Розамет - офіційна інструкція із застосування
Міжнародна непатентована назва:
Лікарська форма:
крем для зовнішнього застосування
1 г крему містить:
активна речовина: метронідазол -10 мг;
допоміжні речовини: гліцерин - 12,9 мг, парафін рідкий - 90 мг, віск емульгуючий -100 мг, пропіленгліколь - 20 мг, метилпарагідроксибензоат - 0,7 мг, пропілпарагідроксибензоат - 0,3 мг, вода очищена - 766,1 мг.
Опис: гомогенний крем білого кольору без запаху.
Фармакологічна група: протимікробну і протипротозойний засіб.
При місцевому застосуванні виявляє протівоугревие дію, механізм якого точно невідомий (не пов'язане з дією на кліща Demodex folliculorum, який виявляється в волосяних фолікулах і секреті сальних залоз, і. Будь-яким впливом на продукцію цього секрету).
Метронідазол для зовнішнього застосування, можливо, має антиоксидантну активність. Встановлено, що він значно знижує продукцію нейтрофілами активного кисню, гідроксильних радикалів і водню пероксиду, які є потенційними оксидантами, здатними викликати пошкодження тканин в місці запалення.
Метронідазол для зовнішнього застосування неефективний відносно телеангіоектазій, що відзначаються при рожевих вуграх.
Фармакокінетика: при місцевому застосуванні препарат практично не всмоктується.
Показання до застосування
Лікування запалених папул, пустул, еритеми при рожевих і вульгарних вуграх (acne rozacea, acne vulgaris), баланопостит, вульвовагініт.
Протипоказання
Гіперчутливість. З обережністю - вагітність (I триместр), період лактації.
Спосіб застосування та дози
Зовнішньо. Лікування запалених папул, пустул, еритеми при рожевих і вульгарних вуграх (acne rozacea, acne vulgaris): наносять на попередньо очищену за допомогою теплої води або легкого детергента шкіру тонким шаром і втирають 1-2 рази на добу, вранці і ввечері. Курс лікування 1-2 місяці. Між очищенням шкіри та нанесенням крему рекомендується робити перерву 15-20 хвилин. Терапевтичний ефект настає приблизно через 3 тижні. Середня тривалість лікування - 3-4 місяці.
Баланопостит, вульвовагініт: видавивши з тюбика невелику кількість крему, наносять на поверхню осередків ураження головки статевого члена, крайньої плоті, області малих статевих губ, передодня піхви, за допомогою ватного тампона або пальців рук, злегка втираючи, 1-2 рази на добу. Тривалість лікування - 8-10 днів.
Побічна дія
Побічні явища після зовнішнього застосування метронідазолу виникають вкрай рідко. Можливі алергічні реакції (кропив'янка, шкірний висип); гіперемія, лущення і печіння шкіри, сльозотеча.
взаємодія
Після зовнішнього застосування концентрація метронідазолу дуже низька і можливість взаємодії мінімальна. При одночасному призначенні підсилює дію варфарину та інших непрямих антикоагулянтів.
особливі вказівки
Препарат призначений тільки для зовнішнього застосування. Уникати контакту з очима, оскільки це може викликати запалення очей і сльозотеча. У разі потрапляння крему в очі їх слід промити великою кількістю води. У разі виникнення шкірного запалення, частоту застосування препарату слід знизити або тимчасово припинити. Під час застосування препарату слід уникати прямих сонячних променів.
Форма випуску
По 25 г препарату в алюмінієвій тубі, покритої двічі захисним лаком, з запаяним отвором, захисної мембраною і пластиковим ковпачком, забезпеченим конусоподібним пристосуванням для проколу захисної мембрани. Тубу разом з інструкцією із застосування поміщають в картонну пачку.
Термін придатності
2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 ° С, в недоступному для дітей місці.
Умови та термін зберігання:
Виробник АТ «Ядран» Галенська Лабораторій 51000, Пулац б / н, Рієка, Хорватія.