Термікон крем - офіційна інструкція із застосування
Міжнародна непатентована назва. тербинафин.
Лікарська форма. крем для зовнішнього застосування
1 г крему містить:
Активна речовина - 10 мг тербінафіну гідрохлориду.
Допоміжні речовини: бензиловий спирт, цетилпальмітат, натрію гідроксид, сорбітану стеарат, стеаріловий спирт, цетиловий спирт, полісорбат 60, ізопропілу міристат, вода очищена.
Білий однорідний крем зі слабким специфічним запахом.
Фармакотерапевтична група. протигрибковий засіб
Протигрибковий препарат для місцевого застосування, що володіє широким спектром протигрибкової активності. У невеликих концентраціях тербінафін виявляє фунгіцидну дію відносно дерматофітів (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), цвілевих (в основному С.albicans) і певних диморфних грибів ( Pityrosporum orbiculare). Активність щодо дріжджових грибів, залежно від їх виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною.
Тербінафін специфічним чином змінює ранній етап біосинтезу стеролів, що відбувається в грибах. Це призводить до дефіциту ергостеролу і до внутрішньоклітинного накопичення сквалену, що викликає загибель клітини гриба. Дія тербінафіну здійснюється шляхом пригнічення ферменту скваленепоксидази, розташованого на клітинній мембрані гриба.
Тербінафін не впливає на систему цитохрому Р450 у людини і, відповідно, на метаболізм гормонів або інших лікарських препаратів.
Фармакокінетика
При місцевому застосуванні абсорбція - менше 5%, має незначний системну дію.
Показання до застосування
Профілактика і лікування грибкових інфекцій шкіри, в тому числі мікозів стоп ( «грибок» стопи), пахової епідермофітії (tinea cruris), грибкових уражень гладкої шкіри тіла (tinea corporis), викликаних такими дерматофітами, як Trichophyton (в тому числі, Т. rubrum , T. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т violaceum), Microsporum canis і Epidermophyton floccosum.
Дріжджові інфекції шкіри, в основному ті, які викликаються родом Candida (наприклад, Candida albicans), зокрема попрілість.
Різнобарвний лишай (Pityriasis versicolor), що викликається Pityrosporum orbiculare (також відомий під назвою Malassezia furfur).
Підвищена чутливість до тербінафіну або до будь-якого з неактивних інгредієнтів, що входять до складу препарату.
З обережністю. печінкова і / або ниркова недостатність, алкоголізм, пригнічення кістковомозкового кровотворення, пухлини, хвороби обміну речовин, оклюзійні захворювання судин кінцівок, дитячий вік до 12 років (відсутність достатнього клінічного досвіду).
Вагітність і лактація
В експериментальних дослідженнях тератогенних властивостей тербінафіну виявлено не було. До теперішнього часу не повідомлялося про будь-які пороках розвитку при застосуванні Термікона. Однак, оскільки клінічний досвід застосування Термікона у вагітних жінок дуже обмежений, його слід застосовувати тільки за суворими показаннями.
Тербінафін виділяється з грудним молоком. Однак, в разі застосування матір'ю, яка годує Термікона крему через шкіру всмоктується невелика кількість активної речовини, тому несприятливий вплив на немовля малоймовірний.
Спосіб застосування та дози
Дорослі та діти з 12 років: Перед нанесенням крему необхідно очистити і підсушити уражені ділянки. Крем наносять один або два рази на добу тонким шаром на уражену шкіру і прилеглі ділянки і злегка втирають. При інфекціях, що супроводжуються попрілістю (під молочними залозами, в міжпальцевих проміжках, між сідницями, у паховій ділянці), місця нанесення крему можна прикривати марлею, особливо на ніч. При великих грибкових ураженнях тіла рекомендується застосовувати крем в тубах по 30 г.
Середня тривалість лікування:
Дерматомікоз тулуба, гомілок: 1 тиждень 1 раз в день
Дерматомікоз стоп: 1 тиждень 1 раз в день
Кандидоз шкіри: 1-2 тижні 1 або 2 рази на день
Різнобарвний лишай: 2 тижні 1 або 2 рази на день
Зменшення вираженості клінічних проявів звичайно відзначається в перші дні лікування. У разі нерегулярного лікування або передчасного його припинення є ризик поновлення інфекції. У разі, якщо через один-два тижні лікування не відзначається ознак поліпшення, слід провести верифікацію діагнозу.
Режим дозування Термікона крему в осіб похилого віку не відрізняється від вищеописаного.
Застосування препарату у дітей. Застосовувати у дітей до 12 років з обережністю у зв'язку з відсутністю достатнього клінічного досвіду.
У місцях нанесення препарату може з'явитися почервоніння, відчуття свербежу або печіння. Алергічні реакції.
Про випадки передозування преапарата не повідомлялося. Якщо ж випадково Термікон крем буде прийнятий всередину, можна очікувати розвитку таких же побічних явищ, як і при передозуванні таблеток Термікона (головний біль, нудота, болі в епігастрії і запаморочення).
Лікування: активоване вугілля, при необхідності - симптоматична підтримуюча терапія.
Будь-які лікарські взаємодії для Термікона крему не відомі.
Зменшення вираженості клінічних проявів звичайно відзначається в перші дні лікування. У разі нерегулярного лікування або передчасного його припинення є ризик рецидиву інфекції. Термікон крем призначений тільки для зовнішнього застосування. Слід уникати потрапляння його в очі, так як він може викликати роздратування. При випадковому потраплянні препарату в очі, їх слід негайно промити проточною водою, а в разі розвитку стійких явищ подразнення необхідно проконсультуватися з лікарем. При розвитку алергічних реакцій необхідно припинити прийом препарату.
Крем для зовнішнього застосування 1% в тубах алюмінієвих по 10 г, 15 г. Туба з інструкцією із застосування упакована в картонну пачку.
2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Зберігати при температурі не вище 30 ° С, в місцях, недоступних для дітей.
Умови та термін зберігання