Діані 35 таблетки, інструкція із застосування
ципротерону ацетат 2,0 мг, етинілестрадіол 0,035 мг
лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, полівінілпіролідон 25000, магнію стеарат, сахароза, полівідон 700000, макрогол 6000, кальцію карбонат, тальк, гліцерин 85%, титан діоксид, залізо оксид жовтий, віск монтагліколіевий.
Статеві гормони та модулятори статевої системи. Антиандрогени і естрогени.
Показання до застосування:
- Контрацепція у жінок з явищами андрогенизации;
- Лікування андрогензалежних захворювань у жінок, таких як акне, особливо поширених форм і форм, що супроводжуються себореєю, запаленням або утворенням вузликів (папульозно-пустульозні вугри, вузликово-кістозні вугри), андрогенетическая аллопенція і легкі форми герсутізма.
Спосіб застосування та дози:
Прийом повинен бути регулярним для досягнення необхідної терапевтичної активності і контрацептивного дії. Нерегулярний прийом препарату Діані 35 може привести до кровотеч і погіршити терапевтичну і контрацептивну ефективність препарату.
Драже слід приймати по порядку, зазначеному на упаковці, кожен день приблизно в один і той же час з невеликою кількістю води.
Приймати по 1 таб в добу 21 день.
Прийом кожної наступної упаковки починається після 7 денної перерви, під час якого спостерігається кровотеча відміни (кровотеча). Воно зазвичай починається на 2-3 день від прийому останнього драже
Якщо ви не використовували гормональні контрацептиви протягом останнього місяця.
Прийом необхідно почати в 1 день менструального циклу. Або можна почати прийом на 2-5 день після початку менструального циклу, але в такому випадку необхідно використовувати додатковий (негормональний) метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток в початковому циклі.
Якщо ви переходите з інших гормональних оральних контрацептивів:
Бажано це зробити на наступний день після прийому останньої таблетки раніше використовуваного ЛЗ, що містить гормони. В крайньому випадку відразу після перерви в прийомі таблеток або після прийому таблетки, яка не містить гормонів.
Якщо ви переходите з ЛЗ містять тільки прогестерон ( «міні-пили», ін'єкції, імплантати)
«Міні-пили», можна перейти на прийом препарату Діані 35 в будь-який день.
Використовуючи імплантат - в день його видалення;
Ін'єкційне ЛЗ - в день, введення наступної ін'єкції.
У всіх випадках протягом перших 7 днів прийому ЛЗ Діані 35 рекомендується використовувати додаткові методи контрацепції.
Після аборту в I триместрі
Може розпочати приймати препарат негайно. Необхідності використовувати будь-які додаткові методи контрацепції відсутня.
Після пологів або аборту в II триместрі
Рекомендується почати прийом препарату на 21 або 28 день. При прийому препарату в більш пізні терміни рекомендується протягом перших 7 днів прийому препарату Діані 35 використовувати не гормональні методи контрацепції.
Якщо затриманий менш ніж на 12 годин, то надійність контрацепції залишається колишньою. Таблетку варто прийняти якомога швидше.
Якщо затримка більше 12 годин, то надійність може бути знижена. В цьому випадку керуйтеся інструкцією:
Слід прийняти пропущену таблетку, як можна швидше, навіть якщо доведеться прийняти 2 табл. одночасно. Потім рекомендується продовжити приймання за звичайною схемою. Додатково слід використовувати метод бар'єрної контрацепції протягом наступних 7 днів.
Слід прийняти пропущену таблетку, як можна швидше, навіть якщо доведеться прийняти 2 табл. одночасно. Потім рекомендується продовжити приймання за звичайною схемою. За умови, що жінка приймала таблетки вчасно протягом 7 днів перед першою пропущеною дозою, то немає необхідності використовувати додаткові (негормональні) методи контрацепції. В іншому випадку, або в разі, якщо жінка пропустила більше ніж 1 табл. рекомендується використовувати додаткові методи контрацепції протягом наступних 7 днів.
Надійність контрацепції може бути знижена. Але якщо таблетки приймалися останнім 7 днів, то додаткові заходи захисту не потрібні.
В іншому випадку рекомендується скористатися однією з двох, наведених нижче схем і додатковими заходами контрацепції протягом наступних 7 днів.
1) Слід прийняти пропущену таблетку, як можна швидше, навіть якщо доведеться прийняти 2 табл. одночасно. Потім рекомендується продовжити приймання за звичайною схемою. Нову упаковку слід починати, як тільки закінчується поточна, тобто не слід робити перерви. Імовірність виникнення кровотечі відміни до закінчення другої упаковки невелика, але у деяких випадках можуть з'являтись незначні або рясні кров'янисті виділення ще під час прийому препарату.
2) Можна рекомендувати припинити прийом препарату з поточної упаковки. Жінці слід зробити перерву в прийомі препарату Діані 35 тривалістю до 7 днів, включаючи дні, коли вона забула прийняти таблетки, а потім почати нову упаковку.
Якщо у жінки були сексуальні контакти протягом попередніх 7 днів в будь-який з тижнів, слід враховувати можливість вагітності. Чим більше таблеток пропущено, і чим ближче перерва в прийомі препарату до моменту статевих контактів, тим вище ризик вагітності.
Поради в разі шлунково-кишкових розладів
Якщо блювота виникає протягом 3-4 годин після прийому препарату, всмоктування може бути неповним. В такому випадку слід скористатися рекомендаціями, що стосуються пропуску чергового прийому препарату. Якщо жінка не хоче змінювати свою звичайну схему прийому, їй необхідно прийняти додаткову таблетку з іншої упаковки.
З метою контрацепції препарат приймається тривалий час.
При лікуванні гіперадрогенних станів тривалість прийому визначається тяжкістю захворювання та ефективністю лікування. Як правило, лікування варто проводити протягом декількох місяців.
При лікуванні акне і себореї ефект зазвичай настає раніше, ніж при лікуванні гірсутизму або аллопенціі.
Після зникнення симптомів рекомендується приймати Діані 35 ще принаймні протягом ще 3-4 місяців.
Зміна дня початку менструального циклу.
Для того щоб відстрочити початок менструації, жінка повинна продовжити прийом драже з нової упаковки Діані 35 відразу після того, як вжито всіх драже з попередньої, без перерви в прийомі. Драже з нової упаковки може прийматися так довго, як бажає жінка (до тих пір поки упаковка не закінчиться). На тлі прийому препарату з другої упаковки можуть відзначатися мажучі виділення або проривні маткові кровотечі. Відновити прийом Діані 35 з нової упаковки слід після 7 днів перерви.
Діти і підлітки
Препарат показаний тільки після настання менархе.
Пацієнти похилого віку
Не застосовується. Препарат Діані 35 не показаний жінкам після настання менопаузою.
Пацієнти з порушенням з боку печінки
Препарат Діані 35 протипоказаний при тяжких порушеннях печінки до тих пір поки показники не прийдуть в норму.
Пацієнти з порушенням з боку нирок
Препарат Діані 35 спеціально не вивчалось у пацієнтів з порушеннями з боку нирок. Наявні дані не припускають зміни лікування у таких пацієнтів.
нудота, блювота, невелике вагінальна кровотеча (у дівчаток).
Проводять симптоматичну терапію. Специфічного антидоту немає.
При одночасному застосуванні Діані-35 з індукторами печінкових ферментів (гидантоинами, барбітуратами, примидоном, карбамазепіном і рифампіцином; а також, можливо, з окскарбазепіном, топираматом, фелбаматом і гризеофульвіном) підвищується кліренс етинілестрадіолу і ципротерону, що може привести до проривних маткових кровотеч або зниження надійності контрацепції.
При одночасному застосуванні з ампіциліном та тетрациклінами контрацептивна надійність Діані-35 знижується
Застосування в період вагітності і лактації
Діані-35 протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації.
Побічна дія
З боку ендокринної системи. в рідкісних випадках - набухання, хворобливість, збільшення молочних залоз і виділення з них, зміна маси тіла.
З боку статевої системи: в окремих випадках - міжменструальнікровотечі, зміни піхвового секрету, зміна лібідо.
З боку центральної нервової системи: в окремих випадках - головний біль, мігрень, зниження настрою.
З боку травної системи: в окремих випадках - нудота, блювота.
Інші: в дуже рідкісних випадках - погана переносимість контактних лінз, алергічні реакції, поява пігментних плям на обличчі (хлоазма).
Перераховані побічні ефекти можуть розвиватися в перші кілька місяців прийому Діані-35 і зазвичай зменшуються з часом.
Протипоказання
- Тромбози і тромбоемболії, в т.ч. в анамнезі (тромбози глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення);
- Стану, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія);
- Цукровий діабет, ускладнений мікроангіопатіями;
- Наявність тяжких або множинних факторів ризику венозного або артеріального тромбозу;
- Захворювання або виражені порушення функції печінки;
- Пухлини печінки (в т.ч. в анамнезі);
- Гормонозалежні злоякісні пухлини, в т.ч. пухлини молочної залози чи статевих органів (в т.ч. в анамнезі);
- Маткові кровотечі неясної етіології;
- Панкреатит (в т.ч. в анамнезі), якщо він супроводжувався тяжкою гіпертригліцеридемією;
- Наявність в анамнезі мігрені, яка супроводжувалася вогнищевою неврологічною симптоматикою;
- Лактація (грудне вигодовування);
- Вагітність або підозра на неї;
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Якщо будь-які з цих станів розвиваються вперше на тлі прийому Діані-35, препарат повинен бути негайно скасований.
Препарат слід зберігати при кімнатній температурі.
Термін придатності - 5 років.