Що таке Омакор
Опис лікарської форми
Прозора м'яка желатинова капсула розміром 20, вміст капсули - масляниста рідина світло-жовтого кольору.
Містить поліненасичені жирні кислоти класу омега-3 - ЕПК і ДГК - незамінні (есенціальні) жирні кислоти.
Фармакологічна дія - гиполипидемическое.
вторинна профілактика інфаркту міокарда (в поєднанні з іншими стандартними методами лікування: статинами, антиагрегаційні засобами, бета-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ);
гипертриглицеридемия: ендогенна гіпертригліцеридемія - як доповнення до дієти при її недостатньої ефективності:
- тип IV (в якості монотерапії),
- типи IIb / III (в комбінації зі статинами - у разі, коли концентрація тригліцеридів залишається високою).
підвищена чутливість до компонентів препарату;
екзогенна гіпертригліцеридемія (гіперхіломікронемія типу 1);
вагітність;
період грудного вигодовування.
З обережністю:
вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені);
похилий вік (старше 70 років);
виражені порушення функції печінки;
одночасне застосування з фібратами або пероральними антикоагулянтами;
важкі травми;
хірургічні операції (у зв'язку з ризиком збільшення часу кровотечі).
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказано при вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.
Частота побічних ефектів розподіляється в такому порядку: часто (1-10%); нечасто (0,1-1%); рідко (0,01-0,1%); дуже рідко (<0,01%), включая сообщения о единичных побочных эффектах.
Інфекційні процеси: нечасто - гастроентерит.
З боку імунної системи: нечасто - підвищена чутливість.
Порушення обміну речовин і харчування: рідко - гіперглікемія.
З боку нервової системи: нечасто - запаморочення, дисгевзія (перекручення смаку); рідко - головний біль.
Судинні порушення: дуже рідко - зниження артеріального тиску.
З боку органів дихання, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко - сухість у носі.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто - диспепсія, нудота; нечасто - біль у животі, шлунково-кишкові розлади, гастрит, біль у верхній частині живота; дуже рідко - кровотечі з нижніх відділів шлунково-кишкового тракту.
З боку печінки: рідко - порушення функції печінки.
З боку шкіри і підшкірно-жирової клітковини: рідко - вугри, що зудять висипання; дуже рідко - кропив'янка.
В ході досліджень: дуже рідко відмічалося збільшення числа лейкоцитів крові, лактатдегідрогенази крові. У пацієнтів з гіпертригліцеридемією повідомлялося про помірне підвищення трансаміназ (АСТ, АЛТ).
Повідомлення про поодинокі побічні ефекти.
Порушення обміну речовин і харчування: підвищення потреби в інсуліні (необхідність збільшення стандартної дози).
Порушення з боку печінки: підвищення активності печінкових ферментів.
Порушення з боку шкіри і підшкірних тканин: рожеві вугри, висип, почервоніння / еритема, кропив'янка в області грудної клітини, шиї та плечей.
В ході досліджень відзначені поодинокі повідомлення про підвищення рівня креатинфосфокінази в крові, біль у м'язах, збільшення АСТ, АЛТ, збільшення маси тіла.
При одночасному застосуванні з пероральними антикоагулянтами - ризик збільшення часу кровотечі. Призначення Омакору разом з варфарином не призводить до будь-яких геморагічних ускладнень. Однак при комбінованому прийомі Омакору іварфарину або припинення курсу лікування Омакором необхідний контроль протромбінового часу.
Не рекомендується одночасне застосування з фібратами.
Симптоми: можлива поява побічних ефектів або посилення їх вираженості.
Лікування: симптоматична терапія.
Спосіб застосування та дози
Всередину, разом з їжею. Для вторинної профілактики інфаркту міокарда рекомендується приймати по 1 капс. на добу. Тривалість лікування - за рекомендацією лікаря.
Гіпертригліцеридемія: початкова доза - 2 капсули. на добу. У разі відсутності терапевтичного ефекту можливе збільшення дози до 4 капс. на добу. Тривалість лікування - за рекомендацією лікаря.
Не впливає на здатність до водіння автомобіля і обслуговування машин.
У зв'язку з помірним збільшенням часу кровотечі (при прийомі високої дози - 4 капс.) Потрібен нагляд за пацієнтами, що проходять антикоагулянтну терапію, а при потребі - відповідна корекція дози антикоагулянту. Проведення цієї терапії не виключає необхідності звичайного при лікуванні таких пацієнтів контролю. Слід брати до уваги збільшення часу кровотечі у пацієнтів з підвищеним ризиком геморагії (в результаті важкої травми, хірургічної операції і т.п.). Наявний досвід дослідження вторинної ендогенної гіпертригліцеридемії (особливо не піддається контролю цукрового діабету) досить обмежений. Немає ніякого клінічного досвіду щодо лікування гіпертригліцеридемії в поєднанні з фібратами. При прийомі Омакору можливе помірне підвищення активності "печінкових" трансаміназ. У пацієнтів з порушенням функції печінки (особливо при прийомі високої дози - 4 капс.) Необхідний регулярний контроль функції печінки (Aст і АЛТ). Відомості про застосування препарату Омакор у дітей, літніх пацієнтів старше 70 років або у пацієнтів з порушенням функції печінки відсутні. У пацієнтів з порушенням функції нирок корекція дози не потрібна.
При температурі не вище 25 ° C (Не заморожувати).