших призначень рекомендується дотримуватися наступних дозувань:
Муколітична терапія:
Дорослі і діти старше 14 років: по 1 таблетці шипучою 1 раз в день (600 мг).
Побічна дія
За даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ) небажані ефекти класифіковані відповідно до їх частотою розвитку наступним чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
алергічні реакції
нечасто: свербіж шкіри, висип, екзантема, кропив'янка; ангіоневротичнийнабряк, зниження артеріального тиску, тахікардія;
дуже рідко: анафілактичні реакції аж до анафілактичного шоку, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).
З боку дихальної системи
рідко: задишка, бронхоспазм (переважно у пацієнтів з гіперреактивністю бронхів при бронхіальній астмі).
З боку органів чуття
нечасто: шум у вухах.
З боку шлунково-кишкового тракту
нечасто: стоматит, біль в області живота, нудота, блювота, діарея, диспепсія.
Інші
дуже рідко: головний біль, лихоманка, поодинокі повідомлення про розвиток кровотеч в зв'язку з наявністю реакції підвищеної чутливості, зниження агрегації тромбоцитів.
Передозування
Симптоми: при помилковою або навмисної передозуванні спостерігаються такі явища, як діарея, блювота, біль у шлунку, печія і нудота.
Лікування: симптоматичне.
Взаємодія з іншими лікарськими препаратами
При одночасному застосуванні ацетилцистеїну і протикашльових засобів через пригнічення кашльового рефлексу може виникнути застій мокротиння.
При одночасному застосуванні з антибіотиками для перорального застосування (пеніциліни, тетрациклін, цефалоспорини та ін.) Можлива їх взаємодія з тіоловою групою ацетилцистеїну, що може привести до зниження їх антибактеріальної активності. Тому інтервал між прийомом антибіотиків і ацетилцистеїну повинен становити не менше 2 год (крім цефіксиму і лоракарбефа).
Одночасне застосування з вазоділятірующее засобами і нітрогліцерином може привести до посилення судинорозширювальний дії.
особливі вказівки
Вказівка для патентів з цукровим діабетом:
1 таблетка шипуча відповідає 0,001 хлібної одиниці.
При роботі з препаратом необхідно користуватися скляним посудом, уникати контакту з металами, гумою, киснем, легко окиснюються.
При застосуванні ацетилцистеїну дуже рідко повідомлялося про випадки розвитку важких алергічних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона і синдром Лайєлла. При виникненні змін шкіри і слизових оболонок слід негайно звернутися до лікаря, прийом препарату необхідно припинити.
Пацієнтам з бронхіальною астмою і обструктивним бронхітом ацетилцистеїн слід призначати з обережністю під системним контролем бронхіальної прохідності.
Не слід приймати препарат безпосередньо перед сном (рекомендується приймати препарат до 18.00).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Спеціальні запобіжні заходи при знищенні невикористаного лікарського препарату
Немає необхідності в спеціальних запобіжних заходів при знищенні невикористаного препарату AЦЦ ® Лонг.
Тубу щільно закривати після взяття таблетки!
Форма випуску
Таблетки шипучі 600 мг
первинна упаковка
За 6, 10 або 20 таблеток шипучих в тубі з поліпропілену.
вторинна упаковка
По 1 тубі в картонній пачці разом з інструкцією із застосування.
Умови зберігання
У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 30 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
умови відпустки
Виробник
Тримач РУ: Сандоз д.д. Веровшкова 57 1000 Любляни, Словенія;
Вироблено: Гермес Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина.
Претензії споживачів направляти в ЗАТ «Сандоз»:
125315, г. Киев, Ленінградський проспект, д. 72, корп. 3