Фунготербін (крем) ® - інструкція для медичного застосування
Активна речовина
Тербінафіну гідрохлорид (в перерахунку на 100% суху речовину) - 1,0 г;
Допоміжні речовини
Бутилгідрокситолуол (дибунол) - 0,1 г, сечовина (карбамід) - 0,50 г, макрогола цетостеарат (Eumulgin ® B 2) - 1,50 г, цетостеариловий спирт [цетиловий спирт не більше 60%, стеаріловий спирт не менше 40% ] (Lanette ® O) - 4,70 г, полоксамер (емуксол-268, лутрол F 68) - 0,75 г, імідосечовина (Germall) - 0,20 г, пропіленгліколь - 23,00 г, парафін рідкий (масло вазелінова медична) - 35,00 г, вазелін - 7,00 г, вода (вода очищена) - до 100 г.
Крем білого або майже білого кольору зі слабким запахом.
Фармакотерапевтична група
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Протигрибковий препарат для місцевого застосування, є аліламін і володіє широким спектром протигрибкової активності. Відрізняється вираженою епідермотропностью. Мішенню для тербинафина служить цитоплазматическая мембрана грибкової клітини.
Тербінафін діє на ранніх стадіях стерольних метаболізму, на рівні скваленепоксідазного циклу. Пригнічуючи фермент скваленепоксидази, тербінафін гальмує формування ергостеролу - основного компонента клітинної стінки грибів, перешкоджаючи їх подальшого розмноження. Скваленепоксидази не пов'язана з системою Р450.
Фунгіцидний ефект обумовлений накопиченням в грибковою клітині скваленов, які екстрагують з мембран ліпідні компоненти. Накопичуються всередині клітини ліпідні гранули, поступово збільшуючись в обсязі, розривають ущербні цитоплазматические мембрани, приводячи грибкову клітину до загибелі.
Тербінафін має високу активність відносно всіх дерматофитов, об'єднаних в пологи Trichophyton, Microsporum і Epidermophyton.
Тербінафін у невеликих концентраціях виявляє фунгіцидну дію відносно дерматофітів (Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, Т.verrucosum, Т.violaceum; Microsporum canis і Epidermophyton floccosum); цвілевих (Aspergillus spp. Scopulariopsis brevicaulis), дріжджоподібних - Candida albicans, С.stellatoidea, С.tropicalis, С.parapsilosis, С.guillermondi, C.kursei, C.pseudotropicalis, Pityrosporum orbiculare (Р.ovale і Malassezia furfur); диморфних грибів (Sporothrix schenckii та ін.).
Ефект тербінафіну щодо дріжджоподібних грибів, в залежності від їх виду, може бути фунгіцидною (Candida parapsilosis) або фунгістатичною (Candida albicans). Фунготербін ® надає також протизапальну, протисвербіжну, кератолітичну дію. Завдяки наявності сечовини в складі крему, препарат має зволожуючу дію, сприяє більш глибокому проникненню тербінафіну в шкіру.
Фармакокінетика
При зовнішньому застосуванні препарат всмоктується досить незначно (абсорбція - 5%); накопичується в шкірі, в сальних залозах, волосяних фолікулах, підшкірній клітковині і робить свою дію переважно в місці нанесення.
Показання до застосування
Грибкові захворювання шкіри, викликані чутливими збудниками (трихофітія, мікроспорія, епідермофітія, руброфітія, кандидоз шкіри):
- мікоз стоп / «грибок стопи» (tinea pedis);
- мікоз тулуба (tinea corporis), включаючи мікози гладкої шкіри і мікоз великих складок;
- епідермофітія пахова (tinea craris),
- поверхневий кандидоз шкіри, спричинений грибами роду Candida (наприклад, Candida albicans);
- різнокольоровий лишай (pityriasis versicolor).
Протипоказання
Гіперчутливість до тербінафіну і / або інших компонентів препарату.
З обережністю
Виражені ниркова або печінкова недостатність, хронічний алкоголізм, пригнічення кістковомозкового кровотворення, пухлини, хвороби обміну речовин, оклюзійні захворювання судин кінцівок, вагітність, період лактації, дитячий вік до 12 років (відсутність достатнього досвіду застосування).
Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування
Можливо тільки після ретельної оцінки очікуваної користі для матері та ризику для плоду. При необхідності використання крему Фунготербін ® в період лактації необхідно уникати контакту немовляти з обробленою Фунготербін ® областю. Не рекомендується використання на великих поверхнях.
Спосіб застосування та дози
Перед застосуванням необхідно очистити і підсушити уражені ділянки. Фунготербін наносять 1 або 2 рази на добу на уражені ділянки шкіри і прилеглі області. Крем накладають тонким шаром і злегка втирають. При нанесенні на область шкірних складок (пахова область, меж'ягодічная, під молочними залозами) рекомендується прокладати марлеву смужку / бинт.
Дерматомікоз тулуба, великих складок, стоп, гомілок. 1 раз на добу, тривалість лікування - 1 тиждень.
Дерматомікоз стоп. 1 раз на добу, тривалість лікування - 1 тиждень.
Кандидоз шкіри. 1 - 2 рази на добу, тривалість лікування - 1 - 2 тижні.
Різнобарвний лишай. 1 - 2 рази на добу, тривалість лікування - 1 тиждень.
Побічна дія
Місцеві реакції. свербіж і печіння шкіри, гіперемія (почервоніння) в місці нанесення. Припинення лікування не вимагають.
Алергічні реакції. генералізований висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк. Лікування слід припинити і звернутися до лікаря.
Передозування
При зовнішньому застосуванні малоймовірне.
Симптоми. при випадковому прийомі крему внутрішньо можливі головний біль, нудота, біль у шлунку, запаморочення, прискорене сечовипускання, висип.
Лікування. активоване вугілля, при необхідності - симптоматична і підтримуюча терапія.
Взаємодія з іншими лікарськими препаратами
Будь-які взаємодії крему Фунготербін ® з іншими лікарськими препаратами не відомі.
особливі вказівки
Уникати попадання на слизову оболонку очей, носа, рота. При випадковому попаданні в очі слід негайно промити їх проточною водою.
Відновлення здорового зовнішнього вигляду шкіри відзначається в перші дні лікування, що не є ознакою одужання. Слід пам'ятати, що нерегулярне застосування або передчасне припинення лікування підвищує ризик розвитку рецидиву.
У процесі лікування необхідно дотримуватися загальних правил гігієни для профілактики реінфікування (повторного зараження) через білизну і взуття. Відсутність ефекту після 1 тижня лікування вимагає уточнення діагнозу.
Фунготербін ® чи не порушує функції шкіри і роботи її сальних і потових залоз.
Фунготербін ® володіє ледь помітним запахом і не залишає слідів на одязі.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Форма випуску
Крем для зовнішнього застосування 1%.
По 15 г туби алюмінієві або поліетиленові ламінатниє. Кожна туба разом з інструкцією для медичного застосування препарату в пачці з картону.
Умови зберігання
Зберігати при температурі від 10 до 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.