Сетегис інструкція, синоніми, аналоги, показання, протипоказання, область застосування і дози
Допоміжні речовини: магнію стеарат, тальк, повідон К-30, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, лактози моногідрат, аріавіт Сансет жовтий.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
Фармакологічна дія
Блокатор α1-адренорецепторів. Блокуючи α1-адренорецептори гладких м'язів трикутника та шийки сечового міхура, проксимальної частини уретри і передміхурової залози, Сетегіс® зменшує опір току сечі та нормалізує сечовипускання у хворих на доброякісну гіперплазію передміхурової залози. Не впливає на розмір передміхурової залози.
Антигіпертензивний ефект препарату обумовлений розширенням артеріол і венул. Теразозин зменшує ОПСС і венозний повернення до серця, знижує перед- і постнавантаження на серце і АТ. Тривале лікування Сетегісом зазвичай не викликає розвитку рефлекторної тахікардії. Препарат має незначний вплив на серцевий викид, перфузію нирок і швидкість клубочкової фільтрації.
Максимальний терапевтичний ефект розвивається через 2-3 години після прийому всередину і триває протягом 24 год.
Фармакокінетика
Після прийому всередину теразозин швидко і практично повністю абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Прийом їжі не впливає на абсорбцію. Біодоступність теразозіна становить 90%. Cmax досягається протягом 1 год.
Зв'язування з білками плазми становить 90-94%.
Теразозин метаболізується в печінці шляхом гідролізу, деметилирования і деалкілування з утворенням 4 метаболітів, один з яких фармакологічно активний.
T1 / 2 складає 12 ч. Близько 10% дози виводиться з сечею і 20% - з калом у незміненому вигляді, решта виводиться в формі метаболітів.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
T1 / 2 не змінюється при порушенні функції нирок.
Дорослим препарат призначають в початковій дозі 1 мг 1 раз / сут перед сном. У зв'язку з підвищеним ризиком розвитку артеріальної гіпотензії після прийому першої дози початкова доза не повинна перевищувати 1 мг. Збільшення добової дози слід проводити поступово з інтервалами в 1 тиждень до досягнення підтримуючої дози.
При доброякісної гіперплазії передміхурової залози підтримуюча доза становить 5-10 мг 1 раз / сут. Максимальна добова доза - 20 мг.
При артеріальній гіпертензії підтримуюча доза становить 1-5 мг 1 раз / сут.
Пацієнтам з нирковою недостатністю і хворим похилого віку корекція дози не потрібна.
Таблетки слід приймати цілими, не розжовуючи.
Передозування
Симптоми: артеріальна гіпотензія, порушення координації рухів, непритомність.
Лікування: хворому слід надати горизонтальне положення з піднятими ногами. Проводять симптоматичну терапію. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз неефективний, тому що теразозин у високому ступені зв'язується з білками плазми крові. При розвитку шоку необхідно збільшити ОЦК з подальшим введенням вазопресорних препаратів.
лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні Сетегиса з іншими антигіпертензивними препаратами можливе посилення антигіпертензивної дії.
Застосування при вагітності та лактації
У зв'язку в недоліком клінічних даних щодо застосування препарату Сетегіс® при вагітності і в період лактації, призначення його в ці періоди можливе лише у випадках коли передбачувана користь виправдовує можливий ризик.
Побічна дія
З боку серцево-судинної системи: після першого прийому препарату можливий розвиток артеріальної гіпотензії, що супроводжується запамороченням, а в більш важких випадках - непритомністю; часто (після прийому високих доз) - ортостатичнагіпотензія, запаморочення, слабкість, набряки; можливо - тахікардія, відчуття серцебиття, стенокардія.
З боку центральної нервової системи: головний біль, сонливість, порушення зору.
З боку травної системи: нудота, блювання, диспепсія.
Інші: анафілактичні реакції, астенія, біль у м'язах, набряк слизової оболонки носа, задишка, збільшення маси тіла, пріапізм.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 15 ° до 30 ° C. Термін придатності - 3 роки.
- симптоматична терапія доброякісної гіперплазії передміхурової залози;
- артеріальна гіпертензія (у вигляді монотерапії або у складі комбінованої терапії).
Протипоказання
- дитячий вік;
- підвищена чутливість до теразозином або іншим альфа-адреноблокатори.
З обережністю слід призначати препарат при артеріальній гіпотензії.
особливі вказівки
Після першого прийому препарату або в перші дні курсу лікування можливе виникнення "ефекту першої дози": виражене падіння артеріального тиску, в основному у формі ортостатичноїгіпотензії із запамороченням, відчуттям невпевненості і непритомністю. Гіповолемія і обмеження споживання солі підвищують ризик виникнення "ефекту першої дози". Це ж явище може спостерігатися при відновленні лікування після декількох днів перерви, тому відновлювати лікування слід, застосовуючи початкову дозу.
Непритомність спостерігаються приблизно в 1% випадків. Крім "ефекту першої дози" занадто швидке підвищення дози і одночасне застосування діуретиків та інших антигіпертензивних препаратів також може викликати непритомність. Непритомність насамперед обумовлений вираженою ортостатичну гіпотензію, проте може бути пов'язаний з тахікардією (120-160 уд. / Хв). Ортостатичнагіпотензія найбільш виражена незабаром після прийому препарату, а ризик непритомності найбільш високий між 30-й і 90-й хв. Вставання з горизонтального або сидячого положення, тривале стояння на ногах, інтенсивне фізичне зусилля, висока температура навколишнього середовища і одночасний прийом алкоголю можуть спровокувати запаморочення, відчуття невпевненості або навіть втрату свідомості. При непритомності пацієнта слід покласти, надати ніг піднесене положення, а при необхідності застосувати інші заходи підтримуючої терапії.
При застосуванні Сетегиса спільно з діуретиками і / або іншими антигіпертензивними засобами його дозу рекомендується зменшити. Щоб уникнути розвитку вираженої артеріальної гіпотензії супутній препарат рекомендується призначати в низькій дозі і здійснювати при цьому ретельний медичний контроль стану пацієнта. Ті ж запобіжні заходи необхідні при додаванні Сетегиса до поточної антигіпертензивної терапії. Початкова доза Сетегиса в цих випадках також 1 мг.
У літніх пацієнтів може бути підвищена чутливість до гіпотензивним ефекту теразозіна.
З обережністю слід призначати препарат пацієнтам зі схильністю до ортостатичної гіпотензії, при ІХС або інших захворюваннях серця, порушеннях мозкового кровообігу, гіпертензивною ретинопатії III або IV ступеня, инсулинзависимом цукровому діабеті, порушеннях функції печінки і нирок.
Перед початком лікування Сетегісом доброякісної гіперплазії передміхурової залози слід виключити злоякісне новоутворення передміхурової залози. При призначенні препарату хворим на доброякісну гіперплазію передміхурової залози слід контролювати артеріальний тиск на початку лікування і при зміні дози в процесі терапії. Ефективність Сетегиса при даному захворюванні оцінюють через 4-6 тижнів лікування підтримуючими дозами.
Використання в педіатрії
Ефективність та безпечність застосування препарату у дітей не встановлені.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
На початку лікування та при збільшенні дози препарату хворим не рекомендується займатися потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкої реакції (в т.ч. керування транспортними засобами) протягом періоду часу, тривалість якого визначається індивідуально. Надалі ступінь обмежень слід встановлювати в залежності від індивідуальної реакції пацієнта.
Застосування при порушенні функції нирок
Пацієнтам з нирковою недостатністю корекція дози не потрібна.
З обережністю слід призначати препарат пацієнтам з порушеннями функції нирок.
Застосування при порушенні функції печінки
З обережністю слід призначати препарат пацієнтам з порушеннями функції печінки.
Умови та термін зберігання
Препарат відпускається за рецептом.
реєстраційні номери
• таб. 10 мг: 30 шт. П N012256 / 01 (2023-08-10 - 0000-00-00)
• таб. 2 мг: 30 шт. П N012256 / 01 (2023-08-10 - 0000-00-00)
• таб. 1 мг: 30 шт. П N012256 / 01 (2023-08-10 - 0000-00-00)
• таб. 5 мг: 30 шт. П N012256 / 01 (2023-08-10 - 0000-00-00)