Міролют - опис препарату
[PRING] гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), карбоксиметилкрохмаль натрію (натрію крохмальгліколят), магнію стеарат.
4 шт. - упаковки без'ячейковиє контурні (1) - пачки картонні.
4 шт. - упаковки без'ячейковиє контурні (2) - пачки картонні.
4 шт. - упаковки без'ячейковиє контурні (3) - пачки картонні.
4 шт. - упаковки без'ячейковиє контурні (4) - пачки картонні.
4 шт. - упаковки без'ячейковиє контурні (10) - пачки картонні.
4 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
4 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.
4 шт. - упаковки осередкові контурні (3) - пачки картонні.
4 шт. - упаковки осередкові контурні (4) - пачки картонні.
4 шт. - упаковки осередкові контурні (10) - пачки картонні.
4 шт. - банки полімерні (1) - пачки картонні.
10 шт. - банки полімерні (1) - пачки картонні.
20 шт. - банки полімерні (1) - пачки картонні.
30 шт. - банки полімерні (1) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (3) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (4) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (10) - пачки картонні.
Таблетки білого або білого з жовтуватим або сіруватим відтінком кольору, плоскоциліндричні, з фаскою і рискою.
мизопростол (в формі мизопростол-гіпромелози)
[PRING] просолв (целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний) - 166 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію - 12 мг, магнію стеарат - 2 мг.
4 шт. - упаковки осередкові контурні (1,2,3,4,10) - пачки картонні.
4 шт. - банки полімерні (1) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (1,2,3,4,10) - пачки картонні.
10 шт. - банки полімерні (1) - пачки картонні.
20 шт. - банки полімерні (1) - пачки картонні.
30 шт. - банки полімерні (1) - пачки картонні.
Фармакологічна дія
Синтетичне похідне простагландину Е1. Індукує скорочення гладких м'язових волокон міометрія та розширення шийки матки. Здатність мізопростолу стимулювати скорочення матки полегшує розкриття шийки і видалення вмісту порожнини матки.
Препарат має слабку стимулюючу дію на гладку мускулатуру шлунково-кишкового тракту. Мізопростол в високих дозах пригнічує секрецію шлункового соку.
Мизопростол не має клінічно значущої дії на рівень пролактину, гонадотропінів, ТТГ, СТГ, Т4. кортизолу, креатиніну, на агрегацію тромбоцитів, функцію легенів і стан серцево-судинної системи.
Фармакокінетика
При пероральному застосуванні швидко абсорбується. Одночасний прийом з їжею знижує біодоступність мизопростола (жирна їжа значно знижує абсорбцію, не впливаючи на тривалість абсорбції). Сmax мізопростолової кислоти досягається через 15-30 хв. Сmax мизопростола становить 6.08 ± 1.64 пг / мл, максимальна концентрація мізопростолової кислоти - 499 ± 15 пг / мл. Підвищення дози мізопростолу з 200 мкг до 400 мкг призводить до збільшення Сmax мізопростолової кислоти в 2 рази.
Метаболізується в шлунково-кишковому тракті і печінці до фармакологічно активного діестеріфіцірованного метаболіти - мізопростолової кислоти.
Т1 / 2 мізопростолової кислоти - менше 30 хв. Виводиться переважно через шлунково-кишкового тракту і нирками (менше 1%).
Дозування препарату МІРОЛЮТ
Препарат повинен застосовуватися для переривання вагітності в комбінації з міфепристоном тільки в спеціалізованих установах, які мають відповідним чином підготовлені лікарські кадри.
Препарат призначають по 400 мкг (2 таб.) Через 36-48 год після прийому 600 мг (3 таб.) Міфепристону.
лікарська взаємодія
Тривалий прийом рифампіцину, ізоніазиду, протисудомних препаратів, антидепресантів, циметидину, ацетилсаліцилової кислоти, індометацину та препаратів групи фенобарбіталу, куріння більше 10 сигарет в день стимулює метаболізм мізопростолу, знижуючи його концентрацію в сироватці крові.
Застосування МІРОЛЮТ при вагітності
Препарат може застосовуватися у вагітних тільки для переривання вагітності. Необхідно поінформувати пацієнток про потенційну небезпеку Міролюта (тератогенна дія).
При необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування слід припинити на 7 днів від моменту прийому міфепристону при проведенні медикаментозного аборту і на 5 днів від моменту прийому мізопростолу.
МІРОЛЮТ - побічні дії
З боку травної системи: нудота, блювання, метеоризм, діарея.
З боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль.
Інші: переймоподібні болі в низу живота.
Рекомендовані дози мізопростолу не викликають побічних реакцій з боку серцево-судинної системи, не впливають на функції печінки або нирок.
Умови та термін зберігання препарату МІРОЛЮТ
Список Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 3 роки.
Показання до використання МІРОЛЮТ
- переривання вагітності на ранніх термінах (до 42 днів аменореї) в комбінації з міфепристоном.
Особливі вказівки при прийомі МІРОЛЮТ
При застосуванні для переривання вагітності на ранніх термінах мизопростол повинен застосовуватися тільки в поєднанні з міфепристоном. У поєднанні з міфепристоном мизопростол повинен застосовуватися тільки за призначенням і під наглядом лікаря і тільки в спеціалізованих лікувальних установах, які мають можливостями надання екстреної хірургічної гінекологічної та гемотрансфузионной допомоги. Застосування препарату вимагає попередження резус-конфлікту та інших загальних заходів, що проводяться при аборті.
Перед призначенням мізопростолу пацієнтка повинна бути детально проінформована про дію і можливі побічні ефекти препарату. Пацієнтка повинна спостерігатися в умовах лікувального закладу протягом 4-6 ч до прийому препарату. Під час і після прийому препарату пацієнтці повинна бути надана своєчасна медична допомога в разі масивної кровотечі або розвитку інших ускладнень. Після прийому препарату у пацієнтів, як правило, виникає невелика вагінальна кровотеча, в деяких випадках тривалий. При дуже ранньому терміні вагітності можливий аборт вже після прийому міфепристону, однак у цьому випадку також необхідний прийом таблеток мізопростолу для оптимізації результатів медикаментозного аборту. Після прийому мізопростолу приблизно у 80% жінок аборт відбувається протягом 6 ч і приблизно у 10% жінок - протягом 1 тижня. Пацієнткам необхідно пройти повторне обстеження в тому ж лікувальному закладі через 8-15 днів після застосування препарату. У разі необхідності має бути проведено УЗД або визначення рівня хоріонічного гонадотропіну в сироватці крові. При підозрі на неповний аборт або на збереження вагітності необхідно своєчасно провести комплексне медичне обстеження.
При неповному аборті або триваючої вагітності, оціненої на 10-14 день після прийому міфепристону, обов'язково проводять вакуумаспірацію з наступним гістологічним дослідженням аспірату з оцінкою впливу препарату на формування вроджених вад розвитку у плода.
Протягом 1 тижня після застосування мізопростолу слід відмовитися від прийому ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗЗ.
Умови та термін зберігання
Препарат МІРОЛЮТ відпускається за рецептом.
Згадка препарату "МІРОЛЮТ" в постах користувачів:
Доброго дня. Прошу Вас підказати про дію Міропрістон + Міролют медикаментозний аборт може хто стикався, як би особистий приклад. Стан після прийому Міролюта (через скільки діє, побічні дії). Якщо кому не складно докладніше, можна навіть в особистому повідомлення. З капцями і образами прошу повз. Довгоочікувана вагітність перша вагітність, як же я була щаслива побачивши 2 полосочки 2 чітких смужок на тесті це так класно, але щастя тривало не довго. На прийомі у лікаря все підтвердилося. Але я не знала про свою вагітність так як місячні всього лише з затримкою 4 дні, а попередня як зазвичай була. Лікар пояснила, що і через плід можуть йти місячні. Я була застуджена ...