Дуак гель, ціна, відгуки, застосування, показання, інструкція, аналоги
Фармакодинаміка. Кліндаміцин є лінкозамідним антибіотиком з бактеріостатичну дію проти грампозитивних аеробних мікроорганізмів і широкого спектру анаеробних бактерій. Лінкозаміди, такі як кліндаміцин, зв'язуються з 23S-субодиницею бактеріальної рибосоми і пригнічують ранні стадії синтезу білка. Вплив кліндаміцину переважно бактеріостатичну, хоча високі концентрації можуть надавати повільне бактерицидну дію проти чутливих штамів.
Хоча кліндаміцину фосфат є неактивним in vitro. швидкий гідроліз in vivo перетворює цю сполуку в активний проти бактерій клиндамицин. Антибактеріальна активність клиндамицина продемонстрована клінічно при лікуванні комедонів у пацієнтів з акне при рівнях, достатніх для активності препарату проти більшості штамів Propionibacteium acnes. Кліндаміцин in vivo інгібує всі протестовані культуриPropionibacteium acnes (MIC 0,4 мкг / мл). Після застосування кліндаміцину частка вільних жирних кислот на поверхні шкіри знижувалася приблизно з 14 до 1%.
Бензоїлу пероксид має м'яку кератолітичну дію проти комедонов на всіх стадіях їх розвитку. Він є окислюючими речовиною з бактерицидною активністю проти Propionibacteium acnes. який викликає розвиток вульгарних вугрів. Крім того, він є себостатіком, який протидіє надмірному продукуванню шкірного сала, що асоціюється з акне.
Додавання бензоїлу пероксиду знижує потенціал появи організмів, резистентних до кліндаміцину.
Фармакокінетика. Абсорбція через шкіру у клиндамицина мінімальна. Наявність бензоїлу пероксиду в складі лікарського засобу не впливало на чрескожную абсорбцію кліндаміцину. Дослідження з радіомаркірованіем показали, що абсорбція бензоїлу пероксиду через шкіру можлива тільки після його перетворення в бензойну кислоту. Бензойна кислота переважно кон'югується з утворенням гиппуровой кислоти, яка виділяється нирками.
Показання
Місцеве лікування при акне (acne vulgaris).
Спосіб застосування
Тільки для зовнішнього застосування.
Дорослі та діти віком старше 12 років. Дуак наноситься 1 раз на добу ввечері на уражені ділянки шкіри після ретельного очищення і промивання шкіри водою і висушування. Якщо гель не втирається в шкіру легко, це свідчить про надмірне його кількості.
Після нанесення гелю слід вимити руки. Пацієнт може застосувати зволожуючий засіб у разі потреби.
У разі появи надмірної сухості або лущення шкіри слід знизити частоту застосування або тимчасово припинити лікування. При застосуванні з частотою менше 1 разу на добу ефективність лікування не доведена. Максимальна добова доза становить нанесення 1 раз на добу.
Пацієнтів слід попередити, що збільшення кількості нанесеного гелю не підвищує ефективність застосування препарату, а підвищує ризик виникнення подразнення шкіри.
Для появи терапевтичного ефекту може знадобитися від 2 до 5 тижнів лікування. Максимальний курс лікування становить 5 тижнів. Якщо протягом цього періоду не буде досягнуто відчутного поліпшення, пацієнту слід звернутися до лікаря для корекції тактики лікування.
Протипоказання
Гіперчутливість до компонентів препарату і линкомицину. Місцевий ентерит, виразковий коліт або антибіотико коліт (включаючи псевдомембранозний коліт) або їх наявність в анамнезі. Діти у віці до 12 років.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
За даними клінічних досліджень:
Органи і системи
Нервова система (в місці нанесення)
Шкіра і підшкірна клітковина (в місці нанесення)
Еритема, лущення, сухість (в основному повідомлялося як про явище помірної інтенсивності)
Контактний дерматит, свербіж, еритематозний висип, загострення акне
Додатково до вищенаведених побічних реакцій, за даними клінічних досліджень з місцевим застосуванням клиндамицина / бензоїлу пероксиду часто повідомлялося про випадки реакцій фотосенсибілізації в місці нанесення гелю.
Також додатково до вищенаведених побічних реакцій, за даними клінічних досліджень з місцевим застосуванням одного клиндамицина, часто повідомлялося про випадки головного болю та болю в місці нанесення препарату.
За даними постмаркетингового спостереження:
Органи і системи
Тривале застосування може викликати розвиток резистентності мікроорганізмів і суперінфекції.
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ
Слід уникати контакту з очима, ротом, губами, іншими слизовими оболонками або ділянками з подразненнями або пошкодженнями шкіри. При випадковому контакті добре промити водою.
Протягом перших тижнів лікування у більшості пацієнтів можливе посилення лущення і почервоніння шкіри. Залежно від тяжкості цих побічних ефектів пацієнт може застосувати зволожуючий засіб, тимчасово знизити частоту нанесення клиндамицина / бензоїлу пероксиду або тимчасово припинити його застосування, однак ефективність використання з частотою менше 1 разу на добу не доведена.
Одночасне застосування інших топічних препаратів для лікування при акне слід проводити з обережністю через можливе кумулятивного дратівної ефекту, який іноді може бути важким, особливо при застосуванні отшелушивающих, дескваміруется або абразивних інгредієнтів.
Якщо виникає важке подразнення (наприклад важка еритема, сухість або свербіж, сильне печіння / печення) застосування кліндаміцину / бензоїлу пероксиду слід припинити.
Бензоїлу пероксид може викликати підвищену чутливість до сонячних променів, тому слід уникати застосування ультрафіолетових світильників і уникати або мінімізувати вплив сонячного світла. Якщо не можна уникнути сильного впливу сонячного світла, пацієнту слід порадити використання сонцезахисних екранів і захисного одягу.
При наявності у пацієнта сонячних опіків їх необхідно вилікувати до призначення кліндаміцину / бензоїлу пероксиду.
Препарат може знебарвлювати волосся, а також кольоровий і пофарбований матеріал. Уникати контакту з волоссям, тканинами, меблями або килимовими покриттями.
псевдомембранозний коліт
При застосуванні практично всіх антибактеріальних засобів, включаючи кліндаміцин, повідомлялося про виникнення псевдомембранозного коліту, який може варіювати за ступенем тяжкості від легкої до загрозливою життя, з початком появи тільки через кілька тижнів після припинення лікування. Хоча це дуже малоймовірно при застосуванні кліндаміцину / бензоїлу пероксиду місцево, але в разі появи у пацієнта тривалої і вираженої діареї або спазмів у животі, лікування слід негайно припинити і провести подальше обстеження, оскільки симптоми можуть вказувати на антибіотико-коліт.
Резистентність до кліндаміцину
Бензоїлу пероксид зменшує потенційний поява резистентних до кліндаміцину мікроорганізмів. Однак пацієнти з недавнім системним або місцевим застосуванням клиндамицина або еритроміцину в анамнезі можуть вже мати антібактеріальнорезістентние штами Propionibacterium acnes і симбіотичний флору.
перехресна резистентність
Доведено перехресна резистентність між кліндаміцином і лінкоміцином.
Резистентність до кліндаміцину часто асоціюється з індукованої резистентністю до еритроміцину.
Застосування в період вагітності та годування груддю
Фертильність. Даних про вплив місцевого застосування кліндаміцину або бензоїлу пероксиду на фертильність людини немає.
Вагітність. Клінічних досліджень по вивченню місцевого застосування кліндаміцину / бензоїлу пероксиду вагітним не проводилося. У період вагітності лікар може призначити препарат тільки тоді, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
Годування груддю. Клінічних досліджень по вивченню місцевого застосування кліндаміцину / бензоїлу пероксиду в період годування груддю не проводилося.
Невідомо, чи екскретується кліндаміцин або бензоїлу пероксид з грудним молоком при місцевому застосуванні. Тому в період годування груддю препарат не застосовують.
Діти. Чи не призначають дітям у віці до 12 років.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Досліджень з вивчення такого впливу не проводилось. З урахуванням профілю побічних дій препарату негативного впливу не очікується.
Взаємодія з іншими лікарськими
Досліджень з вивчення лікарської взаємодії не проводилось.
Кліндаміцин / бензоїлу пероксид не можна застосовувати в комбінації з препаратами, що містять еритроміцин, через можливий антагонізм з кліндаміцином.
Показано, що кліндаміцин має нейром'язові блокують властивості, які можуть посилювати дію інших нейром'язових блокаторів. Тому клиндамицин / бензоїлу пероксид слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які лікуються такими препаратами.
Слід уникати одночасного застосування кліндаміцину / бензоїлу пероксиду з третиноїном, ізотретиноїном і тазаротеном, оскільки бензоїлу пероксид може зменшувати їх ефективність і посилювати роздратування. Якщо комбіноване лікування необхідно, препарати слід наносити в різний час доби (наприклад один вранці, інший ввечері).
Одночасне застосування препаратів, що містять бензоїлу пероксид, і препаратів для місцевого застосування, що містять сульфонамід, може викликати тимчасове зміна кольору шкіри і волосся на голові (жовте / помаранчеве).
При одночасному застосуванні місцевих антибіотиків, медичного, звичайного або абразивного мила і косметичних засобів, які надають підсушує ефект, а також засобів з високою концентрацією спирту і / або в'яжучих агентів може мати місце кумулятивний подразнюючий ефект.
Умови та термін зберігання
Надмірне місцеве нанесення клиндамицина / бензоїлу пероксиду може викликати важке роздратування шкіри. В такому випадку слід припинити лікування і почекати загоєння подразнень.
При місцевому застосуванні бензоїлу пероксид в цілому не абсорбується в кількості, достатній для розвитку системного ефекту.
Надмірне місцеве нанесення клиндамицина може привести до його абсорбції в кількості, достатній для виникнення системного ефекту.
При випадковому застосуванні препарату внутрішньо можливі побічні реакції з боку шлунково-кишкового тракту, подібні до тих, які виникають при системному застосуванні кліндаміцину.
Для полегшення симптомів роздратування в разі надмірного місцевого нанесення слід вжити відповідних симптоматичних заходів. При випадковому прийомі всередину потрібна відповідна клінічна допомога.
