Санпраз - інструкція із застосування, показання, дози
Санпраз - противиразковий препарат.
Форма випуску та склад
Лікарські форми Санпраза:
- Таблетки - двоопуклі, круглі, вкриті жовтого кольору кишковорозчинною оболонкою (по 10 шт. В алюмінієвих стрипах, в картонній пачці 1, 2 або 3 стрипи);
- Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення (в / в), колір білий або майже білий (по 40 мг у флаконах з безбарвного скла об'ємом 10 мл, в картонній пачці 1 флакон в комплекті з ампулою розчинника, у вигляді безбарвного, прозорого розчину, об'ємом 10 мл).
Допоміжні компоненти таблеток: магнію оксид, кросповідон, кальцію карбонат, кремнію діоксид колоїдний, натрію лаурилсульфат та кальцію стеарат.
Склад оболонки: триетилцитрат, титану діоксид (Е171), коповідон, тальк, макрогол 6000, сополімер метакрилової кислоти і етилакрилату (в співвідношенні 1: 1), заліза оксид жовтий (Е172).
Доданий до ліофілізат розчинник являє собою 0,9% розчин натрію хлориду.
Показання до застосування
- Загострення виразкової хвороби шлунка і 12-палої кишки;
- Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ): лікування ерозивного рефлюкс-езофагіту, симптоматична терапія неерозівной рефлюксної хвороби;
- Синдром Золлінгера-Еллісона;
- Профілактика і лікування стресових виразок та їх ускладнень (кровотечі, пенетрації, перфорації);
- Ерозивно-виразкові ураження шлунка та 12-палої кишки, обумовлені прийомом нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
- Знищення Helicobacter pylori, у тому числі при ерозивно гастриті (в комбінації з антибактеріальними засобами).
Протипоказання
- Злоякісні захворювання шлунково-кишкового тракту;
- Диспепсія невротичного генезу;
- Дитячий вік до 18 років (через відсутність даних про безпеку застосування пантопразолу в педіатричній практиці);
- Підвищена чутливість до препарату.
Під особливим наглядом в період лікування повинні знаходитися пацієнти з печінковою недостатністю.
Під час вагітності Санпраз призначають тільки у виняткових випадках після ретельної оцінки співвідношення очікуваної користі для майбутньої мами і потенційних ризиків для плоду.
Чи виділяється пантопразол з грудним молоком, невідомо. При необхідності проведення курсу терапії в період лактації грудне вигодовування рекомендується припинити.
Спосіб застосування та дозування
Таблетки Санпраз слід приймати всередину, ковтаючи цілими, не подрібнюючи і не розчиняючи, запиваючи водою, за 1 годину до ранкового прийому їжі, при дворазовому прийомі на добу другу дозу - за 1 годину до вечері.
- Виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки - 40-80 мг на добу протягом 2 тижнів;
- Ерозивнийгастрит - 40-80 мг на добу, тривалість лікування - від 4 до 8 тижнів;
- Профілактика загострень виразкової хвороби шлунка і 12-палої кишки - 20 мг / добу;
- Ерадикація Helicobacter pylori - по 40 мг двічі на добу протягом 7-14 днів. Додатково призначають протимікробні засоби;
- Ерозивно-виразкові ураження шлунка та 12-палої кишки, пов'язані з прийомом НПЗЗ - 40-80 мг на добу протягом 4-8 тижнів;
- Профілактика ерозивних уражень в період тривалого застосування НПЗЗ - 20 мг / добу;
- Рефлюкс-езофагіт - 20-40 мг на добу курсами по 4-8 тижнів, для профілактики загострень захворювання - 20 мг / добу.
Пацієнтам з вираженими порушеннями функції печінки дозу знижують до 40 мг 1 раз на 2 дні.
З ліофілізату готують розчин для в / в ін'єкцій, розбавляючи його додається в комплекті розчинником. Вводять струйно або у вигляді інфузії після змішування з 100 мл розчину натрію хлориду 0,9%, глюкози 5% або 10%. До моменту введення значення pH готового інфузійного розчину повинна дорівнювати 9-10. Тривалість введення - 2-15 хвилин.
Внутрішньовенно Санпраз застосовують тільки в тому випадку, якщо пероральний прийом неможливий або не показаний. Як тільки стає можливим, пацієнта переводять на таблетовану форму препарату.
Рекомендована доза становить 40 мг пантопразолу (вміст одного флакона) 1 раз на добу. Курс лікування зазвичай становить 7-10 днів, при необхідності терапію подовжують.
Початкова доза при тривалому лікуванні синдрому Золлінгера-Еллісона та інших патологічних гіперсекреторних станів - 80 мг. У подальшому, залежно від клінічної ситуації доза може бути зменшена або збільшена. При необхідності призначення дози понад 80 мг / добу її ділять на 2 ін'єкції. У випадках крайньої необхідності допускається короткочасне збільшення добової дози до 160 мг.
Для ерадикації Helicobacter pylori Санпраз вводять двічі на добу по 40 мг у комбінації з антибактеріальними засобами. Курс лікування - 7-10 днів.
Пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки добову дозу для в / в введення знижують до 20 мг.
Рекомендована доза для літніх людей і пацієнтів з порушенням функції нирок (в тому числі що знаходяться на гемодіалізі хворих), становить 40 мг / добу.
Побічна дія
Можливі побічні ефекти:
- Алергічні реакції: анафілактичні реакції, в т.ч. кропив'янка, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк;
- Центральна нервова система: головний біль, галюцинації (особливо у схильних пацієнтів), запаморочення або порушення зору, сплутаність свідомості, дезорієнтація, депресія;
- Травна система: біль у верхній частині живота, метеоризм, запор або діарея. сухість у роті, нудота, блювота, підвищення активності ферментів печінки (глютамілтранспептидази, трансамінази), гепатоцелюлярна недостатність, що призводить до жовтяниці. в тому числі з печінковою недостатністю;
- Кістково-м'язова система: артралгія, міалгії;
- Система кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія;
- Дерматологічні реакції: висип, свербіж, тяжкі реакції, включаючи синдроми Лайєлла і Стівенса-Джонсона, світлочутливість і багатоформна еритема;
- Інші: підвищення тригліцеридів, периферичні набряки, інтерстиціальний нефрит, гіпертермія, хворобливе напруга молочних залоз;
- Місцеві реакції при в / в введенні: флебіт, тромбофлебіт.
особливі вказівки
Пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки в період лікування слід контролювати біохімічні показники крові. У разі підвищення активності печінкових ферментів Санпраз скасовують.
До призначення препарату і після закінчення курсу лікування обов'язково проводять ендоскопічне дослідження (при необхідності - з біопсією), щоб виключити злоякісні утворення шлунка або стравоходу, тому що пантопразол може зменшити вираженість симптомів і тим самим відстрочити правильну постановку діагнозу. Те ж саме стосується випадків, коли є виразка шлунка або підозра на її наявність або присутні будь-які тривожні симптоми, наприклад, мелена або анемія. дисфагія. періодична блювота, ненавмисна, але значуща втрата ваги.
Негативного впливу на здатність займатися діяльністю, що вимагає швидкості реакцій і / або підвищеної уваги, Санпраз не робить.
лікарська взаємодія
Санпраз може зменшувати всмоктування лікарських речовин, біодоступність яких залежить від pH середовища шлунка (в тому числі ритонавіру, кетоконазолу і солей заліза).
Пантопразол знижує плазмові концентрації атазанавіру та його терапевтичну дію.
Згідно з даними постмаркетингових досліджень, при одночасному прийомі Санпраза з варфарином збільшується протромбіновий час, що може стати причиною кровотечі і привести до летального результату. При необхідності застосування такої комбінації рекомендується періодично визначати протромбіновий час.
Терміни та умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ºС в темному, сухому, недоступному для дітей місці.
Термін придатності ліофілізату - 2 роки, що додається до нього розчинника і таблеток - 3 роки. Приготований з ліофілізату розчин придатний до застосування протягом 3 годин.