Атестація випробувальної лабораторії - українська система акредитації
Атестація випробувальної лабораторії
Випробувальна лабораторія з усіма виробничо-технічними підрозділами, включеними в заявку на акредитацію, повинна в стаціонарних умовах пройти атестацію. Атестацію проводить комісія, до складу якої входять експерти та в разі необхідності - інші представники акредитуючої органу, а також фахівці інших організацій (із залучення акредитуючої органу). Комісія повинна передати аккредитующему органу всю важливу інформацію, що характеризує здатність випробувальної лабораторії виконати вимоги акредитації, а також можливі додаткові вимоги, включаючи ті з них, які могли б бути отримані в результаті перевірки на якість проведення випробувань.
Комісія проводить атестацію випробувальної лабораторії за програмою, затвердженою аккредитующим органом.
За результатами атестації комісія оформляє акт і передає його в акредитив орган.
Копія акту за результатами проведеної атестації повинна бути спрямована випробувальної лабораторії, яка може представити свої зауваження по зазначеним актом, і, в необхідних випадках, повідомити про проведені заходи по усуненню виявлених недоліків або про планування таких заходів протягом певного терміну.
Аналіз матеріалів, пов'язаних з акредитацією, і прийняття рішення про акредитацію
Акредитив орган повинен розглянути заявку випробувальної лабораторії, інформацію, отриману під час експертизи документів та атестації випробувальної лабораторії, зауваження з боку випробувальної лабораторії за актом атестації та іншу інформацію, отриману в зв'язку з акредитацією, представлені провідним експертом.
Метою цієї перевірки є оцінка відповідності випробувальної лабораторії критеріям акредитації і можливим додатковим критеріям.
Рішення про акредитацію лабораторії або про відмову в акредитації приймає акредитив орган на підставі результатів цієї оцінки. Рішення повинно бути викладено в письмовій формі.
Акредитація може бути обмежена за часом і пов'язана з певними умовами. В необхідних випадках рішення, пов'язане з відмовою в акредитації або з обмеженням області її дії, може бути розглянуто за результатами заслуховування повноважного представника випробувальної лабораторії.
При позитивному рішенні акредитив орган:
- оформляє, реєструє і видає випробувальної лабораторії атестат акредитації з додатком до нього області акредитації. В атестаті акредитації встановлюють термін його дії не більше 5 років:
- підписує договір з випробувальною лабораторією, що визначає взаємини з ним, а також підписує інші документи, встановлені в системі акредитації.
Акт про проведення атестації випробувальної лабораторії
Акт атестації випробувальної лабораторії слід складати відповідно до зразка. В акті, як мінімум, повинні бути зафіксовані:
- прізвища членів комісії;
- підписи голови та членів комісії;
- статус, організаційна структура, адміністративна підпорядкованість, фінансовий стан, система оплати праці співробітників;
- оснащеність і стан випробувального устаткування і засобів вимірювань;
- забезпеченість нормативною документацією;
- область діяльності, заявлена для акредитації;
- інформація з технічної кваліфікації, компетентності, підготовленості, досвідченості штатного персоналу, особливо осіб, які несуть відповідальність за технічну правильність протоколів випробувань;
- умови розміщення персоналу, випробувального обладнання та засобів вимірювальної техніки
- наявність і ефективність системи забезпечення якості випробувань;
- відповідність вимогам, що пред'являються внутрішньої організації та процедур, що використовуються лабораторією-заявником для того, щоб забезпечити довіру до якості проведених нею випробувань;
- інформація про перевірки лабораторії-заявника на якість проведення випробувань, результати таких перевірок та їх обліку в діяльності лабораторії;
- зауваження ведучого експерта (або членів комісії) про ступінь відповідності лабораторії-заявника критеріям акредитації;
- зауваження щодо оформлення протоколів випробувань;
- зауваження по заходам, вжитим для усунення недоліків, виявлених в ході проведення попередніх атестацій лабораторії.