ТТС Евра пластир, інструкція із застосування
Трансдермальний пластир або трансдермальна терапевтична система (ТТС).
1 пластир містить: норелгестромін 6 мг і етинілестрадіол 0,6 мг;
Препарат пригнічує гонадотропну функцію гіпофіза, пригнічує розвиток фолікула і перешкоджає процесу овуляції. Контрацептивний ефект посилюється за рахунок підвищення в'язкості цервікального слизу і зниження сприйнятливості ендометрія до бластоціта. Індекс Перла - 0.90.
Показання до застосування
Спосіб застосування та дози
ТТС Евра слід наклеювати на чисту, суху, интактную і здорову шкіру сідниць, живота, зовнішньої поверхні верхньої частини плеча або верхньої частини тулуба з мінімальним оволосением, на ділянках, де вона не буде стикатися з щільно прилягає одягом.
Кожен використаний пластир видаляють і відразу ж замінюють новим в один і той же день тижня (так званий "день заміни") на 8-й і 15-й дні менструального циклу (2-а і 3-й тиждень). Пластир можна змінювати в будь-який час дня заміни. Протягом 4-го тижня, з 22-го по 28-й день циклу, ТТС не застосовують. Новий контрацептивний цикл починається на наступний день після закінчення 4-го тижня (тобто через 7 днів після зняття останнього третього пластиру); наступну ТТС слід наклеїти, навіть якщо менструації не було або вона не закінчилася.
Для досягнення максимального контрацептивного ефекту препарат повинен використовуватися в строгій відповідності з вказівками. Одночасно можна використовувати лише одну ТТС Евра.
Побічна дія
З боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль, емоційна лабільність, депресія, тривожність, безсоння, сонливість.
З боку периферичної нервової системи: парестезії, гипостезия, судоми, тремор,
З боку серцево-судинної системи: підвищений артеріальний тиск, тахікардія, набряки, варикозне розширення вен.
З боку травної системи: гінгівіт, анорексія або підвищення апетиту, гастрит, гастроентерит, диспепсія, біль у животі, блювота, діарея, метеоризм, запор, геморой.
З боку дихальної системи: інфекції верхніх дихальних шляхів, задишка, астма.
З боку репродуктивної системи: біль при статевих зносинах (діаспорян), вагініт, дисменорея, зниження лібідо, збільшення молочних залоз, порушення менструального циклу (в т.ч. міжменструальнікровотечі, гиперменорея), зміна піхвової секреції, зміна цервікальногослизу, лактація, що виникає поза зв'язком з пологами, порушення функції яєчників, мастит, фіброаденоми молочних залоз, кісти яєчників.
З боку мочеотделітельной системи: інфекції сечового тракту.
З боку кістково-м'язової системи: м'язові судоми, біль у м'язах, біль у суглобах, осталгія (в т.ч. біль у спині, біль в нижніх кінцівках), тендіоз (зміни сухожиль), м'язова слабкість.
З боку шкіри та її придатків: свербіж шкіри, кропив'янка, шкірний висип, контактний дерматит, бульозний висип, вугрі, зміна кольору шкіри, екзема, посилене потовиділення, алопеція, фотосенсибілізація, сухість шкіри.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів Евра;
- Тромбози, венозні (глибокі вени, тромбоемболія легень) і артеріальні (серця, мозку та ін) в тому числі в анамнезі.
- Наявність серйозних або множинних факторів ризику артеріального тромбозу (важка артеріальна гіпертензія - АТ більш 160/100 мм рт. Ст .; цукровий діабет з ураженням судин; спадкова дисліпопротеїнемія);
- Спадкова схильність до венозного або артеріального тромбозу, наприклад резистентність активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну-III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемія та наявність антифосфоліпідних антитіл (антитіла проти кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт);
- Мігрень з аурою;
- Підтверджений або підозрюваний рак молочної залози;
- Рак ендометрія і підтверджені або підозрювані естрогензалежні пухлини;
- Аденома і карцинома печінки;
- Генитальное кровотеча;
- Постменопаузний період;
- Вік до 18 років;
- Післяпологовий період (4 тижні);
- Період лактації та вагітність.
Вплив на водіння транспортом:
Неприпустимо застосування на область молочних залоз, а також на гіперемійовані, роздратовані або пошкоджені ділянки шкіри.
Перед початком або відновленням застосування ТТС Евра необхідно провести повне медичне обстеження та виключити вагітність.
Як змінити день зміни пластиру?
Під час 4-го тижня, коли пластир не використовується, можна вибрати будь-який новий день зміни пластиру, прикріпивши новий пластир в той день тижня, який для вас більш зручний, при цьому період без пластиру не повинен становити більше 7 днів.
Що робити, якщо ви забули змінити пластир?
Якщо ви забули змінити контрацептивний пластир на початку циклу більш ніж на один день (перший тиждень / 1 день):
- прикріпіть перший пластир нового періоду відразу ж, як тільки згадаєте;
- цей день вважається новим днем зміни пластиру і новим 1-м днем циклу;
- щоб виключити незаплановану вагітність, в перші 7 наступних днів нового циклу необхідно використовувати негормональні методи контрацепції.
Якщо ви забули вчасно змінити пластир в середині циклу (другий тиждень / 8 день або третій тиждень / 15 день):
- якщо пропущені один або два дні (до 48 год), необхідно просто прикріпити новий пластир. Наступний пластир слід прикріпити в звичайний день зміни пластиру. Застосування додаткових методів контрацепції не обов'язково;
- при пропуску більше двох днів (48 год і більше): видаліть використаний пластир і прикріпіть новий, як тільки згадаєте. Цей день вважається новим 1-м днем циклу і новим днем зміни пластиру;
- необхідно використовувати негормональні методи контрацепції протягом 7 наступних днів нового циклу, щоб уникнути незапланованої вагітності.
Якщо ви забули зняти пластир в кінці циклу (четвертий тиждень / 22 день):
- якщо пластир не видалений, то його необхідно зняти;
- наступний цикл потрібно почати в звичайний день зміни пластиру;
- застосування додаткових методів контрацепції не обов'язково.
Що робити, якщо пластир Евра відклеївся?
Протизаплідний пластир Евра добре тримається на шкірі. Було протестовано більше 70 000 пластирів. При дотриманні всіх правил наклеювання і носіння, ніяких проблем виникнути не повинно. Проте:
Якщо пластир відклеївся частково:
Сильно натисніть на пластир долонею протягом 10 секунд і переконайтеся, що пластир знову добре приклеївся. Проведіть пальцями по краях пластиру для кращого приклеювання. Якщо пластир не приклеюється, замініть його на новий.
Якщо пластир відклеївся повністю:
Менше одного дня (до 24 годин): його слід повторно прикріпити на те ж місце або замінити новим пластиром. Використання додаткових методів контрацепції не обов'язково. Наступний пластир слід прикріпити в звичайний день зміни пластиру.
Більше одного дня (24 год і більше) або якщо ви не знаєте, коли пластир відклеївся, ви можете бути не захищені від вагітності. Необхідно приклеїти новий пластир і вважати цей день першим днем менструального циклу. Одночасно в перші 7 днів нового циклу необхідно використовувати додаткові негормональні методи контрацепції.
Знаходиться в пакетику з комбінованого матеріалу, в прозорому пакеті з полімерної плівки 3 пакетика; в пачці картонній 1 або 3 пакети з полімерної плівки (що містять 3 або 9 ТТС) разом зі спеціальними наклейками на календар для позначки терміну використання.
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 0 С.
Термін придатності - 3 роки