Теопек - офіційна інструкція із застосування
Торгова назва - Теопеку
Міжнародна непатентована назва або группіровочних назва - теофілін
Лікарська форма - таблетки пролонгованої дії
склад
1 таблетка містить активну речовину теофілін - 100, 200 і 300 мг
Допоміжні речовини: композиційний полімерний носій (поліметакрилових кислоти і макрогола (поліетиленгліколю) інтерполімерних комплекс), кальцію стеарат.
Опис. таблетки білого кольору, двоопуклої форми. Таблетки по 300 мг з рискою. Допускається слабкий специфічний запах.
Фармакотерапевтична група. Бронходілатірующего засіб.
Фармакологічні властивості
Теофілін належить до інгібіторів фосфодіестерази. Збільшує накопичення в тканинах ц-АМФ, що зменшує скоротливу активність гладкої мускулатури. Теофілін розширює бронхи, кровоносні судини (головним чином судини мозку, шкіри і нирок). Зменшує легеневий судинний опір, знижує тиск в малому колі кровообігу. Збільшує нирковий кровообіг. Володіє помірним діуретичним ефектом. Пригнічує агрегацію тромбоцитів. Надає стимулюючу дію на дихальний центр, підвищує частоту і силу серцевих скорочень. Уповільнене вивільнення діючої речовини з таблетки забезпечує досягнення терапевтичного рівня теофіліну в крові через 3-5 годин після прийому Теопеку і зберігається протягом 10-12 годин. Дворазовий прийом препарату дозволяє отримати ефективні концентрації теофіліну в крові протягом доби. У зв'язку з тривалою дією препарату одним з важливих показань до застосування є попередження нічних і передранкових явищ бронхоспазму.
Фармакокінетика
Після прийому всередину теофілін повністю всмоктується (біодоступність 90%). У крові на 40-60% пов'язаний з білками. Проникає через гістогематичні бар'єри. Біотрасформіруется в печінці з утворенням неактивних метаболітів. Виділяється з організму, в основному, нирками, частково з грудним молоком.
Показання до застосування
Лікування і профілактика бронхообструктивного синдрому при бронхіальній астмі, хронічному обструктивному бронхіті, емфіземі легенів, дерматореспіраторном синдромі та інших захворюваннях органів дихання.
Протипоказання
Гіперчутливість (в т.ч. до інших похідних ксантину - кофеїну, пентоксифіліну, теоброміну), гострий інфаркт міокарда, тяжка артеріальна гіпер- або гіпотензія, розповсюджений атеросклероз судин, серйозні порушення серцевого ритму (важкі тахіаритмії, екстрасистолія), гіперфункція щитовидної залози, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення, гастрит з підвищеною кислотністю, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, епілепсія, підвищена судомна активність, геморагічний інсульт, ровоізліяніе в сітківку ока, вагітність, дитячий вік до 3-х років.
З обережністю
З обережністю слід застосовувати при тяжкій стенокардії, серцевої недостатності, гіпертрофічній кардіоміопатії, виражених порушеннях функції печінки і нирок, виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки (в анамнезі), кровотеча з шлунково-кишкового тракту в недавньому анамнезі, гіпертермії, гастроезофагеальному рефлюксі, гіпертрофії передміхурової залози.
Спосіб застосування та дози
Теопек застосовують внутрішньо після їди, запиваючи водою. Таблетки не подрібнюють, які не розжовують і не розчиняють у воді.
Добова доза ділиться на 2 прийоми з інтервалом 12 годин.
Оптимальну дозу підбирають індивідуально, залежно від характеру захворювання, віку та ваги хворого.
Препарат призначають 2 рази на день дорослим і дітям старше 14 років по 300 мг; дітям від 7 до 12 років - по 200 мг, від 3 до 7 років - по 100 мг.
У перший день лікування починають з половини добової дози в 2 прийоми. При відсутності побічних реакцій переходять на повну добову дозу.
Тривалість застосування препарату залежить від особливостей перебігу захворювання та чиниться терапевтичного ефекту.
В середньому курс лікування може тривати від 2-х тижнів до 2-х місяців.
Побічна дія
З боку нервової системи. запаморочення, головний біль, безсоння, збудження, тривожність, дратівливість, тремор.
З боку серцево-судинної системи. Серцебиття, тахікардія (в тому числі у плода при прийомі вагітної в III триместрі), аритмії, зниження артеріального тиску, кардіалгія, збільшення частоти нападів стенокардії.
З боку травної системи. біль у шлунку, нудота, блювота, гастроезофагеальний рефлюкс, печія, загострення виразкової хвороби, діарея, при тривалому прийомі - зниження апетиту.
Алергічні реакції. шкірний висип, свербіж, лихоманка.
Інші. біль у грудях, тахіпное, відчуття припливів до обличчя, альбумінурія, гематурія, гіпоглікемія, посилення діурезу, підвищене потовиділення. Побічні ефекти зменшуються при зниженні дози препарату.
Передозування.
Симптоми. зниження апетиту, біль у шлунку, діарея, нудота, блювання (в т.ч. з кров'ю), шлунково-кишкова кровотеча, тахіпное, гіперемія шкіри обличчя, тахікардія, шлуночкові аритмії, безсоння, рухове збудження, тривожність, світлобоязнь, тремор, судоми. При тяжкому отруєнні можуть розвинутися епілептоідние напади, гіпоксія, метаболічний ацидоз, гіперглікемія, гіпокаліємія, зниження артеріального тиску, сплутаність свідомості, ниркова недостатність з міоглобінурією.
Лікування. відміна препарату, промивання шлунка, призначення активованого вугілля, проносних ЛЗ, промивання кишечника комбінацією поліетиленгліколю і електролітів, форсований діурез, гемосорбція, плазмосорбція, гемодіаліз (ефективність не висока, перитонеальний діаліз не ефективний), симптоматична терапія (у т.ч. метоклопрамід і ондансетрон - при блювоті). При виникненні судом підтримувати прохідність дихальних шляхів і проводити оксигенотерапію. Для купірування нападу - в / в діазепам, 0.1-0.3 мг / кг (але не більше 10 мг). При сильній нудоті і блювоті - метоклопрамід або ондансетрон (в / в).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Теофілін не застосовуються спільно з іншими похідними ксантину. У комбінації з фенобарбіталом, дифеніном, рифампіцином, ізоніазидом, карбамазепіном, сульфінпіразоном, фенітоїном спостерігається зниження ефективності теофіліну, що може вимагати збільшення застосовуваних доз препарату. При одночасному застосуванні з антибіотиками групи макролідів, лінкоміцином, алопуринолом, циметидином, ізопреналіном, бета-адреноблокаторами, пероральними контрацептивами, еноксацином і при вакцинації проти грипу інтенсивність дії може збільшуватися, що може потребувати зниження дози теофіліну. Теофілін підвищує ймовірність розвитку побічних ефектів глюкокортикостероїдів, мінералокортикостероїдів (гіпернатріємія), засобів, що збуджують центральну нервову систему (збільшує нейротоксичність). Препарат пригнічує терапевтичні ефекти карбонату літію і бета-блокаторів. Теофілін потенціює дію сечогінних засобів за рахунок збільшення клубочкової фільтрації і зменшення канальцевої реабсорбції. З обережністю теофілін призначають одночасно з антикоагулянтами. Протидіарейні препарати та ентеросорбенти знижують всмоктування теофіліну.
особливі вказівки
При важких захворюваннях серцево-судинної системи, печінки, вірусних інфекціях, а також у хворих літнього віку дозу препарату слід зменшити. Ефективність дії теофіліну може зменшуватися у курців. Так як бронхолітичну дію Теопеку розвивається поступово через 3-6 годин після прийому, препарат не призначається для купірування невідкладних станів. Дотримуватися обережності при вживанні великих кількостей кофєїнсодержащих продуктів або напоїв в період лікування.
Форма випуску
Таблетки пролонгованої дії 100, 200 або 300 мг.
По 10 таблеток в контурну чарункову упаковку. 50 таблеток по 100 і 200 мг або 40 таблеток по 300 мг в банки пластмасові.
За 5 блістерів або кожну банку з інструкцією із застосування в пачку з картону.
50 банок пластмасових, призначених для стаціонару, упаковують разом з інструкціями по застосуванню в кількості 50 штук в коробку з картону.
Умови зберігання
Список Б. У сухому захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° C.
Зберігати в недоступному для дітей місці
Термін придатності
5 років. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Умови та термін зберігання.
За рецептом лікаря.
Виробник
ЗАТ «Фармапек», 117246, Київ, Науковий проїзд, д.8, корп. 1, оф. 227.