Вермакар інструкція із застосування препарату vermacare протипоказання, побічна дія,
Допоміжні речовини: метилпарабен, пропілпарабен, пропіленгліколь, авіцел RC 591, метилцелюлоза, сахарин натрію, натрієва сіль карбоксиметилцелюлози, цукор, ароматизатор апельсиновий, натрію лаурилсульфат.
30 мл - флакони (1) - пачки картонні.
Фармакологічна дія
Антигельмінтними активність мебендазола пов'язана з обумовленою зв'язуванням з β-тубуліном придушенням збірки мікротрубочок, а також селективної і незворотною блокадою процесу транспорту глюкози у личинок і статевозрілих нематод. В результаті даного впливу в організмі нематод відбувається виснаження запасів глікогену і роз'єднання окисного фосфорилювання, що тягне за собою порушення внутрішньоклітинних процесів, необхідних для виживання і відтворення паразитів.
Мебендазол активний відносно Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Tenia spp. Ефективність мебендзола залежить від таких факторів, як попередня діарея і час проходження по шлунково-кишковому тракту, ступеня зараження і виду гельмінта.
Канцерогенність, мутагенність, порушення репродуктивної функції
У дослідженнях на мишах і щурах не було виявлено канцерогенної дії в дозах до 40 мг / кг, що вводяться щодня протягом двох років. Тест на мутагенність не виявив мутогенние дії мебендазола в дозах аж до 640 мг / кг. У сперматоцітном, Амес тесті і тесті F1 транслокации мутагенного дії виявлено не було.
Ефект мебендазола на репродуктивну функцію вивчався на різних видах тварин. Потенційна ембріотоксичність і тератогенність вивчалася на щурах, кроликах, собаках, овець і коней. Вплив на фертільносгь вивчалося на щурах обох статей.
Даними дослідженнями було показано, що мебендазол є ембріотоксичність і тератогенним у щурів в дозах 10 мг / кг і вище, але у кроликів в дозі 40 мг / кг, собак і овець дозі 20 мг / кг ембріотоксичної і тератогенної ефекту виявлено не було. Мебендазол не чинив істотного впливу на фертильність щурів чоловічої статі в дозах до 40 мг / кг, що вводяться протягом 60 днів і щурів жіночої статі в дозах 20 мг / кг, що вводяться протягом 14 днів. На підставі цього мебендазол не рекомендується вагітним жінкам.
Є обмежений досвід застосування мебендазола вагітними жінками, які не дотримувалися приписи і брали мебендазол в першому триместрі вагітності. Частота спонтанних абортів і порушень розвитку не перевищувала общепопуляціонное. Серед 170 народжених в цих випадках дітей ризик гератогенних ефектів виявлено не було.
Фармакокінетика
Похідні бензімідазолу малорастворіми в воді. Мебендазол при прийомі всередину всмоктується повільно і неповно (5-10%). Час досягнення Cmax складає 1-3 ч. T1 / 2 складає 2-2.5 ч. У плазмі мебендазол на 95% пов'язані з білками. Мебендазол нерівномірно розподіляється в тканинах: накопичується жирової тканини, печінки, личинках гельмішов. Більше 90% препарату виводиться в незмінному вигляді з калом. Два основних метаболіти мебендазола метил -5- (α-гідроксібензіл) -2-бензімідазолкарбамат і 2-аміно-5-бензоілбензімідазол - елімінуються повільніше самого мебендазола. У метаболітів антигельмінтними активність продемонстрована була. В жовчі виявлені кон'югати і мебендазола і метаболітів; в сечу мебендазол в незмінному вигляді надходить лише в незначній кількості.
Показання до застосування
режим дозування
Вермакар призначають всередину до або після прийому їжі. Якщо препарат приймають у таблетках, то їх слід розжувати перед ковтанням.
При ентеробіозі вермакар призначають в дозі 100 мг одноразово. Дітям старше 2-х років і дорослим дають однакову дозу. Для попередження повторної інвазії прийом препарату повторюють через 2 та 4 тижні в тій же дозі. Рекомендується проводін, одночасне лікування всієї родини.
При аскаридозі, трихоцефальозі, анкілостомідозі або змішаних інвазіях Вермакар призначають дорослим і дітям старше 2-х років по 100 мг 2 рази на добу (вранці і ввечері) протягом 3 днів.
При теніозі і стронгілоідозі дорослим рекомендується приймати по 200 мг Вермакара 2 рази в добу протягом 3 днів. Дітям старше 2-х років препарат призначають по 100 мг 2 paза в добу також протягом 3 днів.
Побічна дія
Імунна система: дуже рідко такі реакції гіперчутливості, як анафілактичні та анафілактоїдні реакції.
Центральна нервова система: запаморочення, головний біль.
Шлунково-кишковий тракт: дуже рідко біль у животі, діарея (дані симптоми можуть бути проявом самої глистової інвазії).
Організм в цілому: дуже рідко токсичний епідермальний некроліз, синдром Сгівенса-Джонсона; рідко висип, ангіоедема, кропив'янка, висип.
Протипоказання до застосування
Гіперчутливість до мебендазолу і іншим бензимідазоли в анамнезі.
Вагітність і період годування груддю (або припинення грудного вигодовування на період лікування).
Діти у віці до 2 років.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування під час вагітності: Безпека застосування мебендазола під час вагітності доведена не була, хоча в дослідженнях на різних видах тварин було виявлено ембріотоксичний і тератогенний ефект у щурів. Па підставі цього застосування Вермокара протипоказано при вагітності.
Застосування в період годування груддю: Дані по проникненню мебендазола в грудне молоко відсутні, що не дозволяє зробити оцінку ступеня ризику для новонародженого. Прийом препарату протипоказаний в період годування або вимагає припинення грудного вигодовування.
особливі вказівки
Вивчення одного випадку розвитку у пацієнта синдрому Стівенса-Джонсона / токсичний епідермальний некроліз припустило наявність можливого взаємозв'язку між одночасним прийомом метронідазолу і мебендазола і розвитком даної важкої побічної реакції. Хоча додаткові підтверджуючі відомості але цього потенційному взаємодії відсутні, слід уникати одночасного призначення метронідазолу і Вермакара.
Слід уникати одночасного вживання Вермакара з алкоголем (алкоголь протягом доби після прийому Вермакара) і проносними препаратами, а також липофильними речовинами.
Жирна їжа підвищує всмоктування мебендазола.
При тривалому застосуванні слід контролювати кар хіну периферичної крові, функціональний стан печінки і нирок.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та роботу з небезпечними механізмами і механізмами
Дані щодо впливу препарату відсутні.
Передозування
Симптоми: при випадковому передозуванні спостерігалися абдомінальні спазми, нудота, блювота, діарея. При тривалому застосуванні у високих дозах можливі оборотні порушення функції печінки, гепатит, нейтропенія.
Лікування: Специфічний антидот відсутній. Протягом першої години після прийому надмірної кількості мебендазола рекомендується провести шлунковий лаваж з водним розчином пермангагата калію в концентрації 20мг / 100мл. Можливе призначення активованого вугілля.
лікарська взаємодія
Циметидин: можливо інгібування циметидином печінкового метаболізму мебендазола, що може призводити до підвищення плазмової і тканинних концентрацій мебендазола.
Карбамазепіі і інші індуктори печінкового метаболізм: можливо зниження тканинних концентрацій мебендазола зважаючи прискорення метаболізму.
Метронідазол: слід уникати одночасного прийому.
Проносні засоби: слід утриматися від одночасного прийому з Вермакаром.
Умови та термін зберігання
Зберігати в захищеному від вологи та світла місці при температурі не вище t- 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін зберігання. 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказану на упаковці.
Інформація про препарати, що відпускаються за рецептом, розміщена на сайті, призначена тільки для фахівців. Інформація, що міститься на сайті, не повинна використовуватися пацієнтами для прийняття самостійного рішення про застосування представлених лікарських препаратів і не може служити заміною очної консультації лікаря.