Ін'єкційний препарат для лікування ВІЛ-інфекції буде готовий до 2019 року
Компанія CytoDyn заявила про успішні випробування препарату PRO 140, який незабаром може стати важливим і принципово новим методом лікування ВІЛ-інфекції, в тому числі і для пацієнтів з резистентністю і неконтрольованим перебігом захворювання.
Минулого тижня компанія CytoDyn Inc. заявила про те, що результати триваючого розширеного дослідження монотерапії препаратом PRO 140 свідчать про «повному придушенні вірусного навантаження» тривалістю більше одного року, досягаючи у деяких пацієнтів 17 місяців. У дослідження I фази були включені 23 пацієнта.
Механізм дії PRO 140 полягає в тому, що він блокує корецептор ВІЛ CCR5 на T-лімфоцитах, тим самим запобігає проникненню вірусу в клітину. На підставі зібраних до теперішнього часу відомостей компанія CytoDyn стверджує, що PRO 140 не робить несприятливого дії на опосередковані CCR5 функції імунної системи.
Згідно з даними, викладеними в прес-релізі, «. результати нещодавно проведеного клінічного дослідження IIb фази продемонстрували, що PRO 140 може перешкоджати формуванню стійкості вірусу у пацієнтів, тимчасово припинили прийом традиційної лікарської терапії на кілька тижнів ».
Згідно з інформацією, наведеною в прес-релізі, в одному з досліджень пацієнтів зі стабільним перебігом захворювання переводили з щоденного застосування АРВ-препаратів на монотерапію PRO 140 тривалістю до 12 тижнів. «Тим пацієнтам, у яких супрессия вірусу зберігалася, було дозволено продовжувати монотерапію препаратом PRO 140 ще 60 тижнів в ході розширеного дослідження».
«В цілому три клінічних дослідження підтвердили концепцію про те, що монотерапія PRO 140 може знижувати вірусне навантаження у раніше лікувалися пацієнтів з ВІЛ-1, - стверджується в прес-релізі. - Якщо вірусне навантаження не виявляється, щотижневе введення PRO 140 дозволяє зберігати низьке вірусне навантаження приблизно у 50% пацієнтів протягом тривалого часу (згідно з поточними даними - понад один рік). З огляду на попередні результати, компанія вважає, що даний варіант терапії є рішенням незадоволеною медичної потреби в препаратах для лікування пацієнтів, інфікованих ВІЛ-1 з неконтрольованою вірусним навантаженням, незалежно від традиційної АРВ-терапії. Хворі, у яких подальше продовження АРВ-терапії неефективно, можуть отримати користь від лікування препаратом PRO 140 ».
Президент і виконавчий директор компанії CytoDyn доктор Надир Пурассан стверджує: «Результати нашого дослідження монотерапії і його розширеного варіанту (поряд з даними, отриманими в ході попередніх досліджень препарату PRO 140 у пацієнтів з ВІЛ з обумовленою і невизначуваним вірусним навантаженням) демонструють, що застосування PRO 140 може знижувати вірусне навантаження на величину 1,6 log за три тижні. Після того як вірусне навантаження стане невизначуваним, PRO 140 може підтримувати супрессию вірусу, про що свідчать результати нашого поточного дослідження. Отримання цих даних прискорить процес реєстрації PRO 140 в якості терапії для пацієнтів, у яких немає інших альтернатив ».
Важливо відзначити, що ці дослідження не є великомасштабними. Крім того, зазначені прес-релізи містять «заяви про перспективи розвитку компанії». Це означає, що «представлені затвердження та інформація відображають наміри, плани, очікування і переконання компанії CytoDyn і схильні до впливу ризиків, невизначеності та інших факторів, багато з яких непідвладні контролю компанії CytoDyn. Названі фактори можуть стати причиною того, що фактичні результати будуть істотно відрізнятися від наведених заяв та інформації про перспективи розвитку компанії.
Компанія CytoDyn відмовляється від будь-якого наміри або обов'язки публічно коригувати або переглядати будь-які заяви або інформацію прогностичного характеру, незалежно від появи нових даних, майбутніх подій або інших подій, за винятком випадків, передбачених чинним законодавством. Новомосковсктелям годі було зайве покладатися на дані прогностичні затвердження ».