Конспект лекцій
«АККЕДІТАЦІЯ ВИПРОБУВАЛЬНИХ ЛАБОРАТОРІЙ І ЦЕНТРІВ»
Укладач: Кичигина О.Ю.
Встановлення вимог до якості продукції, процесів та послуг - найважливіша умова їх розробки, виробництва, реалі-ції, використання та утилізації. Ці вимоги, як правило, від-ражени в стандартах та інших нормативних документах. Требова-ня до якості припускають ту або іншу перевірку і підтверджені-ня їх виконання.
Відомі багато процедур і різні методи підтвер-дження відповідності об'єктів заданим вимогам, але особливе місце серед них зайняла сертифікація, яка відрізняється, перш за все, тим, що виконується третьою стороною, незалежної від через готовителя і споживачів.
За визначенням керівництва ІСОЛУ1ЕК 2 сертифікація - це «процедура, за допомогою якої третя сторона письмово удо-стоверяет (за допомогою сертифіката відповідності), що продукція, процес або послуга відповідає заданим вимогам».
Система підтвердження відповідності нерозривно пов'язана з акредитацією, оскільки за допомогою акредитації встановлювали-ється компетентність органу з сертифікації (випробувальної ла-бораторіі) і забезпечується довіру до його (її) діяльності.
Акредитація - офіційне визнання уповноваженим ор-Ганом компетентності (здатності) лабораторії проводити кон-Конкретні випробування з оцінки відповідності в певній галузі діяльності.
- забезпечення довіри до акредитованих організаціям та ре-зультатами їх діяльності;
- усунення технічних бар'єрів в торгівлі
- захист інтересів споживачів в питаннях якості про-дукції і послуг.
- добровільність. Цей принцип передбачає, що жодна лабораторія і жоден орган з підтвердження відповідності не можуть бути примушені пройти процедуру акредитації;
- компетентність. Принцип компетентності передбачає, що будь-яка робота по акредитації повинна виконуватися органами, що володіють достатньою компетентністю;
- єдині вимоги до організацій, які працюють в орга-котельної і в добровільній сферах діяльності. Процедура і тре-бования, що пред'являються до лабораторії і органу з підтвердження відповідності не повинні залежати від того, яка лабораторія або орган з підтвердження відповідності звернулися за Акредитація тацией.
До об'єктів акредитації віднесені органи з сертифікації продукції (послуг), персоналу, систем якості та систем охорони навколишнього середовища, випробувальні та калібрувальні лабораторії, інспекційні органи і метрологічні служби, задіяний-ні в оцінці відповідності.
Організаційні питання акредитації регламентуються ГОСТ Р 51000.1-96 «ГСС РФ. Система акредитації в Укаїни. Система акредитації органів з сертифікації, ис-питательних і вимірювальних лабораторій ». Відповідно до цього стандарту акредитацію організацій, що здійснюють діяльність в законодавчо регульованій сфері, організовують і проводять Федеральне агентство з технічного регулювання і метрології та інші федеральні органи виконавчої вла-сти, на які законодавчими актами Укаїни покладається ця робота в межах їх компетенції. Ці ж органи дають дозвіл акредитованої організації на проведення ра-бот у відповідній системі сертифікації.
В добровільної сфері акредитацію може здійснювати юридична особа, яка взяла на себе функції аккредитующего ор-гана, за умови, що воно відповідає висунутим до Акредитація туючих органам вимогам.
Федеральне агентство з технічного регулювання і метрології виконує функції національного органу по Акредитація тації.
Акредитація лабораторій - зручний засіб вибору замовлення-чікамі надійних випробувальних, вимірювальних і калібровоч-них послуг. Акредитація - ефективний інструмент маркетингу для випробувальних, калібрувальних і вимірювальних організацій, а також паспорт для подання пропозицій підрядчикам, які шукають лабораторії, що забезпечують довіру до їх діяльно-сті.
Таким чином, акредитація дає лабораторії велике пре-майно, оскільки лабораторія має можливість отримувати додатковий прибуток, надаючи послуги з проведення досл-таний і досліджень стороннім організаціям, - підвищити свій престиж шляхом підвищення компетентності, а також підвищити до-веріе споживачів до діяльності лабораторії та її результатами. Порядок проведення акредитації встановлюється націо-нальним органом з акредитації.
Акредитація - міжнародний визнаний спосіб оцінки і при-знання компетентності лабораторій і органів, які здійснюють оцінку і підтвердження відповідності різних видів послуг.
В зарубіжних країнах акредитація проводиться практично на всіх рівнях:
- національному (в рамках окремої країни);
- регіональному (в рамках співдружності держав) і
- міжнародному (по лінії І СО, МЕК і ін.).
Аналіз зарубіжної практики виявив три форми організації робіт з акредитації на національному рівні:
- акредитація в країні повністю централізована і проводиться єдиним органом (Австрія, Угорщина, Фінляндія, Японії);
- в країні діє кілька систем акредитації, діяльність яких координується (Німеччина);
- в країні діє кілька самостійних систем акредитив-ції (США).
Аналіз виявив основні світові тенденції в організації робіт з акредитації:
- прагнення до взаємного визнання результатів Аккрі-дітаціі; -
створення єдиних національних систем; ведення робіт з оди-ним правилам;
- поділ діяльності акредитації та сертифікації;
- зв'язок акредитованих організацій і лабораторій з системами сертифіковані-кации через уповноваження;
- активну участь держав в діяльно-сті національних систем акредитації (через законодавчі акти).
Основними причинами, що спонукали багато країн створити на-нальні системи акредитації, є:
- необхідність ведення єдиної технічної політики в галузі акредитації;
- створення умов для забезпечення довіри споживачів до єдиної національної мережі орга-нів оцінки відповідності;
У Укаїни чинне законодавство перед-сматрівает проведення акредитації різними федеральними органами виконавчої влади. В результаті цього виник цілий ряд проблем, та-ких як: наявність безлічі аккредитующих органів і їх відомча роз'єднаність; перетин областей діяльності аккредитующих орга-нів і відсутність механізму їх координації; застосування різних кри-теріев і процедур в діючих аккредитующих органах; несоответст-віє організації робіт з акредитації міжнародним вимогам; суміщення робіт з акредитації та сертифікації.
З огляду на стремленіеУкаіни вступити в СОТ, виникає необхід-ність вирішення вищевказаних проблем з метою забезпечення взаємного визнання результатів випробувань і оцінки відповідності з нашими парт-нерами з міжнародного торгово-економічного співробітництва.
Реалізація законів Укаїни «Про захист прав потре-вачів» і «Про охорону навколишнього середовища», перехід до ринкової еконо-номіці, введення страхової медицини і нових економічних механізмів природокористування зумовили необхідність виконання комплексу заходів щодо забезпечення єдності і точності вимірювань, включаючи визнання компетентності лабораторій і центрів, що виконують вимірювань-ня, як гарантію дотримання всіх встановлених норм, вимог, правил.
Введення цієї системи, гармонізованої з міжнародними вимогами, включаючи рекомендації ІСО, МЕК, ілак, є також однією з умов визнання зацікавленими економічними струк-турами зарубіжних країн результатів сертифікації сировини і матеріалів, що проводяться в нашій країні, а також для міжнародного співробітництва при виконанні цієї роботи .
Система є елементом Державної системи забезпечення єдності вимірювань.