Еффералган дитячий - офіційна інструкція із застосування
Торгова назва. еффералган
Міжнародна непатентована назва. парацетамол
Та хімічна назва. N- (4-гідроксифеніл) ацетамид
Лікарська форма. розчин для прийому всередину (для дітей) 3% (в комплекті з дозировочной ложкою).
В 1 мл препарату міститься 30 мг парацетамолу.
допоміжні речовини: макрогол 6000, розчин сахарози, натрію сахарин, сорбінова кислота, метилпарагідроксибензоат натрію, пропілпарагідроксибензоат натрію, карамельно-ванільний ароматизатор, вода.
Прозорий, гомогенний, злегка в'язкий розчин жовто-коричневого кольору, з карамельно-ванільним смаком і запахом.
Аналгетичну ненаркотичних засобів.
Еффералган містить парацетамол, який має болезаспокійливий та жарознижувальну дію.
Показання до застосування
Еффералган застосовується у дітей від 3 місяців до 12 років (з масою тіла від 6 до 32 кг) як жарознижуючий засіб при гострих респіраторних захворюваннях, грипі, дитячих інфекціях, поствакцинальні реакції та інших станах, що супроводжуються підвищенням температури тіла.
Препарат використовують також як знеболюючий засіб при больовому синдромі слабкої або помірної інтенсивності, в тому числі: головний і зубний біль, болі в м'язах, невралгії, болю при травмах і опіках.
Чи не застосовуйте препарат, якщо у Вашої дитини:
- підвищена чутливість до парацетамолу або до інших компонентів препарату, особливо парабенам (метил і пропілпарагідроксибензоат);
- тяжкі порушення функції печінки, нирок;
- захворювання крові;
- дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
- вік до 1 місяця.
З обережністю - Препарат слід застосовувати з обережністю при порушенні функції печінки або нирок, при синдромі Жильбера. Перед прийомом препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
Для визначення дози та режиму прийому препарату у дітей у віці від 1 до 3 місяців необхідно проконсультуватися з лікарем.
Спосіб застосування та дози
Препарат застосовують всередину з великою кількістю рідини через 1-2 години після прийому їжі.
Середня разова доза еффералган залежить від маси тіла дитини і становить 10-15 мг / кг маси тіла 3-4 рази на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 60 мг / кг маси тіла. Інтервал між прийомами препарату повинен становити 4-6 годин. Для зручності і точності дозування користуйтеся мірної ложкою.
На мірній ложці нанесені поділки, що позначають разову дозу (15 мг / кг) для дитини з відповідною масою тіла: 4, 8, 12 або 16 кг. Непозначені ділення відповідають проміжної масі тіла: 6, 10 або 14 кг.
Маса тіла дитини, кг
Мітка на мірній ложці
(Мг парацетамолу / об'єм розчину)
16 + 14 (450 мг / 15 мл)
Співвідношення віку і маси тіла дитини мають орієнтовне значення.
Діти від 3 місяців до 6 років (6-20 кг): наповніть мірну ложку до мітки, відповідно до таблиці. Наприклад якщо вага Вашої дитини від 6 до 8 кг наповніть мірну ложку до мітки, відповідної 6 кг.
Діти від 6 до 12 років (20-32 кг): наповніть мірну ложку до мітки, відповідної 16 кг, потім повторно наповніть мірну ложку до мітки відповідно до таблиці. Наприклад якщо вага Вашої дитини від 20 до 22 кг наповніть мірну ложку до мітки, відповідної 16 кг, потім повторно наповніть мірну ложку до мітки 4 кг.
Препарат можна давати дитині без розведення або після розведення водою або молоком.
Тривалість лікування:
3 дні як жарознижуючий і до 5 днів як болезаспокійливий засіб. При необхідності продовження прийому препарату потрібна консультація лікаря.
Можливі нудота, блювання, біль у животі, алергічні реакції (шкірний висип, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке).
Рідко - анемія, лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія.
При тривалому застосуванні у великих дозах можлива гепатотоксична та нефротоксична дія, а також виникнення метгемоглобінемії і панцитопенії. При появі побічних реакцій припиніть прийом препарату і зверніться до лікаря.
Ознаками гострого отруєння парацетамолом є нудота, блювота, болі в шлунку, пітливість, блідість шкірних покривів. Через 1-2 діб з'являються ознаки ураження печінки - хворобливість в області печінки, підвищення активності «печінкових» ферментів в крові, збільшення протромбінового часу. У важких випадках розвивається печінкова недостатність, гепатонекроз, енцефалопатія і коматозний стан. При появі симптомів отруєння припиніть застосування препарату і негайно зверніться до лікаря. Рекомендується промивання шлунка, прийом ентеросорбентів (активоване вугілля, поліфепан), внутрішньовенне введення антидоту N-ацетилцистеїну, прийом метіоніну.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
При використанні еффералган, разом з барбітуратами, трициклічними антидепресантами, протисудомними засобами (фенітоїн), зиксорин, фенілбутазоном, рифампіцином та алкоголем значно підвищується ризик розвитку гепатотоксичної дії.
Прийом разом з саліцилатами значно підвищує ризик нефротоксичної дії. При одночасному застосуванні з левоміцетином (хлорамфеніколом) токсичність останнього зростає.
Парацетамол, що міститься в Еффералгане, підсилює дію антикоагулянтів непрямої дії та знижує ефективність урикозуричних препаратів.
Розчин для прийому всередину в пластиковому флаконі по 90 мл, закупорених ковпачком «натисни і відкрий» з поліетилену. 1 флакон з мірною ложкою і інструкцією із застосування в картонній коробці.
Зберігати при температурі не вище 30 ° С, в недоступному для дітей місці.
3 роки.
Не використовуйте препарат після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці.
Умови та термін зберігання
Московське представництво.
123001, Україна, Київ, Трьохпрудному провулок, будинок 9, будова 1Б.