Фунготербін крем - офіційна інструкція із застосування
Крем для зовнішнього застосування
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
1 г крему містить:
активні речовини
Тербінафіну гідрохлорид у перерахуванні на 100% речовину - 0,01 г, сечовина - 0,10 г;
Допоміжні речовини
Бутилгідрокситолуол (дибунол), макрогола цетостеарат (Eumulgin ® В 2), цетостеариловий спирт [цетиловий спирт 60%, стеаріловий спирт 40%], полоксамер (емуксол-268), імідосечовина (Germall ®), пропіленгліколь, парафін рідкий (вазелінове масло медичне) , вода очищена - до 1 м
Крем білого або майже білого кольору з ледь помітним запахом.
фармакологічна група
Протигрибковий препарат для місцевого застосування.
Фармакологічні властивості
Тербінафін - активна речовина Фунготербін ® НЕО, являє собою аліламін і володіє широким спектром протигрибкової дії.
Тербінафін порушує відбувається в грибах біосинтез ергостеролу на ранніх стадіях. Це призводить до дефіциту ергостеролу і до внутрішньоклітинного накопичення сквалену, що викликає загибель клітини гриба. Дія тербінафіну здійснюється шляхом пригнічення ферменту скваленепоксидази, розташованого на клітинній мембрані гриба. Цей фермент не належить до системи цитохрому Р450, тому тербінафін не впливає на метаболізм гормонів або інших лікарських препаратів.
Тербінафін чинить фунгіцидну дію відносно дерматофітів, пліснявих і деяких диморфних грибів. Активність щодо дріжджоподібних грибів, в залежності від їх виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною.
Сечовина - другий активний компонент Фунготербін ® НЕО, має пом'якшувальну, отшелушивающим і зволожуючим ефектом, здатна підвищувати дерматопенетрантность (проникнення в шкіру) і створювати високі концентрації тербінафіну в шкірі. Сечовина сприяє зв'язуванню води і розм'якшення рогового шару шкіри.
Фармакокінетика
При місцевому застосуванні крему всмоктується менше 5% дози, таким чином, системна дія препарату мінімальна. При одноразовому нанесенні на поверхню шкіри площею 30 см2 в сечі виявляється 3,5% дози. Препарат швидко проникає в шкіру і накопичується в сальних залозах.
Показання до застосування:
Лікування і профілактика грибкових захворювань:Протипоказання:
Гіперчутливість до компонентів препарату, дитячий вік (до 2 років).
Вагітність і годування груддю
В експериментальних дослідженнях тератогенних властивостей тербінафіну виявлено не було. Застосування препарату в період вагітності можливе в тих випадках, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода.
При необхідності застосування препарату в період лактації необхідно вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Спосіб застосування та дози:
Препарат наносять на шкіру один або два рази на добу. Перед нанесенням крему необхідно очистити і підсушити уражені ділянки. Крем накладають тонким шаром на уражену шкіру і злегка втирають. Для підвищення ефективності лікування можливе застосування оклюзійних пов'язок. При інфекціях, що супроводжуються попрілістю (під молочними залозами, в міжпальцевих проміжках, між сідницями, у паховій ділянці), місця нанесення крему можна прикривати марлею, особливо на ніч.
Середня тривалість лікування:
Побічна дія
У рідкісних випадках зазначалося почервоніння, відчуття свербежу або печіння в місці нанесення крему, проте, ці явища рідко призводили до необхідності припиняти лікування.
Вищеназвані симптоми слід відрізняти від алергічних реакцій, наприклад, кропив'янки, які виникають рідко, однак, при їх появі необхідно припинити лікування.
Передозування
Про випадки передозування препарату не повідомлялося. При випадковому прийомі всередину можна очікувати розвитку таких же побічних явищ, як і при передозуванні таблеток Фунготербін ®. в тому числі: головний біль, нудота, запаморочення, біль у шлунку, прискорене сечовипускання, висип.
Лікування: активоване вугілля, при необхідності проводять симптоматичну терапію.
Явища передозування сечовини при зовнішньому застосуванні не відомі.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та БАД
Будь-які лікарські взаємодії при використанні тербинафина зовнішньо не відомі.
Форма випуску:
Крем для зовнішнього застосування. За 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 або 100 г у туби алюмінієві або в туби поліетиленові ламінатниє. Кожну тубу разом з інструкцією для медичного застосування препарату поміщають в пачку з картону.
особливі вказівки
Зменшення вираженості клінічних проявів звичайно відзначається в перші дні лікування. У разі нерегулярного лікування або передчасного його припинення є ризик поновлення інфекції. При відсутності ознак поліпшення через 1 - 2 тижні терапії, слід верифікувати діагноз.
Крем призначений тільки для зовнішнього використання.
Слід уникати попадання на слизову оболонку очей, носа, рота. Пі попаданні препарату на слизову - промити водою і при необхідності проконсультуватися з лікарем.
Умови зберігання:
При температурі не вище 20 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності:
2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови та термін зберігання:
Фірма виробник:
ВАТ «Нижфарм», Україна